Альфа глутамил триптофан что это такое

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний сопровождающихся снижением иммунитета:

— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит острая и хроническая пневмония;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия фурункулез рожистое воспаление);

— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

— в комплексной терапии тяжелых механических химических радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

— после лучевой терапии химиотерапиии а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Меры предосторожности при применении:

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 °С до 10 °С.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Источник

Альфа-глутамил-триптофан

Фармакодинамика

Синтетический дипептид, состоящий из остатков аминокислот — глутамина и триптофана.

Стимулирует клеточные факторы иммуногенеза, пролиферацию и дифференцировку предшественников T-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует соотношение T-хелперы/T-супрессоры, повышает концентрацию цАМФ в предшественниках T-лимфоцитов. Усиливает неспецифическую резистентность организма, способствует активации фагоцитарных функций нейтрофилов и моноцитов/макрофагов; стимулирует интерфероногенез и функцию естественных киллеров (в низких дозах). Обладает антимедиаторными свойствами. Высокоэффективен при иммунодефицитах T-супрессорного типа. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Фармакокинетика

Альфа-глутамил-триптофан быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Расщепляется пептидазами на L-глутамин и L-триптофан, которые организм использует в пептидном синтезе. Период полувыведения составляет 3 часа.

Показания

Противопоказания

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Противопоказано применение во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

В период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор 0,01 %. Рекомендуемые дозы для внутримышечного и интраназального (суточная доза вводится за один приём) применения: взрослым — по 50–100 мкг (300–1 000 мкг на 1 курс); детям до 1 года — по 10 мкг, 1–3 лет — по 10–20 мкг, 4–6 лет — по 20–30 мкг, 7–14 лет — по 50 мкг. Продолжительность курса лечения составляет 3–10 дней и зависит от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости повторный курс проводят через 1–6 месяцев. С профилактической целью применяют интраназально ежедневно: взрослым — по 50–100 мкг, детям — 10–50 мкг в течение 3–5 дней.

Спрей дозированный (25 мкг/доза). Взрослым — по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — 1 дозу в один носовой ход, 7–14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день. Продолжительность применения — 10 дней с лечебной целью или 3–5 дней с целью профилактики. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Побочные действия

Передозировка

При 10-кратном превышении разовой дозы при интраназальном введении в виде спрея дозированного (25 мкг/доза) возможен гриппоподобный синдром, исчезающий после отмены препарата.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды (высокие дозы) — не применять.

Цитостатики, лучевая терапия — повышение эффективности терапии.

Особые указания

При лечении необходимо контролировать показатели иммунного статуса.

Имеются данные об эффективности применения в качестве иммуномодулятора в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулёза, псевдотуберкулёза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.

По данным клинических исследований применение в остром периоде заболевания при кишечной форме амёбиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллёзе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.

Применение при бронхолёгочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.

По данным клинических исследований, препарат успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулёзе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.

Имеются сведения о применении в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжёлых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Источник

Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.

Показания препарата Тимоген ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:

Повторный курс препарата Тимоген ® проводится не ранее чем через 1 месяц.

Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Побочное действие

Возможно: аллергический ринит.

Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.

Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.

Условия хранения препарата Тимоген ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Источник

Тимоген : инструкция по применению

Состав

На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:

в виде тимогена натрия25 мкг/доза

натрия хлорид900 мкг;

бензалкония хлорид10 мкг;

вода очищеннаядо 0,1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Фармакотерапевтическая группа

Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.

Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.

Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.

Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.

Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:

Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.

Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.

Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и период лактации.

Беременность и кормление

Не применять при беременности и в период лактации.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.

Побочное действие

Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.

Упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34

Адрес места производства:

199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Источник

Альфа глутамил триптофан что это такое

Действующие вещества:
Альфа-глутамил-триптофан натрий [Тимоген натрий] (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 0,15 мг
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза 800,0 мг
Вода очищенная до 1 мл

Сироп от бесцветного до жёлтого цвета.

Фармакодинамика: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25%. TCmax после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил-триптофан под воздействием петидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Показания к применению:

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.

гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Меры предосторожности при применении.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

в период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики:
— при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

после повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп [для детей]. По 50 мл во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
По одному флакону помещают в пачку из картона.
Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки. В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик или ложку дозировочную, или пипетку дозировочную.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

отпускают без рецепта.

Производитель / юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01,
cytomed.ru
Адрес производственной площадки:
Россия, г. Санкт-Петербург, г., Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1.

Генеральный директор А.Н. Хромов АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Скачать инструкцию
Российская Федерация

Источник