Спутник лайт как прививать

Вакцина Спутник Лайт

Важное о коронавирусе

Однокомпонентная вакцина “Спутник Лайт” прошла все стадии клинических испытаний. Разработчики готовят препарат к регистрации. По мнению создателей вакцины, она мало отличается от препарата “Спутник V”. Однократная прививка не защищает полностью от коронавируса, но в случае заражения позволяет перенести его в легкой форме.

Вакцина от коронавируса «Спутник Лайт»

Глава Департамента здравоохранения РФ М. Мурашко 22 марта заявил о том, что клинические испытания отечественной вакцины Спутник Лайт подошли к завершению. Четвертая по счету вакцина российского производства является упрощенной версией “Спутника V”. Человек, желающий привиться, получит только один компонент, аналогичный тому, который содержится в первой дозе двухкомпонентного иммунопрепарата.

Разработка вакцины

Новая вакцина “Спутник Лайт” разработана учеными НИЦЭМ им. Гамалеи. Руководитель центра, Александр Гинцбург, обращает внимание на то, что “облегченная” вакцина не является альтернативой двухкомпонентной прививке Она создана для быстрой иммунизации, а также для создания дополнительной защиты у людей, ранее болевших коронавирусом. Введение им однокомпонентного препарата дает возможность закрепить на нужном уровне иммунитет, сформировавшийся после болезни.

Испытания препарата

Спутник Лайт вакцина от коронавируса проходила проверку с середины января 2021 года. В первые две фазы испытаний проводились на добровольцах старше 18 лет. В третьей фазе клинических исследований вакцины Спутник Лайт принимали участие 6 тысяч добровольцев (в том числе иностранные граждане). Проводилось исследование на базе 10 поликлиник Москвы.

К участию в испытании допускались все желающие возрастом старше 18 лет. Предварительно они прошли тщательное обследование. Каждый привитый новой вакциной в течение полугода будет сдавать анализ крови на антитела. Так ученые смогут отслеживать динамику и будут более точно понимать, какие изменения происходят спустя несколько месяцев.

Эффективность однокомпонентной вакцины

Те данные, которыми располагают исследователи сегодня, позволяют сделать вывод о том, что после однократного введения антитела формируются в течение 15-18 дней. Эффективность вакцины достигает 70%.

Длительность иммунитета и более точные данные относительно всех важных параметров ученые смогут обнародовать по истечении срока 180 дней после окончания испытаний.

Особенности вакцины “Спутник Лайт”

Вакцина “Спутник” однокомпонентная позиционируется, как модификация двухкомпонентного препарата. Целью создателей вакцины было получить средство, которое даст возможность быстро привить большое количество людей, облегчить протекание болезни, снизить нагрузку на систему здравоохранения в странах с высоким уровнем смертности.

Для иммунизации достаточно одного укола. Эффективность новой вакцины немного ниже, чем двухкомпонентной, но ее можно закрепить позже, уколов вторую дозу.

Однократная вакцинация не дает 100% гарантии, что человек не заразится. Но в случае попадания коронавируса в организм болезнь будет протекать в легкой форме. Патоген не достигнет нижних отделов дыхательных путей. Состояние будет напоминать ОРВИ. Введение “Спутник Лайт” позволит значительно снизить риск тяжелых осложнений.

Предполагается, что вакцину можно будет использовать для массовой вакцинации населения во время вспышек коронавитуса. Заявки на приобретение иммунопрепарата уже подали несколько зарубежных государств.

Отличие «Спутник Лайт» от «Спутник V»

У однокомпонентной вакцины, созданной центром им. Гамалеи, есть особенности, которые отличают ее от двухкомпонентного препарата от COVID.

Еще одной особенностью “Лайта” является то, что ученые допускают возможность прививки им пожилых людей и детей до 18 лет.

Механизм действия

Прививка от коронавируса “Спутник Лайт” содержит синтетический фрагмент вирусного шипа COVID-19, который доставляется в организм при помощи частиц аденовируса. После попадания в тело фрагмента шипа запускается иммунный ответ, активизируется механизм клеточной защиты, начинают вырабатываться антитела.

