Ротатек прививка как делается
Вакцина РотаТек
Стоимость вакцинации
| Услуга | Цена | Примечание |
|---|---|---|
| РотаТек, США | 3400 | с 6 до 32 недель |
Практически каждая вторая мама, имеющая одного ребенка, и каждая первая, у которой есть не одно дитя, знают, что такое «кишечный грипп» или ротавирус. Если терминология и незнакома, то через это заболевание, в любом случае, проходили абсолютно все!
Упрощенно это заболевание можно охарактеризовать так: начало внезапное, температура до 39 и выше, многократные приступы рвоты, затем присоединяется диарея, которая в среднем длится около 5 дней. Естественно, что тяжесть проявления болезни зависит от общего состояния организма, его иммунитета. В первый раз заболевание протекает чаще всего достаточно тяжело, в последующем, как правило, легче.
Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако свое название «ротавирус» получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).
Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.
В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).
Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся только на первом году жизни. 
Это обуславливает некоторые трудности.
Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает, что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т.к. не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости. Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции не предусмотрена.
А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от заболевания ротавирусной инфекцией. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей. К тому же прививка проводится безболезненно для малыша (капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами.
В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.
Производитель: «РотаТек», США (RotaTeq®, Merck& Co., USA).
Описание препарата
Показания к применению
Профилактика ротавирусной инфекции у детей первого года жизни.
Вакцина предназначена для детей с 6 до 32 недель жизни.
Способ применения и дозы
Вакцину РотаТек вводят в перорально в стандартной дозе 2,0 мл (одна туба с готовой к применению жидкостью). 
Схема вакцинации
Вводятся три дозы вакцины. Первая доза вакцины РотаТек должна быть введена, как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев (6 недель). Последующие дозы вводятся с интервалом 4-10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).
Стандартная рекомендуемая схема вакцинации РотаТек: 2-3-4.5 месяца.
Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.
Совместимость РотаТек с другими вакцинами
Вакцина РотаТек совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), и может вводиться с ними в один день.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Побочные действия
Вакцина РотаТек обычно хорошо переносится детьми. Наиболее частыми нежелательными явлениями могут быть повышение температуры, послабление стула, учащение срыгиваний, редко рвота.
Как проходит вакцинация?
Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Вы сможете убедиться лично в сроке годности вакцины. Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.
В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальной периоде. В случае необходимости, после прививки Вы всегда можете связаться с нами и задать вопросы.
Обязательно захватите на прием данные о предыдущих вакцинациях!
РотаТек, ротавирусная вакцина живая, оральная, пентавалентная
Инструкция
Торговое название
Ротавирусная вакцина живая, оральная, пентавалентная
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
Одна доза (2 мл) содержит
G1 Реассортант* не менее 2.21 106 ИЕ**/доза
G2 Реассортант* не менее 2.84 106 ИЕ**/доза
G3 Реассортант* не менее 2.22 106 ИЕ**/доза
G4 Реассортант* не менее 2.04 106 ИЕ**/доза
Р1 A [8] Реассортант не менее 2.29 106 ИЕ**/доза
* человеческий и бычий ротавирусный реассортант (активное вещество), выращенный на клетках Vero
вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат дигидрат, натрия фосфат однозамещенный, моногидрат, натрия гидроксид, полисорбат 80, растворитель для ротавируса, питательная среда LKPM-3.
Описание
Прозрачный раствор от бледно-желтого до бледно-желтого с розовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины. Противовирусные вакцины. Вакцины против ротавирусной диареи. Ротавирус, пентавалентный, живой, реассортированный.
Фармакологические свойства
Поскольку РотаТек является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Эффективность. Клинические исследования установили, что вакцина эффективна против гастроэнтерита, вызванного генотипами ротавируса G1P (8), G2P(4), G3P(8), G4P(8) и G9P(8). Плацебо-контролируемые клинические исследования (REST) установили защитную эффективность вакцинации. В первом исследовании критерием защитной эффективности вакцины явилось снижение уровня заболеваемости ротавирусным гастроэнтеритом, вызванным вакцинными генотипами G (G1- G4) и развившимся в течение 14 дней после завершения вакцинации третьей дозой вакцины в течение одного полного ротавирусного сезона (n=5 673, из них РотаТек n=2 834). Во втором исследовании критерием защитной эффективности вакцины явилось снижение уровня госпитализаций и обращений в отделения скорой помощи по поводу ротавирусного гастроэнтерита (n=68 038, из них РотаТек n=34 035). Результаты исследований приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1. Снижение уровня заболеваемости ротавирусным гастроэнтеритом в течение одного полного ротавирусного сезона после вакцинации вакциной РотаТек (n=2 834, 95 % ДИ)
Эффективность при всех степенях тяжести в зависимости от генотипа ротавируса
Вакцина РотаТек
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Одна доза (2 мл) содержит:
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
Вакцина РотаТек» не содержит тиомерсала и других консервантов.
