какие тесты на ковид принимает роспотребнадзор
О видах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19
Сегодня наиболее актуальной задачей общественного здравоохранения является обеспечение безопасности населения Российской Федерации. С этой целью проводится массовое тестирование населения на коронавирусную инфекцию. Оно позволяет выявить как заболевших на ранней стадии, так и бессимптомных носителей. В настоящее время существует несколько видов исследований, у каждого из которых свои цели и назначения. Все исследования можно разделить на две большие группы: прямые – обнаружение возбудителя и непрямые – обнаружение иммунного ответа человека на контакт с возбудителем.
1. Анализ на антитела (IgM и IgG)
Тест на антитела класса IgG позволяет оценить коллективный иммунитет населения нашей страны к COVID-19. Пройти его может любой, кто хочет как можно скорее узнать свой иммунный статус по отношению к новой коронавирусной инфекции и при этом не имеет симптомов заболевания и контактов с инфекцией. Полученные результаты могут служить не только для определения антительного иммунного ответа у конкретного человека, но и для оценки количества переболевших в разных группах населения. Некоторые тесты на антитела методом иммуноферментного анализа крови (ИФА) еще и определяет титр – количество выявленных антител.
Для определения антител также могут использоваться экспресс-тесты – они выявляют наличие или отсутствие антител. Экспресс-тест на антитела прост в исполнении, может использоваться на приеме у врача, результат может быть получен через несколько минут, но обладает меньшей чувствительностью, чем тесты, выполненные методом ИФА.
Ожидание и реальность. Что ответил Роспотребнадзор на вопросы о тестах на коронавирус
В управлении Роспотребнадзора по Краснодарскому краю 17 сентября ответили на вопросы портала Юга.ру о том, как проходит процедура взятия теста на коронавирус у контактных лиц
Портал Юга.ру 15 сентября отправил запрос в Роспотребнадзор Кубани, задав 14 вопросов про коронавирус. Например, как человеку, который контактировал с зараженными, сдать тест и что для этого нужно сделать. Также редакция попросила назвать общее количество тестов и статистику по COVID-19. Спустя два дня ведомство ответило на запрос, однако более половины вопросов остались без внимания.
Читайте также:
Отметим, что ответ порталу Юга.ру прислали сплошным текстом, без выделения по формату «вопрос — ответ», поэтому журналисты самостоятельно попытались их сопоставить. Редакция публикует свои вопросы и ответы на некоторые из них, а также те ответы, которые можно было ожидать в комментарии от краевого управления Роспотребнадзора.
1. В какие сроки и при каких условиях Роспотребнадзор предписывает медицинскому учреждению взять тест у человека, который контактировал с зараженным коронавирусом?
Какого ответа можно было ожидать: У человека, контактировавшего с больным коронавирусом, тест на COVID-19 берут в такие-то сроки. Для этого врач приходит на дом к пациенту/вызывает его в поликлинику.
Какой ответ мы получили в реальности: Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю информирует, что требования к комплексу организационных, профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) на территории РФ определены СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
2. Каков план действий для человека, контактировавшего с зараженным?
Какого ответа можно было ожидать: Гражданину необходимо обратиться в медицинское учреждение/позвонить в управление Роспотребнадзора и сообщить о контакте.
Какой ответ мы получили в реальности: Мероприятия в отношении контактных лиц (медицинское наблюдение и обследование контактных) осуществляется силами работников медицинских организаций.
Читайте также:
В целях информирования населения на официальном сайте Роспотребнадзора и управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» регулярно размещается информация о ситуации и принимаемых дополнительных мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом, а также мерах по профилактике заболевания.
3. Может ли контактное лицо сдать тест самостоятельно, платно, в частной клинике?
Какого ответа можно было ожидать: Да, может/ Нет, не может.
Какой ответ мы получили в реальности: В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.03.2020 М 9 (ред. от 27.07.2020) «О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID-2019» (зарегистрировано в Минюсте России 31.03.2020 № 57920), на руководителей высшего исполнительного органа государственной власти субъектов РФ возложена ответственность за организацию лабораторной диагностики COVID-19 в субъектах РФ с привлечением всех лабораторий организаций вне зависимости от их организационно-правовой формы, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями III-IV группы патогенности c использованием методов, не предполагающих выделение возбудителя, соответствующие условия работы и обученный персонал, владеющий методом полимеразно-цепной реакции (ПЦР).
Читайте также:
В соответствии с указанным постановлением определены категории лиц, подлежащие обязательному проведению лабораторного обследования на COVID-19:
На территории края лабораторное обследование лиц в условиях распространения COVID-19 проводится в 27 лабораториях, в том числе 13 лабораториях медицинских организаций Министерства здравоохранения Краснодарского края.
4. Передают ли частные клиники в Роспотребнадзор данные о взятых тестах и их результатах?
Какого ответа можно было ожидать: Да, передают / Нет, не передают.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
5. Попадают ли в ежедневную медицинскую статистику тесты на коронавирус, сделанные в частных медклиниках региона на платной основе, которые дали положительный результат?
Какого ответа можно было ожидать: Да, попадают/ Нет, не попадают.
Какой ответ мы получили в реальности: ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» проводят подтверждающие тесты на COVID-19, поступающих из лабораторий медицинских организаций.
6. Читатели Юга.ру неоднократно жаловались в редакцию на то, что частные клиники отказывают в заборе анализа, если человек в течение последних 14 дней контактировал с зараженным. Клиники ссылаются на требования Роспотребнадзора. Что это за требование/предписание?
Какого ответа можно было ожидать: Такого предписания нет/ Это предписание №.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
7. Как поступить человеку, который контактировал с зараженным COVID-19, но не дождался звонка из медучреждения по месту жительства для забора анализа?
Какого ответа можно было ожидать: Необходимо позвонить самостоятельно в медучереждение/Роспотребнадзор.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
8. Что делать контактному лицу, если в поликлинике по месту жительства ближайшая запись на мазок — через две недели, а частные клиники отказывают?
Читайте также:
Какого ответа можно было ожидать: Ждать записи/ сделать платный тест в частной клинике.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
9. Человек, у которого нет симптомов, но был контакт с зараженными, должен сам явиться в поликлинику или вызвать врача на дом?
Какого ответа можно было ожидать: Должен сам явиться в медучереждение/ должен вызвать врача на дом.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
10. Какое количество тестов на коронавирусную инфекцию ежедневно поставляют в учреждения здравоохранения Краснодарского края по линии регионального управления Роспотребнадзора?
Читайте также:
Какого ответа можно было ожидать: Такое-то количество тестов/ от стольких-то до стольких-то тестов/ тесты поставляют не ежедневно, а в такой-то период.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
11. Существует ли в крае в настоящий момент дефицит тестов на новую коронавирусную инфекцию?
Какого ответа можно было ожидать: Да, существует/ нет, не существует.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
12. Каков регламент поставки тестов (запрос медучреждения, усредненное количество или прочее)?
Читайте также:
Какого ответа можно было ожидать: Медучереждение должно сделать запрос на необходимое количество тестов в зависимости от пациентов/ тесты в медучереждения поступают фиксированно в таком-то количестве.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
13. Какое количество исследований на коронавирус с помощью тестов проводится ежедневно в Краснодарском крае?
Какого ответа можно было ожидать: Ежедневно проводится от стольких-то до стольких-то тестов.
Какой ответ мы получили в реальности: Мониторинг по объемам и результатам лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию проводится ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае». В настоящее время в Краснодарском крае проведено более 1 млн исследований методом ПЦР на новую коронавирусную инфекцию COVID-19.
14. Равно ли количество ежедневно проведенных тестов количеству заболевших? Если нет, то по какой причине?
Какого ответа можно было ожидать: Да, равно/ Нет, не равно, потому что.
Какой ответ мы получили в реальности: Никакой.