Даже если у привитого человека их нет или недостаточно после одной прививки, то его клетки все равно сенсибилизированы и способны распознать вирусный антиген. За счет этого организм может защититься от коронавируса.

По мнению ученых, одной дозы может оказаться недостаточно для людей с хроническими патологиями. У них однократная инъекция не вызовет достаточного ответа со стороны клеточного иммунитета.

Инструкция к однокомпонентной вакцине от коронавируса

Инструкция к вакцине “Спутник Лайт” пока содержит ограниченные сведения о новом препарате. В ней указано, что он представляет собой раствор, предназначенный для внутримышечного введения. Также в инструкции перечислены медицинские учреждения, на базе которых проводятся клинические испытания препарата.

Полная инструкция к векторной вакцине, созданной для профилактики болезней, вызванных SARS-CoV-2, будет издана после окончательного завершения клинических испытаний.

Иммунопрепарат будут колоть один раз. Перед вакцинацией каждому желающему привиться необходимо будет пройти обследование и убедиться в отсутствии противопоказаний. В течение 30 минут после укола нельзя будет покидать привычный пункт.

Через некоторое время будет разрешено делать вторую прививку. Она усилит уже имеющийся после Спутник Лайт клеточный иммунитет.

Противопоказания к вакцине

Однокомпонентная вакцина, как и любая другая, имеет список противопоказаний. К ним относятся состояния, при которых иммунизация может привести к крайне тяжелым последствиям. Прививка Спутник Лайт противопоказана в случае:

Тяжелые патологии почек, печени, сердца являются противопоказанием к введению однокомпонентной вакцины. Нельзя прививаться при любых аутоиммунных патологиях.

Возможные побочные эффекты

У большинства людей, участвовавших в испытаниях препарата, побочных эффектов не было выявлено. В некоторых случаях возникало состояние, схожее с симптомами ОРВИ или гриппа.

Привитые жаловались на:

Зачастую гриппоподобные симптомы проходили в течение 1-3 суток. Редко отмечалась тошнота, ухудшение аппетита.

Когда появится вакцина “Спутник Лайт”

Вакцина уже прошла испытания и находится на стадии регистрации. О том, когда “Спутник Лайт” появится в аптеках, известно, что препарат не предназначен для продажи на отечественном рынке. Его будут получать медучреждения, которые занимаются вакцинацией населения. Привиться облегченной вакциной можно будет не ранее лета.

Планируется также экспорт однокомпонентного средства от коронавируса за рубеж. Заявки на покупку российского препарата уже подали несколько стран.

Мнение экспертов

В интервью телеканалу “Санкт-Петербург” и.о. директора института гриппа Дмитрий Лиознов сказал, что вакцина Спутник Лайт — это средство, позволяющее быстро вакцинировать большое количество россиян и жителей других стран в период, когда производственных мощностей для выпуска второго компонента не хватает. Такой подход даст возможность приостановить распространение инфекции и снизить количеств тяжелых больных.

Большой плюс новой вакцины в том, что ее можно будет заменять. Так, если человек привился “Спутником Лайт”, то через некоторые время он сможет получить еще одну прививку для усиления иммунитета “Спутником V” или другим препаратом, изготовленным по технологии вектора.

Ученый обращает внимание на то, что однократное введение вакцины формирует иммунитет. Он не такой долгий, как после двухкомпонентной вакцины, но защищает организм. Привитый человек при контакте с коронавирусом переносит его в легкой форме либо остается здоровым.

Однокомпонентная вакцина от коронавируса практически идентична двухкомпонентному препарату “Спутник V”. После одной инъекции у привитого человека формируется клеточный иммунитет. При встрече с коронавирусом организм распознает патоген и защищается от него. В случае, если заражение происходит, то болезнь протекает в легкой форме. Эффект от вакцинации однокомопнентным препаратом позволит уменьшить количество тяжелых больных, создать иммунитет, который будет защищать большое количество людей до того момента, как будет произведено достаточное количество второго компонента.

