Амлодипин таблетки для чего назначают взрослым
Амлодипин : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амлодипин (в виде амлодипина бесилата) 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглые белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.
Фармакологические свойства
Производное дигидропиридина – блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Ca2+ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Точный механизм действия амлодипина при стенокрадии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию следующим образом:
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачивается работа сердца. Так как частота сердечных сокращений не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде.
2. Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизменных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия, амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию. У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.
Препарат не вызывает каких-либо неблагоприятных метаболических нарушений или изменений липидов плазмы крови и может применяться у больных сахарным диабетом и подагрой, а также у пациентов с бронхиальной астмой.
Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Применение амлодипина по 5-10 мг снижает количество госпитализаций по поводу стенокардии и процедур реваскуляризации у пациентов с ИБС, а также сокращает число случаев тромбоза.
Применение у больных с сердечной недостаточностью
Результаты гемодинамических исследований и контролируемых клинических испытаний с применением физических упражнений пациентами с сердечной недостаточностью класса II-IV по классификации NYHA показали, что амлодипин не проводит к клиническому ухудшению, о чем свидетельствуют результаты измерения степени выдерживания физической нагрузки, функции выброса левого желудочка, а также анализа клинической симптоматики. Результаты плацебо-контролируемого исследования для оценки воздействия амлодипина на организм пациентов с сердечной недостаточностью класса III-IV по классификации NYHA, получавших дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, показали, что амлодипин не приводит к увеличению риска смертности или смертности и заболеваемости сердечной недостаточностью.
Результаты долгосрочного, плацебо-контролируемого исследования воздействия амлодипина на организм пациентов с клинической недостаточностью класса III-IV по классификации NYHA без клинических симптомов или объективных признаков, указывающих на наличие первопричинного ишемического заболевания, получающих стабильные дозы ингибиторов АПФ, наперстянки, и диуретиков, указывают на то, что амлодипин не влияет на общие показатели смертности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний. У данной группы населения, согласно показаниям пациентов, прием амлодипина больше ассоциировался с увеличением числа случаев отека легких.
Амлодипин (AMLODIPIN) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амлодипин
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.
1 таб. | |
амлодипин (в форме безилата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза силикатная микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.
1 таб. | |
амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза силикатная микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.
Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца.
Фармакокинетика
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.
Инструкция по применению АМЛОДИПИН (AMLODIPINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.
1 таб. | |
амлодипин (в форме безилата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.
1 таб. | |
амлодипин (в форме безилата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; что приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 2.5 мг внутрь однократно. Доза регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Оценка эффективности действия лекарственного средства возможна через 7-14 дней, когда достигается стабильная равновесная концентрация средств в плазме при каждом уровне дозирования. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.
Ослабленным и пожилым пациентам или пациентам с нарушенной функцией печени может быть назначено 2.5 мг амлодипина 1 раз/сут.
Рекомендуемая доза для лечения стабильной и вазоспастической стенокардии 5-10 мг.
Для достижения необходимого эффекта большинству пациентов требуется доза 10 мг.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами, поскольку амлодипин может вызывать головокружения, сонливость, обморок, координаторные нарушения.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Индометацин и другие НПВС могут снижать гипотензивное действие амлодипина, подавляя синтез простагландинов в почках и/или вызывая задержку жидкости.
Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.
Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код АТХ
Фармакодинамика:
Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами блокирует кальциевые каналы снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы снижает общее периферическое сосудистое сопротивление уменьшает постнагрузку на сердце снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в том числе вызванной курением).
У пациентов со стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении пациента «лежа» и «стоя»).
Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает резкого снижения АД снижения толерантности к физической нагрузке фракции выброса левого желудочка.
Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца.
Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений тормозит агрегацию тромбоцитов повышает скорость клубочковой фильтрации обладает слабым натрийуретическим действием.
При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Не оказывает неблагоприятного действия на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться в терапии пациентов с бронхиальной астмой сахарным диабетом и подагрой.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза трех и более артерий атеросклероз сонных артерий) перенесших инфаркт миокарда чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий снижает летальность от инфаркта миокарда инсульта ЧТКА аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств направленных на восстановление коронарного кровотока.
Не повышает риск смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA на фоне терапии дигоксином диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NY1IA неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Фармакокинетика:
После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80% максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7-8 дней терапии.
Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.
Амлодипин подвергается медленному но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов имеет эффект «первичного прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.