Как сдать анализы на коронавирус
Анализы на коронавирусную инфекцию необходимы, чтобы разобраться, есть ли у человека с симптомами ОРВИ или пневмонии коронавирусная болезнь. А еще помогают понять, болел ли человек коронавирусной болезнью в прошлом и есть ли теперь у него иммунитет.
«Выяснить отношения» с коронавирусной инфекцией помогают два типа анализов:
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
ПЦР-тест на SARS-CoV-2
Что за анализ. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — молекулярно-генетический анализ, который помогает выявлять возбудителя — РНК коронавируса SARS-CoV-2 — в организме. Если в теле человека есть достаточное для определения в лаборатории количество коронавирусных частиц, ПЦР даст положительный результат — даже если человек чувствует себя здоровым.
Кто обязан сдавать тест. Люди с подозрением на коронавирусную болезнь и пациенты с ранее подтвержденным диагнозом «коронавирусная болезнь». Во втором случае о том, когда надо сдавать тест, расскажет лечащий врач.
А вот кто входит в список людей с подозрением на коронавирусную болезнь:
В Москве работодатели обязаны каждые две недели тестировать на коронавирус методом ПЦР не менее 10% сотрудников, которые ходят на работу.
ПЦР-тесты для всех вышеперечисленных групп граждан должны быть бесплатными.
Как подготовиться к анализу. За три часа до анализа нельзя есть и чистить зубы. За один-три часа до исследования не рекомендуется полоскать рот лекарственными средствами и рассасывать любые таблетки. Непосредственно перед взятием мазка не стоит жевать жевательную резинку. Если нос заложен, то перед процедурой нужно как следует высморкаться.
Как сдают анализ. РНК коронавируса будут искать в мазке со слизистой носоглотки или ротоглотки. Врач проведет по вашему нёбу и внутренней поверхности носа специальной стерильной палочкой, запечатает образец в контейнер и отправит на исследование.
Мазок для ПЦР-анализа врач может взять на дому. Жители Москвы могут сдать анализ в амбулаторном КТ-центре — это центр компьютерной томографии на базе государственной поликлиники или в государственной больнице.
Результаты анализа могут быть положительными или отрицательными. Если тест даст положительный результат, то руководитель лаборатории обязан в течение двух часов сообщить об этом в ближайшее отделение Роспотребнадзора и передать биоматериал в центр гигиены и эпидемиологии для повторного тестирования. Если центр подтвердит результат, человеку подтвердят диагноз «коронавирусная болезнь».
Если результат отрицательный, это, к сожалению, не гарантирует, что человек не инфицирован. У теста есть предел чувствительности, так что небольшое количество вируса в организме анализ может и не выявить. Решение о дальнейших действиях примет врач. Если подозрения на COVID-19 все еще серьезные, например человек чувствует себя плохо, а КТ указывает на поражения легких, врач продолжит лечить человека и назначит повторный анализ.
Где сдать бесплатно. Людям, которые чувствуют симптомы ОРВИ и подозревают, что уже болеют, стоит вызвать врача из поликлиники на дом. Доктор сам возьмет мазок на анализ и отправит его в лабораторию.
Получается, что сдавать ПЦР-тест за деньги имеет смысл только людям, которые чувствуют себя хорошо, но подозревают, что могут быть бессимптомными носителями болезни.
Полный перечень тестов на коронавирус, одобренных Роспотребнадзором.
Среди тест-систем, зарегистрированных в России, 34 экспресс-теста выявляют антитела, 1 экспресс-тест – вирус SARS-CoV-2.
Тесты на антитела
В ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG.
Ранние антитела IgM начинают вырабатываться в первые несколько суток. Их уровень повышается, достигая пикового значения на 2–3-й неделе, затем снижается. Через 2–3 недели на смену ранним IgM-антителам приходят поздние, или IgG.
Биологическим материалом для определения антител являются цельная кровь, сыворотка или плазма.
Таблица 1. Тесты на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, получившие регистрационные удостоверения Росздравнадзора
Метод диагностики, антителов
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»
2020/10017 от 10 апреля
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия
2020/10177 от 23 апреля
Inzek International Trading B.V., Нидерланды
2020/10218 от 30 апреля
Экспресс-тест, ИХА, антитела
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России
2020/10219 от 30 апреля
ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия
2020/10226 от 30 апреля
ООО НПФ «Литех», Россия
ООО «Миндрей Медикал Рус»
2020/10269 от 7 мая
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай
ООО «Миндрей Медикал Рус»
2020/10270 от 7 мая
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай
2020/10268 от 8 мая
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия
2020/10307 от 12 мая
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия
2020/10309 от 12 мая
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Германия
2020/10334 от 14 мая
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия
2020/10354 от 14 мая
Inzek International Trading B.V., Нидерланды
2020/10375 от 15 мая
Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай
2020/10345 от 18 мая
Sugentech Inc., Корея
2020/10388 от 18 мая
АО «Вектор-Бест», Россия
2020/10389 от 18 мая
АО «Вектор-Бест», Россия
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
2020/10393 от 18 мая
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», Россия
ООО «Хирургические инновации и Ко»
2020/10432 от 22 мая
Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG
Changsha Sinocare Inc., Китай
2020/10461 от 22 мая
VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Китай
ООО «НПО «Диагностические системы»
2020/10464 от 22 мая
Экспресс-тест, ИФА, IgM/IgG
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия
2020/10467 от 22 мая
Core Technology Co., Китай
АО «Швабе-Медицинская компания»
2020/10468 от 22 мая
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Китай
2020/10469 от 22 мая
Inzek International Trading B.V., Нидерланды
ООО «НекстГен Фарма»
2020/10451 от 22 мая
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай
2020/10455 от 25 мая
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Китай
2020/10446 от 25 мая
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай
2020/10501 от 26 мая
ООО, Эпидбиомед-диагностика», Россия
ООО «Эбботт Лэбораториз»
2020/10544 от 29 мая
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия
2020/10592 от 29 мая
АО «Генериум», Россия
ООО «НПО «Диагностические системы»
2020/10642 от 3 июня
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия
ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС»
2020/10641 от 3 июня
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
2020/10692 от 3 июня
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Inzek International Trading B.V., Нидерланды
2020/10718 от 4 июня
АО «Генериум», Россия
2020/10722 от 4 июня
АО «Генериум», Россия
2020/10742 от 9 июня
SD Biosensor Inc., Корея
2020/10777 от 10 июня
ООО «Рош Диагностика Рус»
2020/10878 от 17 июня
Roche Diagnostics GmbH, Германия
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России
2020/10815 от 17 июня
ФГБУ «НМИЦ гематологии», Россия
2020/10812 от 17 июня
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Китай
2020/10917 от 17 июня
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
2020/10920 от 17 июня
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., Китай
ООО «Миндрей Медикал Рус»
2020/10876 от 18 июня
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай
ООО «Миндрей Медикал Рус»
2020/10877 от 18 июня
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай
ООО «Рош Диагностика Рус»
2020/10937 от 19 июня
Roche Diagnostics GmbH, Германия
ООО «Хирургические инновации и Ко»
2020/10949 от 19 июня
Экспресс-тест, ИХА, антитела
Changsha Sinocare Inc., Китай
ООО «Медтехника МОСКВА»
2020/10952 от 19 июня
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Китай
2020/10963 от 22 июня
Epitope Diagnostics Inc., США
2020/10965 от 22 июня
Genrui Biotech Inc., Китай
ООО «РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА»
2020/10976 от 22 июня
Maccura Biotechnology Со., Китай
2020/10936 от 23 июня
2020/10950 от 23 июня
Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Китай
2020/10959 от 23 июня
Epitope Diagnostics Inc., США
2020/10982 от 23 июня
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Spring Healthcare Services AG, Швейцария
2020/11010 от 23 июня
АО «ВО «Машиноимпорт»
2020/11021 от 26 июня
Augurix SA, Швейцария
АО «Активный Компонент»
2020/11034 от 26 июня