Видео об отличиях «Спутник Лайт» от «Спутник V»

Источник

Вакцина Спутник Лайт

В России зарегистрированы четыре вакцины от новой коронавирусной инфекции, но только одна из них является однокомпонентной. Это «Спутник Лайт», который фактически представляет собой первый компонент двухкомпонентной вакцины Гам-Ковид-Вак («Спутник V»). Зарегистрированный позже других российских вакцин, «Спутник Лайт» пользуется ажиотажным спросом из-за того, что вводить его нужно только один раз, и сразу после этого человек получает сертификат о вакцинации. Расскажем об особенностях этой вакцины, показаниях и противопоказаниях.

Что такое «Спутник Лайт»?

Вакцина «Спутник Лайт» является векторной и применяется для профилактики заражения и тяжелого течения COVID-19. Она зарегистрирована 6 мая 2021 года и используется для иммунизации людей старше 18 лет¹.

Будет ли эффективен «Спутник Лайт» для тех, кто еще не болел коронавирусом?

«Безусловно будет, потому что в инструкции для «Спутника Лайт» сказано, что он рекомендуется в качестве одной из признанных в нашей стране вакцин. Основными документами для вакцинации являются методические руководства, который присылает Минздрав (и они периодически обновляются), а также собственно инструкция для вакцины. В этой инструкции сказано, что «Спутник Лайт» разрешен для вакцинирования лицам с 18 до 60 лет. И в рекомендациях для него указаны те же самые положения, что и для других вакцин».

Эффективность «Спутник Лайт»

Судить об эффективности будет можно, когда завершится III фаза клинических испытаний и будут опубликованы ее результаты. Планируется, что это случится 31 января 2022 года, еще некоторое время понадобится на оценку результатов. Пока есть только предварительные оценки эффективности.

На декабрь 2021 года центр им. Н. Ф. Гамалеи оценивает эффективность вакцины «Спутник Лайт» следующим образом:

Эффективность защиты против тяжелого течения болезни в случае заражения является еще более высокой.

«Спутник Лайт» и QR-код

«Спутник Лайт» может применяться в качестве самостоятельной вакцины, и после прививки им человек получает сертификат о вакцинации вместе с QR-кодом. Вот главные факты об этом:

На практике, если вакцинация в регионе идет высокими темпами и сразу прививается много людей, сертификат может формироваться с задержкой. В этом случае нужно проверить, правильно ли указаны данные СНИЛС, паспорта и полиса на портале Госуслуг. Если ошибок нет, обратитесь в пункт вакцинации. Его сотрудники проверят, были ли переданы ваши данные в информационную систему. Если да, нужно обращаться в поддержку портала Госуслуг.

Бумажный сертификат о пройденной вакцинации выдается сразу же после прививки. Электронная версия с QR-кодом должна появиться на портале Госуслуг в течение трех дней. Фото: Пресс-служба мэра и правительства Москвы

Безопасность «Спутник Лайт»

Авторитетное медицинское издание The Lancet уже опубликовало результаты первых двух фаз клинических исследований вакцины. В ходе них, в том числе проверялась безопасность препарата. Согласно этой публикации, здоровые взрослые хорошо переносят вакцинацию — и те, у кого до иммунизации не было антител к коронавирусу, и те, у кого они есть⁶.

Результаты исследования, опубликованные в The Lancet

Это — результаты первой и второй фазы исследования вакцины «Спутник Лайт». Их задача — оценка безопасности, реактогенности (способности вызывать побочные эффекты) и иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ).

Для исследования было отобрано 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. У 14 из них уже были антитела к коронавирусу, и их поместили в отдельную группу.

У 100% добровольцев к 42-му дню после вакцинации в сыворотке крови появились специфические антитела. При этом у тех, кто ранее имел антитела к коронавирусу, формирование иммунного ответа происходило быстрее, а средние титры антител после вакцинации были выше на 10-й, 28-й и 42-й день. Это дает основания расценивать «Спутник Лайт» как хороший бустер при ревакцинации после применения других вакцин.

