Сухожар сн 360т как пользоваться
Домашний стерилизатор инструментов для маникюра и педикюра. Плюс краткая инструкция по его использованию
Очень сомневалась насчёт покупки сухожарового шкафа для стерилизации инструментов для маникюра и педикюра, но все же нужно думать о здоровье моих клиентов, поэтому я решилась и приобрела стерилизатор CH-360T.
Коробка была не мятая, целая.
В комплектации идут: 2 пилки, 2 бафика, 4 салфетки и 2 фольги, запасные предохранитель и кольца. С сухожаром идёт 2 подарочка.
Сертификат отсканировала по QR-коду. Все в порядке, пришел оригинал.
Провод сухожара толстый и надежный.
Крафт-пакеты после стерилизации инструментов в шкафу меняют цвет, все отлично.
Инструкция по использованию стерилизатора YAPODELAM CH-360T:
снимите защитную пленку с поддонов (если она имеется, это зависит от поставки), установите таймер на 10 минут для разогрева при температуре 180 градусов, а затем на 60 минут для стерилизации при температуре 180 градусов. Проверьте, что отверстия в верхнем и нижнем поддоне примерно совпадают для лучшего поступления горячего воздуха. Если стерилизуете в крафт-пакетах, располагайте их индикатором вниз, не более 1-2 штук.
Можно стерилизовать инструменты и без крафт-пакетов, если они закончились, главное соблюдать время итемпературу экспозиции.
На панели сухожара имеются индикаторы работы. Таймер работы и регулятор температуры.
Достоинства:
Сухожаровой шкаф сделан очень качественно, управление простое, все заявленные функции работают.
Удобная световая и звуковая индикация.
Недостатки:
При нагреве чувствуется неприятный запах, но это только при первом использовании.
Общие впечатления:
Отдельное спасибо за подарки, вложенные в коробку с аппаратом. Цена по акции отличная, брала за 2040 рублей.
Данный стерилизатор использую в комплекте с Аппаратом для маникюра и педикюра.
Рекомендую к покупке сухожаровой шкаф YAPODELAM CH-360T.
Очень важна правильная обработка режущего маникюрного инструмента для безопасности клиента (для тех, кому вы делаете обрезной/комбинированный маникюр). Поэтому первым делом, когда начала заниматься данным «ремеслом», я на первое время покупала гласперленовый стерилизатор.
Сейчас же приобрела сухожаровой шкаф CH-360T.
Общая информация
Внешний вид. Характеристики сухожарового шкафа CH-360T
Сухожаровой шкаф белого цвета. Спереди есть панель с лампочками-индикаторами и непосредственно таймером.
Размер стерилизатора: 310 x 140 x 180 мм
Отметки на 50, 100, 150, 180, 200, 220 градусов.
Сбоку имеются ручки для переноса стерелизатора.
Сами ручки деревянные, не нагреваются во время работы.
Сверху тоже есть ручка для того, чтобы открыть шкаф. Она может быть немного теплой, ею не обжечься.
Вот ее мне надо было прикрутить, так как она лежала отдельно. Но не переживайте, если у вас нет отверток, я это сделала и без них.
На верхней панеле есть предупреждающие наклейки о том, что прибор нагревается и нужно быть аккуратнее.
Сзади присоединяется вот такой достаточно плотный шнур.
Внутри шкафа находится камера, куда и нужно класть инструменты. Сверху находится снимаемая решетка. Я думаю это для тех, кто стерилизует инструмент без крафт-пакета. То есть снял решетку, поставил отдельно, чтобы быстрее нужные кусачки/ножнички остыли и их уже можно было взять в руки.
Размер камеры: 250 х 120 х 60 мм
Чтобы не обжечься об эту решетку, в комплекте с сухожаром шли вот такие «прицепушки». Я ими не пользуюсь.
Объем камеры: 1,8 литров
У меня спокойно туда умещаются 2 маленьких крафт-пакета. То есть за раз я стерилизую 2 набора инструментов. Кладу я их так, чтобы они практически не накладывались на друг друга (друг на друге лежит только часть бумаги).
Инструкция: как использовать сухожар CH-360T.
Этапы обработки инструмента:
После того, как клиент ушел, я погружаю в контейнер со специальным дезраствором все маникюрные инструменты, которыми я только что работала (кусачки, ножнички, фрезы, пушер).
2) ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА.
На этом этапе инструменты после дезраствора промываю под проточной водой в течение 2-х минут. Далее идет просушка на воздухе
После просушки, инструменты помещаются в крафт-пакеты и погружаются в сухожаровой шкаф на 60 минут при 180°. На этом этапе происходит полная обработка инструмента. Некоторые сокращают время обработки, к примеру, ставят таймер на 40 минут, но при этом температуру устанавливают не на 180 градусов, а на 200-220. При таком способе могут гореть крафт-пакеты (не в прямом смысле слова, а как бы подгорать начинают).
Насчет крафт-пакетов и запаха. У меня сначала были коричневые пакеты, они немного больше запаха издают, нежели белые. Сейчас купила белые и довольна. Разница только в цене (белые немного дороже) и клейкая лента другая.
У меня размер 75х150.
Впечатления
Лично я осталась довольна работой данного сухожара. Такая модель очень популярна из-за своей бюджетной цены.
Но опять же, вокруг него тоже много хайпа, что вот не 100% стерилизует, так как неравномерно прогревается, китайская фигня и так далее.
На первое время, пока мастер не гребет золотых гор думаю самое то.
— Имеется своеобразный запах во время работы прибора, но от этого никуда не деться. Можно проветривать комнату, но в целом запах терпимый и не мешает.
— Размер действительно компактный, идеально подходит для дома.
— Внешний вид мне нравится.
— Более-менее бюджетный вариант для мастера маникюра.
Я рекомендую к покупке Сухожаровой шкаф CH-360T)
Как пользоваться сухожаром для маникюра?
При работе с клиентами мастер маникюра иногда сталкивается с небольшими ранками, трещинками, через которые на инструмент могут попасть болезнетворные микроорганизмы. Работа нестерильным инструментом может привести к передаче инфекции от одного клиента к другому.
Задача каждого мастера не только сделать красивый маникюр, но и обеспечить клиенту безопасность процедуры. Поэтому инструменты должны проходить все этапы обработки, в том числе стерилизацию.
Чаще всего на этом этапе стерилизации используется сухожаровый шкаф. Давайте разбираться что из себя представляет этот прибор, по какому принципу работает, обязательно ли его использовать и какую модель выбрать.
Что такое сухожар?
Сухожар представляет собой термостойкую камеру. Внутри нее расположен нагревательный элемент. Воздух внутри прогревается до высоких температур и быстро циркулирует. За счет этого происходит проникновение жара во все углубления, бороздки, трещины инструментов и их обеззараживание.
Внутри камеры расположены лотки из нержавеющей стали, на которые выкладываются инструменты. Их можно стерилизовать:
в открытом виде на лотке, если они будут использоваться сразу после обработки;
в закрытом виде в крафт-пакетах, если использование планируется через несколько дней.
В шкаф можно помещать изделия из металла, фарфора, стекла. А вот, к примеру, бафы и пилочки стерилизовать нельзя.
Время стерилизации обычно зависит от температуры и указано в инструкции к сухожару. В зависимости от конкретной модели оно может немного изменяться. Для примера рассмотрим сухожар ГП-10 МО. Время стерилизации при 180С составляет 60 минут.
Можно ли вместо сухожара использовать духовку или кипячение?
Стерилизация инструментов в сухожаре происходит за счет ЦИРКУЛЯЦИИ горячего воздуха. При обычном нагревании воздуха качественной обработки не будет.
Температуры кипения (100С) недостаточно для уничтожения всех вредоносных микроорганизмов. Зачастую для получения стерильного инструмента необходима более высокая температура.
Почему сухожар выигрывает в сравнении с другими стерилизаторами?
Потому что он имеет ряд неоспоримых преимуществ:
обрабатывается вся поверхность инструмента, в том числе и ручки;
обработка происходит сухим воздухом, поэтому на металлических инструментах не возникает коррозия;
экономный расход электроэнергии;
доступность: есть варианты подороже, а есть подешевле. Можно даже подобрать недорогой вариант для домашнего использования;
шкаф не требует тщательного или какого-то специального ухода.
Как выбрать сухожар?
На витринах магазинов представлено огромное количество сухожаровых шкафов. Они отличаются вместительностью, габаритами, мощностью, функционалом и конечно стоимостью.
При выборе сухожара нужно ориентироваться:
на его размер (заранее продумайте для него место);
набор функций, который вам необходим.
Давайте теперь разбираться по каким критериям сухожары отличаются друг от друга.
По типу загрузки бывают вертикальные и горизонтальные сухожары
Вертикальные подходят для домашнего использования, мастеров с небольшим потоком клиентов. Горизонтальные обладают большей вместимостью и рассчитаны на большую загрузку.
Пример вертикального сухожара: модель CH-360T
Пример горизонтального сухожара: модель ГП-20 МО
Это один из самых важных критериев. От него зависит сколько инструментов можно простерилизовать за 1 раз. Объем сухожаров измеряется в литрах. На рынке представлены устройства объемом от 1,5 до 20 литров. Для домашнего использования подойдет сухожар меньшей вместительности, а для салонов красоты с большой проходимостью необходим объем побольше. Имейте в виду, что объем сухожара сказывается на его размере. Чем больше вместительность, тем больше габариты.
По типу запуска сухожары бывают автоматическими и полуавтоматическими
Автоматический сухожар самостоятельно включается после установки температуры и времени, а после завершения обработки самостоятельно выключается. На полуавтоматическом сухожаре запуск цикла производится вручную.
От нее зависит до какой температуры сухожар может нагреть воздух. Также она влияет на длительность работы при максимальной температуре.
По материалу тэнов (влияют на скорость нагрева)
Также обращайте внимание на дополнительные функции.
Например, на рынке представлены модели, оснащенные функцией охлаждения инструментов. Благодаря ей можно практически сразу использовать инструменты, а не ждать пока они остынут.
Существуют сухожары с системой компьютерного управления. В них встроены программы и защитные модули, предназначенные для экстренных ситуаций. Также они способны синхронизироваться с компьютером для ведения электронного журнала обработки.
Инструкция по применению сухожара
Сухожаровый шкаф должен использоваться в соответствии с инструкцией, поэтому нужно обязательно с ней ознакомиться перед первым использованием. В зависимости от модели правила эксплуатации могут немного отличаться, но в целом они выглядят так:
нанесите на крафт-пакет дату и время обработки, информацию об инструментах, данные ответственного лица (если стерилизация производится в салоне). Затем поместите в пакет инструменты. Подписывайте пакет до упаковки инструментов иначе существует вероятность его повреждения;
разогрейте сухожар до 180С;
разместите в нем пакеты. Не перегружайте сухожар. В противном случае воздух будет плохо циркулировать и стерилизация пройдет некачественно;
закройте дверцу (крышку), установите температурный режим, длительность;
дождитесь окончания обработки. Большинство сухожаров издают сигнал при завершении цикла;
достаньте пакеты, но не открывайте;
если цвет остался прежним, повторите процедуру.
Важно! Перед стерилизацией необходимо провести дезинфекцию инструментов в специальном растворе. После проведения дезинфекции инструменты промывают проточной водой с использованием щетки. Затем с помощью специального реагента проводят тест на наличие скрытой крови. Если тест прошел успешно, то инструменты просушивают и только после этого переходят к стерилизации.
Возможные проблемы при использовании сухожара
При первом включении вы можете столкнуться со следующими проблемами:
Что делать, если от сухожара исходит неприятный запах?
При первом использовании выгорает заводская смазка, поэтому возникает неприятный запах. Он исчезнет после 1-2 прогревов.
Что делать, если индикатор на крафт-пакете не изменил цвет?
Необходимо проверить настройки сухожарового шкафа, а именно температуру и длительность цикла. Также дело может быть в самом крафт-пакете.
Что делать, если крафт-пакет обуглился?
Такое может произойти если пакет был размещен слишком близко к нагревательному элементу и перегрелся. Необходимо еще раз прочитать инструкцию по эксплуатации. Если все сделано верно, то пакеты гореть не будут.
Что такое крафт-пакеты и для чего они нужны?
Как уже упоминалось выше, стерилизацию можно проводить открытым и закрытым способом: на лотке или в крафт-пакетах.
В крафт-пакетах инструменты хранятся от 3 до 20 суток (в зависимости от вида), поэтому удобнее проводить стерилизацию в них. После стерилизации открытым способом инструменты нужно использовать сразу же.
Существует 2 вида крафт-пакетов:
Обратите внимание, что на одних пакетах есть индикаторы, а на других нет. Обязательно уточняйте этот момент при совершении покупки.
Точный срок хранения инструментов после обработки смотрите в инструкции.
Как пользоваться крафт-пакетами?
Осмотрите пакет на наличие каких-либо дефектов. Проверьте срок годности.
Подпишите пакет: дата и время, ответственное лицо (если стерилизация производится в салоне) и другие необходимые данные.
Поместите инструменты в пакет и заклейте его края.
Отправьте крафт-пакет в сухожар и проведите стерилизацию.
Вскрывайте пакет в присутствии клиента, чтобы он был уверен в стерильности инструментов.
В каких случаях запрещено использовать инструменты из крафт-пакета или сам пакет?
Истек его срок годности;
Цвет индикатора после стерилизации остался прежним;
Не соблюдался температурный режим хранения и срок хранения после проведения стерилизации. Крафт-пакеты с обработанными инструментами необходимо хранить при температуре от +10С до +30С и влажности воздуха не выше 50%. Срок хранения смотрите в инструкции к пакетам.
Обязательно ли мастеру использовать сухожар или другие стерилизаторы?
В статье 6.3. «Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения» КоАП РФ сказано, что несоблюдение правил обработки инструментов влечет за собой:
наложение штрафа в размере от 500 до 20 000 рублей;
приостановление работы салона/кабинета на срок до 90 суток.
При проверке Роспотребнадзор уделяет особое внимание приборам, предназначенным для обработки инструментов.
Любой уважающий себя мастер по маникюру, должен иметь в своём арсенале это оборудование. 100% чистота ☆ 100% стерильность ☆ Подробный обзор ✚ Действующая ссылочка на проверенного продавца.
ღ Всем привет ღ
Когда твёрдо решив стать мастером маникюра, я пошла на курсы. наш преподаватель более чем подробно нам рассказала, как нужно обрабатывать свои инструменты.
Чтобы вы понимали, просто расскажу вкратце:
Обработка инструментов состоит из 3-ёх этапов:
Автоклавом сейчас мало кто пользуется, потому что удовольствие это не из дешёвых. В основном мастера делятся на 2 лагеря: те кто пользуется сухожаром, и те кто пользуется гласперленовым стерилизатором.
Но многие мастера (особенно начинающие) покупают себе шариковые стерилизаторы. Ну тут и понятно всё, разница в цене ощутимая.
Особенно когда ты только входишь в эту стезю (ногтевую), и нужно много чего купить, куча растрат. Не хватает средств.
Я ещё на курсах решила, что буду покупать именно Сухожаровый шкаф. Я из тех, кто считает что нужно сразу начинать работать на хороших материалах, инструментах, оборудовании. Ибо не возненавидеть потом то, чем ты занялась
Изначально я планировала купить Сухожар в своём городе, потом резко всё переиграла, и решила заказать Сухожар на AliExpress:
☎ Общая информация: ☎
У продавца есть возможность выбора способа отправки:
Мне посылка не горела, поэтому я заказала Сухопутным транспортом.
Я писала продавцу с просьбой, прислать мне Сухожар в родной синей упаковке, на которой нарисован собственно сам Сухожар. Меня не услышали Прислали мне в обычной картонной упаковке, правда на ней написано что это и кое-какая информация.
Внутри коробки всё тщательно было уложено
Сам Сухожар был помещён с 2-ух сторон внутрь пенопласта (для безопасной транспортировки)
Сухожар был в дополнительном пакете.
И вот так Сухожар выглядел сразу после вскрытия посылки.
Ручки на Сухожаре не было, а всё потому что она лежала внутри. вместе с отвёрткой и 2-мя болтиками, которые продавец любезно кладёт, чтобы вы прикрутили ручку сами дома Ну не душка ли
Отвёртка кстати очень даже ничего оказалась, я её потом папе подарила (он у меня любитель всего такого )
И вот так Сухожар выглядит в полной комплектации
У него деревянные ручки, что мне ну очччень нравится. Как-то необычно смотрится.
Внутри Сухожар конечно же весь металлический
Помимо основного не вынимающегося отсека, в нём есть также отсек вынимающийся
Продавец также в комплект кладёт 2 кольца, чтобы не обжечь руки, когда вынимаешь этот отсек
Кстати очень удобная штука
Сверху на Сухожаре наклеены наклейки с информацией, чего можно делать, а чего нельзя
Шнур в комплекте человеческий (под наши розетки)
Разъём находится сзади.
Пользоваться Сухожаром очень просто. Спереди есть 2 индикатора ручки
Итак температура у нас выставлена, просто прокручиваем индикатор времени на 60 минут. Обе лампочки сразу загораются.