ОПИСАНИЕ
Внешний вид
Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета; допустимо наличие розового оттенка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунологические свойства
В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.
Эффективность вакцины РотаТек для детей
По данным клинических исследований эффективность вакцины РотаТек была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G 1 Р[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].
Эффективность вакцины «РотаТек» изучалась по 2 параметрам в плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности (REST):
Результаты данных исследований представлены в таблице.
СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ
Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.
Первая доза препарата Рота Тек» вводится в возрасте от 6 до 12 недель.
Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.
При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации, которую вам предоставит врач.
Схема вакцинации для недоношенных детей
Вакцину Рота Тек» можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через б недель после рождения.
Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации препаратом «РотаТек»
Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу и следуйте инструкции расположенной ниже.
Примечание: Препарат может поставляться в комплектации, при которой туба с вакциной не помещена в упаковку из фольги. В этом случае начните сразу со второго этапа.
 | Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника. |
 | Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке. |
 | Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его. |
 | Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости). |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Вакцина обычно хорошо переносится.
У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек» в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47 детей, получавших вакцину Рота Тек», по сравнению с 45,8 в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38 ОС) (20,9), диарея (17,6) и рвота (10,1).
Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакций составляла 0,1 в группе вакцины и 0,2 в группе плацебо. Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5. Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде (включая спонтанные сообщения). Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто k 1 /1 О), часто (
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Согр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Корп., США
Выпускающий контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Meгck Shaгp & Dohme B.V., Waardeгweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netheгlands или Мерк Шарпи Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA
ПРЕТЕНЗИИ
Претензии потребителей направлять по адресу: Рекламации на качество вакцины, а также информацию обо всех случаях повышенноя реактогенности или развития поствакцинальных осложнений можно направить:
В адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Минздрава РФ:
109074, Россия, г. Москва, ул. Славянская площадь, д. 4, стр. 1
В адрес представительства компании-производителя в России:
115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, ООО «МСД Фармасьютикалс»ю
Записаться на прием, получить консультацию
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против ротавирусной инфекции РотаТек можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Ротатек вакцина ротавирусная, живая, пероральная, пентавалентная раствор : инструкция по применению
Инструкция
РотаТек представляет собой живую, пероральную, пентавалентную вакцину для применения с целью предупреждения ротавирусного гастроэнтерита. Вакцина содержит 5 живых реассортантных ротавирусов. Штаммы родительских ротавирусов этих реассортантов являются человеческими и бычьими изолятами. Четыре реассортантных ротавируса экспрессируют один из внешних капсидных белков VP7 (серотип Gl, G2, G3 или G4) из родительских штаммов человеческих ротавирусов и белок прикрепления VP4 (серотип Р7[5]) из родительских штаммов бычьих ротавирусов. Пятый реассортантный вирус экспрессирует белок прикрепления VP4 (серотип Р1А[8]) из родительского штамма человеческого ротавируса и внешний капсидный белок VP4 (серотип G6) из родительского штамма бычьего ротавируса.
Одна доза (2,0 мл) содержит:
Активные ингредиенты: человеческие-бычьи ротавирусные реассортанты (живые), полученные в клетках Vero: Gl, G2, G3, G4 и Р1А[8].
Минимальные дозы реассортантов следующие:
| ротавирус тип G1 | не менее 2,2 х 106 инфицирующих единиц |
| ротавирус тип G2 | не менее 2,8 х 106 инфицирующих единиц |
| ротавирус тип G3 | не менее 2,2 х 106 инфицирующих единиц |
| ротавирус тип G4 | не менее 2,0 х 106 инфицирующих единиц |
ротавирус тип Р1А[8] не менее 2,3 х 106 инфицирующих единиц
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид, полисорбат 80, питательная среда (содержащая неорганические соли, аминокислоты и витамины), растворитель ротавируса.
Эта вакцина содержит 1080 мг сахарозы.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-желтого цвета с розовым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
В клинических исследованиях была продемонстрирована эффективность против гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G1Р[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].
В плацебо-контролированном исследовании эффективности и безопасности при ротавирусной инфекции защитная эффективность вакцины РотаТек оценивалась 2 способами:
1. У 5673 вакцинированных детей (2834 в группе вакцины) защитная эффективность определялась как снижение частоты случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного вакцинными генотипами G (G1-G4), наблюдавшееся как минимум через 14 дней после применения третьей дозы вакцины и на протяжении первого полного ротавирусного сезона после вакцинации.
2. У 68 038 вакцинированных детей (34 035 в группе вакцины) защитная эффективность определялась как снижение частоты случаев госпитализации и посещений отделения неотложной помощи по причине ротавирусного гастроэнтерита, начиная с 14-го дня после применения третьей дозы.
Результаты этих анализов представлены в таблицах ниже.