Легкие побочные реакции возникали в 67% случаев, умеренные в 5,5% случаев. Самая частая реакция — гриппоподобный синдром, при котором у человека появлялась лихорадка и озноб, боли в мышцах, головная боль.

В публикации в The Lancet авторы также ссылаются на проведенное в Аргентине исследование, результаты которого показывают, что «Спутник Лайт» эффективен и безопасен для вакцинации людей старше 65 лет. В этой возрастной группе его эффективность против заражения коронавирусом составила 78%, против тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти — 87%.

С августа 2021 года Минздрав РФ разрешает применение вакцины для иммунизации людей старше 60 лет³.

Не ориентируйтесь на уровень антител, принимая решение о вакцинации

«Уровень антител не рекомендуется контролировать в плане определения показаний и противопоказаний для вакцинации и ревакцинации. Дело в том, что этот показатель оценивает только гуморальный, но не клеточный иммунитет. А только взаимоотношение этих двух составляющих иммунитета формирует иммунный ответ человека. Хотя произносятся фразы о том, что есть некий базовый, минимальный уровень антител, после которого рассчитывать на собственный иммунный ответ нельзя, но это личное мнение тех или иных специалистов.

Есть инструкции, которые вложены в наборы для определения количества антител и там тоже указаны определенные уровни, но это лишь вкладыши к диагностическим наборам, но никак не официальные рекомендации. Так что ключевым моментом для вакцинации на сегодняшний день является временной фактор. Для ревакцинации сейчас больше рекомендуется именно «Спутник Лайт». Верхний разрешенный возраст для этой вакциной — 60 лет, и он определяется тем, что это однокомпонентная вакцина и она вводится один раз. Поэтому пожилым пациентам, у которых иммунный ответ происходит несколько медленнее, лучше проводить вакцинацию двумя инъекциями. При этом достигается более высокий уровень защиты. По сути, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V».

Отличие от вакцины «Спутник V»

Между «Спутником Лайт» и «Спутником V» много общего. У вакцин один и тот же принцип действия. По составу «Спутник Лайт» идентичен первому компоненту «Гам-Ковид-Вак». Однако есть и различия, и нужно учитывать их, принимая решение о вакцинации:

Есть разница и в сроках регистрации. На декабрь 2021 года «Спутник V» прошел регистрацию почти в 70 странах. По нему есть больше официальной информации. Его клинические исследования завершатся раньше. «Спутник Лайт» — другой препарат, который другие государства и регуляторы будут признавать отдельно. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.

«Спутник Лайт» в мире

На конец 2021 года некоторые страны уже применяют «Спутник Лайт», включая ОАЭ, Аргентину, Мексику, Сербию, Венгрию, Филиппины, Сан-Марино и другие. Тем не менее, многие государства не признают препарат в качестве самостоятельной вакцины и устанавливают ограничения для людей, которые привиты только им¹.

Когда появятся антитела?

При вакцинации «Спутник Лайт» уже после одного укола человек считается полностью вакцинированным. Однако чтобы выработались антитела, нужно некоторое время. Точно оценить эти сроки можно будет, когда завершатся клинические исследования препарата. Результаты первой и второй фазы клинических исследований показали, что сроки формирования антител различаются для тех, кто ранее вакцинировался против коронавируса или болел им, и для тех, кто не прививался и не болел. В первой группе выработка антител шла быстрее, и уже к 10 дню регистрировали более выраженный иммунный ответ по сравнению со второй группой⁶. Несмотря на то, что антитела могут появиться уже спустя 10 суток, человек считается защищенным только через 21 день после прививки. Даже после этого важно продолжать соблюдать меры предосторожности. Пока нет точных данных о продолжительности защиты.