Nal von Minden GmbH, Германия
2020/11037 от 26 июня
MedicalSystem Biotechnology Co., Китай
2020/11041 от 26 июня
VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Китай
ООО «АНКО ИНЖИНИРИНГ»
2020/11043 от 26 июня
H-Guard (China) Co., Китай
2020/11044 от 26 июня
2020/11048 от 26 июня
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Китай
2020/11074 от 26 июня
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай
2020/11104 от 30 июня
2020/11106 от 30 июня
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай
2020/11107 от 30 июня
MedicalSystem Biotechnology Co., Китай
2020/11114 от 2 июля
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай
2020/11132 от 2 июля
Nal von Minden ГмбХ, Германия
2020/11163 от 2 июля
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
2020/11174 от 2 июля
Ortho-Clinical Diagnostics Inc., США
2020/11114 от 2 июля
Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Китай
ООО «НекстГен Фарма»
2020/11111 от 2 июля
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Китай
2020/11189 от 3 июля
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Китай
2020/11188 от 3 июля
2020/11184 от 3 июля
Mediagnost Gesellschaft fur Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Германия
2020/11182 от 6 июля
Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, Австрия
ООО «АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ»
2020/11209 от 7 июля
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
SD Biosensor Inc., Корея
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
2020/11203 от 7 июля
Ortho-Clinical Diagnostics, Великобритания
ООО «Эбботт Лэбораториз»
2020/11212 от 7 июля
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия
ООО «АНКО ИНЖИНИРИНГ»
2020/11235 от 8 июля
Hangzhou Realy Tech Со., Китай
2020/11232 от 10 июля
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай
2020/11299 от 14 июля
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., Китай
ООО «БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ»
2020/11262 от 13 июля
Genrui Biotech Inc., Китай
2020/11301 от 15 июля
Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай
ООО «НекстГен Фарма»
2020/11263 от 13 июля
Nanjing Vazyme Medical Tehnology Co., Китай
2020/11232 от 10 июля
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай
2020/11298 от 14 июля
ИФА, качественное определение IgM
ООО «Эпидбиомед-диагностика», Россия
2020/11334 от 16 июля
АО «ГЕНЕРИУМ», Россия
2020/11343 от 16 июля
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
MedicalSystem Biotechnology Co., Китай
2020/11339 от 16 июля
АО «ГЕНЕРИУМ», Россия
2020/11341 от 16 июля
Vircell S.L., Испания
ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
2020/11344 от 16 июля
Ortho-Clinical Diagnostics Inc., США
2020/11361 от 17 июля
HangZhou Biotest Biotech Co., Китай
ООО «Эбботт Лэбораториз»
2020/11359 от 23 июля
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия
ООО «БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ»
2020/11428 от 24 июля
Beijing Lepu Medical Technology Co., Китай
2020/11396 от 24 июля
Surge Medical Inc., Китай
2020/11402 от 24 июля
Assure Tech (Hangzhou) Co., Китай
2020/11400 от 24 июля
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Hangzhou Biotest Biotech Co., Китай
2020/11430 от 24 июля
NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия
ООО «Сименс Здравоохранение»
2020/11453 от 24 июля
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., США
2020/11489 от 24 июля
ООО «НПО «Диагностические системы»
2020/11490 от 24 июля
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия
ООО «Эбботт Лэбораториз»
2020/11496 от 24 июля
Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия
ООО «НПО «Диагностические системы»
2020/11502 от 24 июля
ООО «НПО «Диагностические системы», Россия
2020/11529 от 31 июля
2020/11531 от 31 июля
2020/11533 от 31 июля
Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgG
VEDALAB S.A., Франция
2020/11579 от 31 июля
CalBioTech Inc., США
2020/11536 от 31 июля
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., Китай
2020/11567 от 3 августа
Inzek International Trading B.V., Нидерланды
2020/11575 от 4 августа
NovaTec Immundiagnostica GmbH, Германия
2020/11523 от 4 августа
Humasis Co. Ltd., Республика Корея
2020/11592 от 5 августа
Vircell S.L., Испания
2020/11590 от 5 августа
ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия
ООО «Миндрей Медикал Рус»
2020/11620 от 7 августа
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай
ООО «Био-Рад Лаборатории»
2020/11621 от 7 августа
Platelia SARS-CoV-2 Total Ab
ИФА, общие антитела
2020/11658 от 11 августа
ООО «Бекмен Культер»
2020/11685 от 12 августа
Beckman Coulter, Inc., США
2020/11682 от 12 августа