При гемодиализе не удаляется.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедленно (Т1/2 до 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами однако эта разница не имеет клинического значения.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2 и при длительном назначении кумуляция амлодипина в организме будет выше (Т1/2 до 60 ч).
Пациенты с нарушением функции почек
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.
Показания:
— Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами);
— стенокардия напряжения вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина а также вспомогательным веществам входящим в состав препарата;
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. сг.);
— шок включая кардиогенный;
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
— Нарушение функции печени;
— синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия тахикардия);
— ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
— мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии;
— аортальный стеноз митральный стеноз;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после перенесенного острого инфаркта миокарда);
— одновременный прием ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4.
Беременность и лактация:
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена поэтому применение возможно только в том случае когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Период грудного вскармливания
Опыт применения показывает что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 085 среди 31 кормящей женщины с артериальной гипертензией обусловленной беременностью получавшими амлодипин в начальной дозе 5 мг в сутки. Доза при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 987 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина получаемая младенцем через грудное молоко составляет 417 мкг/кг.
Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.
Способ применения и дозы:
Внутрь один раз в сутки запивая необходимым количеством воды (100 мл).
Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки в зависимости от терапевтического ответа.
При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.
Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
Пациенты пожилого возраста
Амлодипин рекомендуется применять в средней терапевтической дозе коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Несмотря на то что Т1/2 амлодипина как и всех БМКК увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы обычно не требуется тем не менее при выраженных нарушениях функции печени может потребоваться меньшая доза препарата (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
часто от ≥ 1/100 до Симптомы
Выраженное снижение АД тахикардия чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии в том числе с развитием шока и летального исхода).
Промывание желудка назначение активированного угля (особенно в первые два часа после передозировки) поддержание функций сердечно-сосудистой системы контроль показателей функции сердца и легких контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами.
Взаимодействие:
Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками альфа-адреноблокаторами бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами например с нитратами пролонгированного или короткого действия бета-адреноблокаторами.
В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами в том числе и с индометацином.
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками ингибиторами АПФ бета-адреноблокаторами и нитратами а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфарадреноблокаторами нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали тем не менее некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств вызывающих удлинение интервала QT (например амиодарон и хинидин).
Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Этанол (напитки содержащие алкоголь)
Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Противовирусные средства (ритонавир)
Ритонавир увеличивает плазменные концентрации БМКК в том числе и амлодипина.
Нейролептики и изофлуран
Усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина.
Могут уменьшить эффект БМКК.
При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота рвота диарея атаксия тремор шум в ушах).
Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов за исключением пациентов после трансплантации почки не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать минимальную концентрацию (Cmin) циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.
Амлодипин не оказывает влияния на концентрацию в плазме крови дигоксина и его почечный клиренс.
Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина фенитоина варфарина и индометацина.
Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и вследствие этого усиление антигипертензивного эффекта.
Алюминий- или магнийсодержащие антациды
Однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Ингибиторы изофермента CYP3A4
При одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лег) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 22%). Несмотря на то что клиническое значение этих эффектов до конца неясно они могут быть более ярко выражены у пациентов пожилого возраста.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например кетоконазол итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Кларитромицин (ингибитор изофермента CYP3A4)
У пациентов принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин повышен риск снижения АД. Пациентам принимающим такую комбинацию рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Индукторы изофермента CYP3A4
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
При одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.
Ингибиторы механистической мишени для рапамицина у млекопитающих (mТOR)
Ингибиторы mTOR такие как сиролимус темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию.
Особые указания:
В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности кровоточивости гиперплазии десен).
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пациентами пожилого возраста.
Пациентам с малой массой тела пациентам невысокого роста и пациентам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза препарата.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены» перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза. отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
Для лечения стенокардии препарат можно применять как средство монотерапии или в комбинации с другими ангиангинальными средствами в том числе у пациентов рефракторных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
Эффективность и безопасность применения препарата при гипертоническом кризе не установлена.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации ионов калия глюкозы триглицеридов общего холестерина липопротеинов высокой плотности мочевой кислоты креатинина и азота мочевой кислоты.
Амлодипин может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой сахарным диабетом подагрой а также в тех случаях когда пациент предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не было сообщений об отрицательном влиянии амлодипина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее вследствие возможного чрезмерного понижения АД развития головокружения сонливости и других побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг и 10 мг.
Упаковка:
10 15 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 2 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток или 1 или
2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия