Тразограф внутрь как развести

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат (дигидрат) 0,183 мг, натрия кальция эдетат 0,250 мг, вода для инъекций ск. треб, до 1 мл

1 мл раствора содержит:

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат 0,25 мг, вода для инъекций ск. треб, до 1 мл

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Тразограф® не метаболизируется не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.

При внутрисосудистом введении Тразограф® быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10% препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

Внутривенное струйное введение Тразографа® в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций препарата в плазме крови соответствующих 2-3 г йода на литр. Период полувыведения составляет 1-2 часа.

Показания:

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к йодсодержащим препаратам

— тяжелые формы гипертиреоза

— недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации

— выраженная почечная и печеночная недостаточность

— активный туберкулез легких и эмфизема легких

— тяжелая артериальная гипертензия

— состояние шока и коллапса

Тразограф® не должен использоваться для миелографии вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек печени сердечно-сосудистой недостаточности выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга декомпенсированном сахарном диабете гипертиреозе узловом зобе плазмоцитоме беременности.

Беременность и лактация:

При беременности препарат назначают лишь в случаях если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и согласно имеющемуся опыту вероятность нанесения вреда ребенку мала однако перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.

Способ применения и дозы:

Подготовка больного к процедуре

Введение контрастных средств проводится натощак однако прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водноэлектролитного обмена если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом полиурией олигурией или подагрой генерализованной миеломой а также у детей раннего возраста и пожилых больных которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.

При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за два дня до обследования больным следует избегать приема пищи вызывающей метеоризм (прежде всего бобовых салатов фруктов черного и свежего хлеба а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 часов до начала обследования. Кроме того целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пиши а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам испытывающим страх перед процедурой необходимо назначить седативные средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-адренорецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры

Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.

Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учитывать что контрастное средство переносится лучше и вводится легче если его нагреть до температуры тела непосредственно перед использованием. При использовании термостата подогревать до 37 °С следует только то количество ампул контрастного средства которое предполагается использовать.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства если это возможно лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 минут поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз то интервал между инъекциями должен составить 10-15 минут (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества назначается внутривенная инфузия растворов электролитов.

1. Исследование почек и мочевыводящих путей

Раствор Тразографа используют для экскреторной урографии ретроградной пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь почечные лоханки)введения.

1.1. Экскреторная урография

Взрослым вводят внутривенно струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа® со скоростью 03 мл/сек.

У больных с повышенной массой тела более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа®.

У детей из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Тразографа® 76%

Источник

Инструкция по применению ТРАЗОГРАФ (TRAZOGRAPH)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрисосудистого введения 76% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

* содержание йода 370 мг

Фармакологическое действие

Тразограф – ионное, трийодированное, рентгеноконтрастное средство.

Фармакокинетика

При внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве. С белками плазмы крови связывается не более 10% препарата. Тразограф не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

В/в струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 мин достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. T 1/2 составляет 1-2 ч.

Тразограф не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.

Показания к применению

— внутривенная и ретроградная урография;

— ангиография (артериография, венография);

— везикулография и др.;

—эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.

Режим дозирования

Введение контрастных средств проводится натощак, однако, прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых больных, которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением препарата.

При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за два дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 ч до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пиши, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить успокаивающие средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-рецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры

Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.

Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учесть, что контрастное средство переносится лучше, если оно нагрето до температуры тела.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается внутривенная инфузия растворов электролитов.

Раствор Тразографа Ò используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем в/в или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

1.1. Экскреторная урография

— от 1 года до 2 лет 8 мл

— от 2 до 6 лет 10 мл

— от 6 до 12 лет 12-14 мл

— от 12 до 15 лет 16 мл

1.2. Инфузионная урография

В/в капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76 % раствора Тразографа Ò и 80 мл 5 % раствора глюкозы со скоростью 20-30 капель в мин.

1.3. Ретроградная пиелография

30 % раствор Тразографа Ò вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).

Тразограф Ò используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

2.1. При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76 % раствора препарата со скоростью 25-35 мл/с;

2.2. При ангиокардиографии применяют до 60 мл 76 % раствора Тразографа Ò со скоростью 10-30 мл/с;

2.4. При селективной ангиографии применяют 60% и 76% раствор Тразографа Ò в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/с;

2.6. При исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/с;

2.7. При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76 % раствора Тразографа Ò со скоростью 8 мл/с.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.

Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводить медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 минут) во время введения препарата.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к йодсодержащим препаратам;

— тяжелые формы гипертиреоза;

— недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— активный туберкулез легких и эмфизема легких;

— тяжелая артериальная гипертензия;

— состояние шока и коллапса;

— общее тяжелое состояние пациента;

— острый панкреатит при проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии;

— острые формы флебита при проведении флебографии

Тразограф Ò не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода.

Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации, необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.

Источник

Тразограф

Содержание

Фармакологические свойства препарата Тразограф

Рентгеноконтрастное йодсодержащее диагностическое средство. Повышает контрастность изображения вследствие поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав препарата.
Обратимо связывается с белками плазмы крови (главным образом с фракцией альбумина). Плохо всасывается в пищеварительном тракте и быстро выводится из организма при в/в введении. Проникает через ГЭБ. Из организма выводится практически в неизмененном виде с мочой и в незначительном количестве — с калом.

Показания к применению препарата Тразограф

Тразограф 76% применяют для внутривенной и ретроградной урографии, ангиокоронарографии, а также для получения изображения контрастированных полостей тела (компьютерная томография, гистеросальпингография).
Тразограф 60% применяют для внутривенной и ретроградной урографии, церебральной ангиографии, ангиографии сосудов органов грудной и брюшной полости, конечностей, флебографии, а также для компьютерной томографии.

Применение препарата Тразограф

За 2 дня до обследования больному следует избегать приема пищи, способной вызывать метеоризм (бобовые, салаты, грубый черный или свежеиспеченный хлеб, молоко и овощи). Пациент не должен принимать пищу после 6 ч вечера накануне, а также в день обследования. Вечером проводят очистительную клизму, в случае необходимости за 2 дня перед обследованием назначают слабительное средство. В день обследования пациент должен голодать. У лежачих больных следует удалить газы из желудка и кишечника.
Для проведения в/в урографии у взрослых пациентов доза составляет 1–1,5 мл на 1 кг массы тела, для ангиокоронарографии — в среднем 30–60 мл для препарата Тразограф 76% и 20–60 мл для препарата Тразограф 60%. Рекомендуемая средняя продолжительность введения — 2–3 мин. Первое рентгеновское исследование проводят через 3–5 мин, а второе — через 10–12 мин после вливания.
Для детей грудного и младшего возраста доза составляет 2–3 мл на 1 кг массы тела. Средняя доза составляет 8 мл; максимальная доза, как правило, не должна превышать 20 мл. Первое исследование проводят через 2–3 мин после вливания.
У больных с нарушением функции почек исследование проводят через 30–40 мин или позднее.

Противопоказания к применению препарата Тразограф

Абсолютные — тяжелые формы гипертиреоза, декомпенсированная сердечная недостаточность, непереносимость йодсодержащих препаратов, выраженная почечная и печеночная недостаточность, активный туберкулез и эмфизема легких, заболевания миокарда, тяжелая АГ (артериальная гипертензия), шок и коллапс, острый флебит (для проведения флебографии).
Относительные — атеросклероз сосудов головного мозга, декомпенсированный сахарный диабет, повышенная свертываемость крови, легкие формы узлового зоба, плазмоцитома, период беременности, тяжелое общее состояние пациента.

Побочные эффекты препарата Тразограф

Тошнота, рвота, головокружение, гиперемия кожи, цианоз, чувство жара и болевые ощущения во время инъекции препарата. Возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, отек Квинке, бронхоспазм или анафилактический шок.

Особые указания по применению препарата Тразограф

Обследование с Тразографом в период беременности проводят только в случае крайней необходимости.
Тразограф 60% не применяют для селективной коронарографии и миелографии.

Условия хранения препарата Тразограф

При комнатной температуре в защищенном от света и рентгеновских лучей месте.

Источник

Тразограф ® (Trazograph) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Отделение фирмы:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тразограф ®

Раствор для инъекций 60% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия кальция эдетат, вода д/и.

Раствор для инъекций 76% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета; может наблюдаться кристаллизация при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кальция динатрия эдетат, вода д/и.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода д/и.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.

При внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10% препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

В/в струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 мин достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода/л. T 1/2 составляет 1-2 ч.

Показания препарата Тразограф ®

Режим дозирования

Подготовка больного к процедуре

При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за 2 дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 ч до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить седативные средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-адренорецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры

Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.

Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении антиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учитывать что контрастное средство переносится лучше и вводится легче, если его нагреть до температуры тела непосредственно перед использованием. При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата. Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Исследование почек и мочевыводящих путей

Раствор Тразографа используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем в/в или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

Взрослым вводят в/в струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 0.3 мл/сек. У больных с повышенной массой тела более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа.

В/в капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76% раствора Тразографа и 80 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-30 капель/мин.

30% раствор Тразографа вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).

Тразограф® используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 8 мл/сек.

Побочное действие

Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.

При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 мин) во время введения препарата.

Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность кожных покровов, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую в/в терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.

В ряде случаев при применении препарата возможно развитие флебитов, тромбозов.

В редких случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

Тразограф ® не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме, беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.

Источник