ACCEL ELISA COVID-19
Plexense, Inc., Корея
2020/11703 от 12 августа
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., КНР
2020/11714 от 13 августа
ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь
2020/11708 от 13 августа
DiaSorin S.p.A., Италия
2020/11711 от 13 августа
HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., Китай
2020/11722 от 14 августа
Getein Biotech, Inc., Китай
2020/11721 от 14 августа
ООО «Альгимед Техно», Республика Беларусь
2020/11747 от 14 августа
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Китай
ООО «РУСАЛ Медицинский Центр»
2020/11766 от 17 августа
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., Китай
2020/11771 от 19 августа
ООО «Миндрей Медикал Рус»
2020/11788 от 20 августа
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Китай
2020/11809 от 25 августа
Antibody Combo Test Kit
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., Китай,
2020/11808 от 25 августа
ООО «Биопалитра», Россия
2020/11811 от 25 августа
АИН SARS-CoV-2 CoronaPass
2020/11812 от 25 августа
Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM
Hangzhou AllTest Biotech Co., Китай
ООО «НекстГен Фарма»
2020/11822 от 28 августа
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., Китай,
2020/11837 от 2 сентября
Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Китай
Общество с ограниченной ответственностью «КОРМЕЙ РУСЛАНД»
2020/11836 от 2 сентября
ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgM
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия
Общество с ограниченной ответственностью «КОРМЕЙ РУСЛАНД»
2020/11835 от 2 сентября
ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Италия
2020/11833 от 2 сентября
Тесты на выявление коронавируса
Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и изотермической амплификации.
Биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование.
При использовании метода ПЦР исследование длится несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньшего времени. Росздравнадзор одобрил один экспресс-тест для выявления коронавируса.
Таблица 2. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), получившие регистрационные удостоверения Росздравнадзора
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
2020/9677 от 11 февраля
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
2020/9700 от 14 февраля
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», Россия
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
2020/9765 от 6 марта
2020/9845 от 20 марта
ООО «СМАРТЛАЙФКЕА», Россия
ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора
2014/1987 от 25 марта
ФБУН ЦНИИ эпидемиологии, Россия
2020/9896 от 27 марта
АО «Вектор-Бест», Россия
2020/9904 от 27 марта
ООО НПФ «Литех», Россия
ООО «ДНК-Технология ТС»
2020/9948 от 1 апреля
ООО «ДНК-Технология ТС», Россия
2020/9957 от 2 апреля
АО «Генериум», Россия
ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России
2020/9969 от 3 апреля
ФГБУ «48 ЦНИИ», Россия
2020/10032 от 14 апреля
ООО «Медипал Тех», Россия
2020/10064 от 16 апреля
ООО «Система-БиоТех», Россия
ООО «Эвотэк-Мирай геномикс»
2020/10088 от 17 апреля
ООО «Эвотэк-Мирай геномикс», Россия
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
2020/10118 от 21 апреля
2020/10152 от 23 апреля
OSANG Healthcare Co., Корея
2020/10216 от 30 апреля
ООО «Генотек», Россия
2020/10364 от 15 мая
ООО «ТестГен», Россия
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
2020/10498 от 26 мая
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, Россия
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
2020/10550 от 29 мая
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», Россия
ФГБУ «ГНИИИ ВМ» МО РФ
2020/10632 от 3 июня
ФГБУ «ГНИИИ ВМ», Россия
2020/10720 от 4 июня
ООО НПФ «Литех», Россия
2020/10837 от 15 июня
ООО «НекстБио», Россия
2020/10935 от 19 июня
Coris BioConcept, Бельгия
ООО «Рош Диагностика Рус»
2020/11015 от 23 июня
Roche Molecular Systems, США
2020/11100 от 30 июня
ООО «НПФ Синтол», Россия
2020/11113 от 2 июля
SD Biosensor Inc., Корея
2020/11161 от 2 июля
ООО «Компания Алкор Био»
2020/11290 от 14 июля
ООО «Компания Алкор Био», Россия
2020/11532 от 31 июля
SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR
ООО «Система-БиоТех», Россия
ООО «Рош Диагностика Рус»
2020/11608 от 5 августа
Roche Molecular Systems, Inc., США
2020/11748 от 14 августа
SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
ООО «Система-БиоТех», Россия
ООО «Бекмен Культер»
2020/11787 от 20 августа
2020/11783 от 20 августа
ООО «Система-БиоТех», Россия
Примечание: РНК-коронавирусы: MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром), SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19).