Я осталась очень довольна своим приобретением.
Если Вы мастер по маникюру, советую.
И помните, Ваше здоровье и здоровье Ваших клиентов бесценно.
Ко мне на «ты»
Ошибки в использовании. Как выглядит подгоревший крафт пакет 🙂 Где дешевле и с документами приобрести + Плюс список покупок для начинающего мастера маникюра
Что же это такое? Это закрывающийся шкаф, который нагнетает и поддерживает высокую температуру внутри, убивая возбудителей инфекции. Служит для такого этапа обработки маникюрных инструментов, как СТЕРИЛИЗАЦИЯ.
Этапы обработки инструментов:
— Дезинфекция (замачивание в специальном растворе)
— Мойка и очистка щеточкой под проточной водой (можно в ультразвуке)
— Стерилизация при высокой температуре (сухожаровой шкаф)
— Хранение чистого инструмента (в УФ шкафу или «Крафт-пакете»)
Если серьезно подойти к профессии мастер маникюра, то нужно подумать о безопасности клиентов. Чистота – залог успеха и репутации мастера. Весь металлический маникюрный инструмент, которым можно порезаться, подвергается стерилизации.
Металлические ноженки, кусачки, фрезы… Но, пластиковые пилки и шлифовщики не жарят, только дезинфицируют в растворах и хранят в бактерицидных УФ-шкафах. А при контакте с кровью пилки или бафы выбрасывают 100%.
Если вы используете «крафт-пакеты» (у меня «Стерит Винар») для выезда на дом, то в аппарате все нужно держать 60 мин при 180 градусах.
при этом режиме круглая метка на них меняет цвет с серого на слабо-розовый.
Можно выкрутить t и побольше, но при 190-200 градусах, за 60 минут, они уже подгорают.
Так же не нужно запихивать их туда по несколько штук друг на друга – они не прожарятся.
Два индикатора зеленый – нагнетается заданная температура. Красный – включен минутный таймер, аппарат приступил к работе.
Инструмент особо не портит. Мягкая стерилизация. Но, у меня инструмент разных недорогих фирм «Зингер» и «Золинберг». Украинский «Сталекс» служит на порядок дольше. Снаружи корпус почти не греется. По бокам деревянные ручки, сверху ручка открывания. Выключается сам.
Внутри находится нагревающаяся спираль. От нее горячий сухой воздух поднимается сквозь круглые дырочки в верхнюю камеру.
Верхний поднос можно вытащить с помощью металлических колец. Или поднять все горячее пинцетами.
Сертификат соответствия.
В РФ такое серьезное медицинское оборудование должно проходить обязательную сертификацию. Если заказывать «сухожар СН-360Т» с «Алиэкспресс», то эту бумагу не получить. Но есть наши Интернет магазины, например, «ТрендиПрезент», которые сделали сертификацию.
Зачем нужна? Для проверок СЭС, если вы открываете свой кабинет. Если работаете на дому с Вас ее никто не спросит.
Технические характеристики СН-360Т:
Размер ширина 31 см, высота 18 см, длина 31 см.
Размер внутренней камеры 25х12х6,5 см
300 Ватт, 50 Герц, 220 вольт переменного тока.
Температура мах 220 градусов, таймер на 60 мин.
А в остальном похожи, даже по ценам.
Покупать Автоклав как у стоматологического кабинета не рентабельно (стерилизует паром под давлением), слишком эти аппараты дороги.
СПИСОК ПОКУПОК ДЛЯ НАЧИНАЮЩЕГО НЕЙЛ-МАСТЕРА:
Чистота и безопасность:
Ультразвуковая мойка или коробочка с крышкой для дезинфекции
Сухожаровой шкаф или Гласперленовый шариковый стерилизатор
! Кожный антисептик «Алмадез», «Северина» или «Раствор хлоргексидина спиртовой 0,5%» во флаконе пульверизаторе
Для работы:
Специальный узкий и длинный стол для маникюра. Без доски снизу, чтобы убирались ноги клиента, была полка под лаки, шкафчики
Стул на колесиках и с регулировкой высоты.