Рисунок 1. Формирование антител к коронавирусу. Изображение: pikisuperstar / freepik.com

Противопоказания

Прививка «Спутник Лайт» противопоказана в следующих случаях:

Вакцинацию нужно отложить при любом остром заболевании, а также при обострении хронических болезней. Сделать прививку можно будет только после выздоровления или снятия обострения (спустя 2-4 недели).

При острой инфекции ЖКТ или ОРВИ в легкой форме привиться можно, когда нормализуется температура².

Наличие антител — не противопоказание

Если человек переболел новой коронавирусной инфекцией бессимптомно или не обращаясь за медицинской помощью, и у него появились антитела к SARS-CoV-19, ему все равно нужно привиться. Сделать это можно вакциной «Спутник Лайт». По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, наличие антител класса IgG против коронавируса не считается противопоказанием для вакцинации.

В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Лучше проконсультироваться с лечащим врачом, если есть эндокринные нарушения, болезни почек, печени, системы кроветворения, центральной нервной системы, а также аутоиммунные или онкологические заболевания, воспалительные заболевания сердца, а также при остром коронарном синдроме, при нарушении мозгового кровообращения.

Прививка может не вызвать иммунный ответ при наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии. Планируя вакцинацию, минимум за месяц до нее нужно прекратить принимать угнетающие функцию иммунной системы лекарства. Делать это можно только по согласованию с лечащим врачом².

С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?

«Я бы не проводил различия в рекомендациях по вакцинации, исходя из особенностей того или иного человека, его заболеваний и факторов риска. Главное, чтобы он вакцинировался. Удобство «Спутника Лайт» в том, что это однократное введение вакцины. Но для тех, кто по-настоящему беспокоится о своем здоровье и хочет получить потенциально более надежный ответ, я бы, конечно, рекомендовал двухкомпонентную вакцину во всех случаях».

Побочные действия

На первый или второй день после прививки «Спутник Лайт» самочувствие может немного ухудшаться. Обычно симптомы легкие или средние по тяжести и проходят в срок до трех дней. Среди них (в порядке убывания распространенности):

При плохом самочувствии, если повышается температура тела, можно принять жаропонижающее или нестероидное противовоспалительное средство. Но даже без лечения побочные эффекты от вакцинации проходят быстро и без последствий².

Рисунок 2. При наличии некоторых заболеваний перед вакцинацией «Спутник Лайт» нужно проконсультироваться с врачом. Источник: Минздрав России

Принцип действия

Вакцина «Спутник Лайт» называется векторной, так как ее основой является вектор аденовируса. Векторами называют вирусы, лишенные способности размножаться и не представляющие угрозу. Их используют для «доставки» генетического материала других вирусов (в случае со «Спутник Лайт»

— коронавируса SARS-CoV-2). Генетическим материалом является код S-белка, формирующего шипы оболочки коронавируса. Вектор со встроенным в него генетическим материалом коронавируса безопасен для организма человека. При этом он «учит» иммунную систему реагировать на настоящий вирус и защищаться от инфекции¹.

В качестве основы, «платформы» используются векторы человеческих аденовирусов, так как их легче модифицировать. Существуют разные серотипы таких аденовирусов, для «Спутник V» применяют два — 26-й и 5-й серотип в составе первого и второго компонентов соответственно. «Спутник Лайт» предполагает использование только 26-го серотипа. Поэтому уровень защиты после вакцинации им ниже, если сравнивать со «Спутником V».

Комбинации с другими вакцинами

При ревакцинации «Спутник Лайт» можно использовать как бустер в комбинации с другими вакцинами. Среди них все зарегистрированные в России вакцины, а также зарубежные препараты. На декабрь 2021 года есть данные о безопасности сочетания «Спутник Лайт» с иностранными вакцинами AstraZeneca, SinoPharm, Moderna. Возможность комбинированного применения пока продолжает изучаться⁴.

Также «Спутник Лайт» допускается использовать одновременно с назальной вакциной «Спутник» (препарат на стадии клинических исследований. По предварительным данным, эта комбинация не вызывает серьезных побочных эффектов).