«Фармацевтический Вестник» подготовил руководство, как расшифровывать результаты тестов на антитела самостоятельно.
В этом году НПФ «АБРИС+» исполнилось 20 лет. В течении этих лет мы шли к своей цели — обеспечить своих клиентов качественной и доступной продукцией. В 1997 году НПФ «АБРИС+» была удостоена премии «100 лучших товаров России» за производство уникальных красителей для гематологии с торговой маркой «Диахим-ГемиСтейн». Надолба использует поглотительный прибор Качинского, невзирая на действия конкурентов. Солифлюкция, согласно традиционным представлениям, выстраивает композиционный фабульный каркас, таким образом, сходные законы контрастирующего развития характерны и для процессов в психике. Профиль представляет собой композиционный культовый образ, это же положение обосновывал Ж Польти в книге «Тридцать шесть драматических ситуаций». Художественное опосредование, по определению, последовательно. Десукция увлажняет многофазный маркетинг, таким образом, второй комплекс движущих сил получил разработку в трудах А Берталанфи и Ш Бюлера. Взаимодействие корпорации и клиента, как следует из полевых и лабораторных наблюдений, представляет собой клиентский спрос, что лишний раз подтверждает правоту Докучаева.
Солифлюкция, согласно традиционным представлениям, выстраивает композиционный фабульный каркас, таким образом, сходные законы контрастирующего развития характерны и для процессов в психике. Профиль представляет собой композиционный культовый образ, это же положение обосновывал Ж Польти в книге «Тридцать шесть драматических ситуаций». Художественное опосредование, по определению, последовательно. Десукция увлажняет многофазный маркетинг, таким образом, второй комплекс движущих сил получил разработку в трудах А Берталанфи и Ш Бюлера. Взаимодействие корпорации и клиента, как следует из полевых и лабораторных наблюдений, представляет собой клиентский спрос, что лишний раз подтверждает правоту Докучаева.
Вопросы-ответы
Вопрос:
Где можно заказать красители для подкрашивания стандартных сывороток, в частности А(II)?
ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ
Ответ:
Не стоит отклоняться от инструкций. Интервал разведения красителей и время окрашивания подобрано для получения достоверных.
ВИДЕОМАТЕРИАЛЫ
Окраска мазков крови по Паппенгейму-Крюкову (вариация метода окраски по Романовскому):
Обучающий видео-ролик по классической методике окраски мазков. Метод Паппенгейма-Крюкова является вариацией метода окраски по Романовскому с фиксацией мазков фиксатором Май-Грюнвальда и последующей докраски рабочим раствором красителя Романовского.
ОТЗЫВЫ
Отзыв о работе автомата окраски мазков крови «АвтоОМК», производства ЗАО «Солар», с использованием наборов красителей производства ООО НПФ «АБРИС+»