Ванночки для простого влажного (классического обрезного) маникюра
! Кусачки накожницы (косое лезвие)
Кусачки для ногтей (прямое лезвие)
Ноженки для кутикулы (кому не удобны кусачки)
Ноженки для наклеек лент и т п
! Пилки для натуральных ногтей 100-180 грит
! Бафы для снятия глянца с натуральных ногтей 180-240 грит
Полировщик для зеркального блеска натуральных ногтей 400-4000 грит
Пара кистей тонких №1 для художников и пара плоских
Расходники:
Растворитель для снятия гель-лака и фольга с ватными дисками (хотя лучше спиливать)
Покрытие:
! Обезжириватель (можно раствором борной кислоты из аптеки начинать)
! Топ блестящий любой (Голден Бьюти. Еще пользовалась Bluesky, Kodi, Patrisa Nail 2в1)
Топ без липкого слоя для втирок (Голден бьюти каучуковый)
Топ матовый (Holy Rose, Bluesky)
! Пластиковый дисплей для демонстрации клиентам своей палитры. Лучше брать прозрачный, для оценки плотности лаков. На кольце.
Наращивание ногтей:
! Гели для наращивания: прозрачный, белый, камуфляж. У меня Canni. (Или акрил с мономером теже 3 цвета, или еще и типсы с клеем, это смотря на что учились на курсах)
Обратный пинцет для создания арки, или прищепки
! Формы для наращивания (эти маленькие, покупайте пошире)
! Грубые пилки для опила искусственного материала от 80 до 120 грит
Грубые бафы до 180 грит
Дизайн:
Страз: белые и голографик и
Блесток: прозрачные, серебряные, разноцветные.
Гель-краски для росписи (можно заменить акриловыми) литья и стемпинга
Не особо нужные мелочи:
Зажимы прищепки для снятия гель-лака вместо фольги
Подставка под кисти или безворсовые салфетки
Если возьметесь за педикюр:
Крепкие кусачки для толстых ногтей ног
Пика-пушер для вросших ногтей
Песочные насадки на дрель грубые и для полировки с силиконовым держателем (лучше большие овальные, а не мелкие цилиндры)
Терку или педикюрный станок, плюс тазик с одноразовыми пакетами, если будете делать влажный педикюр. Полотенца, крем для ног.
Ремувер для огрубевшей кожи (кератолитик) и пищевую пленку
В качестве доп. заработка можно оформлять и окрашивать брови:
Знание «правил 3 точек и др.» для создания формы бровей
А так же наращивать ресницы:
Клей, бонд, обезжириватель, ремувер,
Реснички разных изгибов, пучки или отдельные волоски
Или рисовать Мехенди
Не засекала. Как только время заканчивается сразу выключается. Таймер рассчитан на 60 минут, но ручка минут на 5 не доходит до конца, хотя я ее выкручиваю до максимума. Надо засечь секундомером, действительно ли выключается чеез час или минут 5 недожаривает.
Хотя, индикаторы готовности крафт пакетов цвет меняьт все равно. У «Винар» бледные сами по себе индикаторы. Я купила «Медтест» они поярче.
Для предприятий коммунально-бытового обслуживания (без медицинской лицензии) единственный документ – это СанПиН 2.1.2.2631-10
(третий абзац пункта 9.2. «…Разрешается применение дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, имеющих документы, подтверждающие в установленном порядке безопасность используемой продукции» и пункт «9.25. Оборудование, аппаратура и материалы, используемые для стерилизации инструментов, должны иметь документ, подтверждающий их безопасность при использовании и инструкцию по применению на русском языке»)
Но это отсылочные нормы, так как нет полной ясности, какие конкретно нужны документы, подтверждающие безопасность прибора.
Так как стерилизатор имеет функционал медицинских аппаратов, то этот вопрос регулируется постановлением правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В документе описывается, что аппарат/прибор/изделие признается безопасным для использования в случае получения специального документа, подтверждающего государственный контроль – регистрационного удостоверения медицинского изделия.
Регистрационное удостоверение – базовый документ для стерилизатора, и именно он подтверждает безопасность прибора.
Второй важный документ – инструкция на русском языке, позволяющая освоить принципы работы с аппаратом. В инструкции указываются принципы контроля работы стерилизатора – закладка индикаторов и заполнение журналов.
Часто поставщики стерилизаторов предлагают такие документы, как сертификат соответствия или декларация соответствия.
При покупке стерилизатора нужно понимать, что сертификаты и декларации – это дополнительные документы о технических испытаниях, они не заменяют регистрационного заключения.
Итак, вы должны запросить у продавца:
регистрационное удостоверение;
инструкцию на русском языке;
сертификат соответствия или декларацию соответствия.