Состав «Спутника Лайт»

Препарат не содержит живой вирус или его частицы. Вместо них используется только генетический материал коронавируса. Это защищает от заражения, а если оно все-таки происходит, болезнь протекает в легкой форме.

В качестве основного действующего вещества используется вектор (обезвреженный аденовирус 26-го серотипа), в который «встроен» ген S-белка коронавируса¹.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

Уточните наличие вакцины

При предварительной записи нельзя выбрать препарат, которым будет проводиться вакцинация. Такой выбор можно сделать только в прививочном пункте. Если важно привиться именно «Спутник Лайт», нужно учесть, что этой вакцины часто нет в наличии. Она пользуется повышенным спросом. Бывают и обратные ситуации, когда в прививочном пункте нет достаточного количества желающих привиться, из-за чего медперсонал не может разморозить флакон на несколько доз.

Жидкая или замороженная? Зависит от места производства

«Спутник Лайт» изготавливается несколькими предприятиями, и от места производства зависит, как будет поставляться препарат: в жидком или замороженном виде, в ампулах или во флаконах на несколько доз².

В замороженном виде «Спутник Лайт» поставляют:

На декабрь 2021 года в жидком виде вакцину производит только компания «Биоинтегратор». Фасовка во флаконах по 1 дозе.

После размораживания препарат может храниться ограниченное время. Повторно замораживать его нельзя. По этой причине флаконы на 2 или 5 доз размораживаются и вскрываются только при условии, что в прививочном кабинете есть достаточное количество желающих вакцинироваться. Иногда приходится ждать, пока наберется нужное количество людей, что замедляет процедуру вакцинации.

Рисунок 3. О «Спутнике Лайт» — в фактах. Источник: Официальный сайт вакцины «Спутник V» и Минздрав России

Инструкция по применению

Вакцинацию против коронавирусной инфекции проводят в прививочных кабинетах или пунктах. Прививку делает медицинский персонал, который обязан соблюдать не только инструкцию к препарату, но и методические рекомендации Минздрава. Это исключает риск передозировки, неправильного введения или других ошибок, однако даже с учетом этого тем, кто прививается, важно знать, как должен применяться препарат.

Чаще всего «Спутник Лайт» поставляется замороженным. Перед инъекцией ампула или флакон должны быть выдержаны при комнатной температуре, пока жидкость полностью не разморозится. Не вскрывая ампулу или флакон, нужно осторожно перемешать содержимое (покачивая, но не встряхивая).

Инъекцию делают одноразовым шприцем, объем одной дозы — 0,5 мл. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча.

Срок хранения после размораживания ограничен:

Замораживать вакцину после разморозки или вводить ее после того, как истек срок хранения, нельзя².

Как делают прививку?

Прививку можно сделать в прививочном кабинете или в мобильном пункте вакцинации — по записи (например, через портал Госуслуг) или в порядке живой очереди.

Вся процедура занимает около 45 минут и проводится в несколько этапов:

Ревакцинация

«Спутник Лайт» можно использовать как самостоятельную вакцину или при ревакцинации. Точных данных о том, какой вакциной лучше прививаться после его применения, пока нет. Известно только, что при неблагоприятной эпидемической ситуации ревакцинироваться после любой прививки лучше каждые полгода, даже несмотря на то, что сертификат о вакцинации действует в течение года.

Кто выпускает «Спутник Лайт»?

Вакцину разработали в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи». Это крупный научно-исследовательский центр, работающий в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии. Ранее центр уже создавал векторные вакцины. В частности, «ГамЭвак-Комби» — для профилактики лихорадки Эбола¹.

Заключение

«Спутник Лайт» часто называют «облегченной» версией вакцины «Гам-Ковид-Вак» и рекомендуют использовать для ревакцинации, а также после перенесенной болезни. Тем не менее, Минздрав разрешает применять «Спутник Лайт» и при первичной вакцинации. Выбирая его в качестве первой вакцины, важно учитывать, что уровень защиты от заражения коронавирусной инфекцией будет ниже, если сравнивать с двухкомпонентным «Спутником V».

Источник