Аминовен инфант для чего взрослым
Аминовен Инфант
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10%
Состав
1 л препарата содержит
L-Лизина ацетат (эквивалентно L-лизину)
N-Ацетил-L-тирозин (эквивалентно L-тирозину)
Общее содержание аминокислот: 100г/л
Общее содержание азота: 14.9 г/л
Титруемая кислотность: 25-45 ммоль NaOH/л
Теоретическая осмоляльность: 885 мОсм/кг
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен Инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты в составе Аминовен Инфант включаются в плазменный пул соответствующих свободных аминокислот. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и, в зависимости от индивидуального контроля каждой аминокислоты, в межклеточном пространстве различных тканей.
Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и внутриклеточном пространстве эндогенно регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния пациента. При медленном введении с постоянной скоростью Аминовен Инфант не нарушает баланс аминокислот.
При тяжелых нарушениях функции печени или почек, регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях могут быть рекомендованы специальные составы растворов аминокислот для восстановления гомеостаза. Лишь небольшая часть вводимых аминокислот выводится почками, в зависимости от зрелости почек ребенка и общего статуса заболевания.
Период полувыведения аминокислот из плазмы крови зависит от возраста и состояния метаболизма ребенка.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Аминовен Инфант аминокислоты являются естественными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Показания к применению
— для частичного парентерального питания новорожденных (недоношенных и доношенных детей, младенцев), маленьких детей. Совместно с соответствующими количествами растворов углеводов и жиров в качестве доноров энергии, а также препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание
Способ применения и дозы
Аминовен Инфант, 10% раствор, предназначен для длительного внутривенного введения через центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
— дети в возрасте до 1 года: 1.5–2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15–25 мл на 1 кг массы тела;
— дети в возрасте 2–5 лет: 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15 мл на 1 кг массы тела;
— дети в возрасте 6–14 лет: 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела = 10 мл на 1 кг массы тела.
Раствор применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Побочные действия
побочные действия
Противопоказания
Как и другие растворы аминокислот, препарат не следует вводить при следующих состояниях:
— нарушения обмена аминокислот
Лекарственные взаимодействия
В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Для мониторинга парентерального питания новорожденных детей рекомендуется часто проводить оценку и определение следующих лабораторных показателей: азота мочевины, уровня аммиака, электролитов, глюкозы и триглицеридов (при введении жировой эмульсии), кислотно-щелочного баланса, водного баланса, ферментов печени и осмолярности сыворотки крови.
Препарат следует применять с осторожностью при гипонатриемии, повышенной осмолярности сыворотки крови, а также при ограничении поступления жидкости.
При длительном применении необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.
Препарат не вводится в периферические вены, так как может вызвать раздражение внутренней оболочки сосуда и тромбофлебит.
Аминовен Инфант применяется в качестве компонента режима полного парентерального питания в комбинации с адекватными количествами препаратов – источников энергии (растворов углеводов, жировых эмульсий), электролитов, витаминов и микроэлементов.
Указания для использования
Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.
Использовать непосредственно после вскрытия флакона.
При длительном парентеральном питании с применением Аминовен Инфант, следует восполнять незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.
Растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами из-за повышенного риска микробной контаминации и несовместимости. При необходимости добавления в Аминовен Инфант других питательных компонентов, например, углеводов, липидных эмульсий, электролитов, витаминов или микроэлементов для полного парентерального питания, следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.
Аминовен Инфант не подлежит хранению после добавления других компонентов.
Применение во время беременности и кормления грудью
Не применимо (данный препарат предназначен для детей).
Исследования данного препарата с участием беременных женщин не проводились. Однако клинический опыт применения подобных растворов аминокислот для парентерального питания свидетельствует об отсутствии риска у беременных и кормящих грудью женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: как и в случае с другими растворами аминокислот, при передозировке или превышении скорости введения препарата возможны озноб, тошнота, рвота, повышенное выведение аминокислот через почки.
Лечение: немедленное прекращение инфузии. Допускается продолжение введения в сниженной дозе.
При появлении гиперкалиемии рекомендуется ввести от 200 до 500 мл 10% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ модифицированного аналога инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия
Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria /
Хафнерштрасcе 36, 8055 г.Грац, Австрия
Телефон: +43 (0)316 249-0; факс: +43 (0)316 249-1211
Владелец регистрационного удостоверения
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Else-Kroеner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
/ Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Наименование лекарственного средства:
Группировочное наименование:
Аминокислоты для парентерального питания
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит
| Количество (г/л) | 5% | 10% | 15% |
| Активные вещества: | г | г | г |
| L-изолейцин | 2,50 | 5,00 | 5,20 |
| L-лейцин | 3,70 | 7,40 | 8,90 |
| L-лизин ацетат | 4,655 | 9,31 | 15,66 |
| (что соответствует L-лизину | 3,30 | 6,60 | 11,10 |
| L-метионин | 2,15 | 4,30 | 3,80 |
| L-фенилаланин | 2,55 | 5,10 | 5,50 |
| L-треонин | 2,20 | 4,40 | 8,60 |
| L-триптофан | 1,00 | 2,00 | 1,60 |
| L-валин | 3,10 | 6,20 | 5,50 |
| L-аргинин | 6,00 | 12,00 | 20,00 |
| L-гистидин | 1,50 | 3,00 | 7,30 |
| L-аланин | 7,00 | 14,00 | 25,00 |
| Глицин | 5,50 | 11,00 | 18,50 |
| L-пролин | 5,60 | 11,20 | 17,00 |
| L-серии | 3,25 | 6,50 | 9,60 |
| L-тирозин | 0,20 | 0,40 | 0,40 |
| Таурин | 0,50 | 1,00 | 2,00 |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Уксусная кислота ледяная (для коррекции рН) | 2,2-2,8 | 4,7-5,7 | 4,45 |
| Яблочная кислота (для коррекции рН) | — | — | 4,9-6,1 |
| Вода для инъекций | до 1 л | до 1 л | до 1 л |
| Общая концентрация аминокислот: | 50,0 г/л | 100 г/л | 150 г/л |
| Общий азот: | 8,1 г/л | 16,2 г/л | 25,7 г/л |
| Энергетическая ценность: | 840 кДж/л (=200 кКал/л) | 1580к Дж/л (=400 кКал/л) | 2520 кДж/л (=600 кКал/л) |
| Титруемая кислотность: | 12 ммоль NaOH/л | 22 ммоль NaOH/л | 44 ммоль NaOH/л |
| Теоретическая осмолярность: | 495 мОсмоль/л | 990 мОсмоль/л | 1505 мОсмоль/л |
| рН | 5,5-6,3 | 5,5-6,3 | 5,5-6,3 |
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.
Код АТХ: В05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания для применения
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии). Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания для применения
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Аминовен, раствор для инфузий 5 % и 10 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 % и 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен. раствор для инфузий 5 %
Аминовен, раствор для инфузий 10 %
Аминовен, раствор для инфузий 15 %
Дети:
Не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15 % у детей в возрасте до 18 лет.
Возможные побочные действия при применении
При правильном применении неизвестны.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
Передозировка
При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.
Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Препарат Аминовен можно смешивать с препаратом Дипептивен, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Меры предосторожности при применении
Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Указания по применению.
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Только для однократного применения.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.
Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами.
Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 15 %.
По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия.
Наименование, адрес производителя лекарственного средства и адрес места производства
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», АТ-8055, Грац, Австрия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
119435, Москва, Большой Саввинский переулок д.12 стр, 5.
Аминовен Инфант (Aminoven Infant) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминовен Инфант
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| L-изолейцин | 8 г |
| L-лейцин | 13 г |
| L-лизина моноацетат | 12 г, |
| что соответствует содержанию L-лизина | 8.51 г |
| L-метионин | 3.12 г |
| L-фенилаланин | 3.75 г |
| L-треонин | 4.4 г |
| L-триптофан | 2.01 г |
| L-валин | 9 г |
| L-аргинин | 7.5 г |
| L-гистидин | 4.76 г |
| глицин | 4.15 г |
| L-аланин | 9.3 г |
| L-пролин | 9.71 г |
| L-серин | 7.67 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 5.176 г, |
| что соответствует содержанию L-тирозина | 4.2 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 700 мг, |
| что соответствует содержанию L-цистеина | 520 мг |
| таурин | 400 мг |
| L-яблочная кислота | 2.62 г |
| общее содержание аминокислот 100 г общее содержание азота 14.9 г титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л рН 5.5-6.0 теоретическая осмолярность 885 мОсм/л | |
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| L-изолейцин | 4.8 г |
| L-лейцин | 7.8 г |
| L-лизина моноацетат | 7.2 г, |
| что соответствует содержанию L-лизина | 5.11 г |
| L-метионин | 1.872 г |
| L-фенилаланин | 2.25 г |
| L-треонин | 2.64 г |
| L-триптофан | 1.206 г |
| L-валин | 5.4 г |
| L-аргинин | 4.5 г |
| L-гистидин | 2.856 г |
| глицин | 2.49 г |
| L-аланин | 5.58 г |
| L-пролин | 5.826 г |
| L-серин | 4.602 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 3.106 г, |
| что соответствует содержанию L-тирозина | 2.52 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 420 мг, |
| что соответствует содержанию L-цистеина | 312 мг |
| таурин | 240 мг |
| L-яблочная кислота | 1.572 г |
| общее содержание аминокислот 60 г общее содержание азота 9 г титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л рН 5.5-6.0 теоретическая осмолярность 531 мОсм/л | |
Фармакологическое действие
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6%, 10 % при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6%, 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T 1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Показания препарата Аминовен Инфант
Аминовен инфант 6%, 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Режим дозирования
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения в периферические или центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1.67 мл/кг.
Максимальная суточная доза:
Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочное действие
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6%, 10% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Противопоказания к применению
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6%, 10% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Передозировка
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Условия хранения препарата Аминовен Инфант
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 6%, 10% следует хранить в холодильнике не более 24 часов.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аминовен Инфант
Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.