Амитриптилин для чего назначают и побочные действия
Действие амитриптилина
Основное действие амитриптилина — антидепрессивное. Также оказывает седативный (успокоительный), снотворный и противотревожный эффект. На здорового человека с нормальным психологическим состоянием никакого действия не оказывает.
Механизм действия
Амитриптилин — один из наиболее исследованных препаратов. Лечебные эффекты достигаются за счет уменьшения обратного захвата в головном мозге некоторых нейромедиаторов: серотонина, дофамина, норадреналина и других. Побочные эффекты вызваны блокадой ацетилхолиновых, гистаминовых и адреналиновых рецепторов.
Форма выпуска
Выпускается в двух видах:
Аналоги
Амитриптилин — один из наиболее распространенных антидепрессантов, поэтому его производят много разных фармакологических компаний под разными наименованиями. Наиболее распространенные названия аналогов: Триптизол, Саротен, Саротекс, Амизол, Апо-Амитриптилин, Амитриптилин ретард, Аминеурин, Амирол.
Инструкция по приему
Универсальной инструкции по приему амитриптилина не существует. При лечении амитриптилином следует руководствоваться рекомендациям врача. Таблетированные формы применяются внутрь после еды. Возможен прием один раз в день (обычно вечером) или три раза в день.
Средняя дозировка при лечении амитриптилином составляет 100 миллиграмм три раза в день после еды (300 мг в сутки). Внутривенное введение осуществляют один или два раза в сутки.
Длительность приема
Длительность лечения амитриптилином обычно составляет несколько месяцев. Возможны короткие курсы (по 10 — 14 дней) или однократный прием (при реактивных состояниях).
При хронически протекающих заболеваниях возможен многолетний и пожизненный прием.
Показания к применению
По мере накопления у врачей и ученых опыта по применению амитриптилина и уточнения механизмов развития многих болезней показания к его приему постоянно расширяются. Основные показания:
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость и аллергия на амитриптилин, глаукома, беременность и кормление грудью, атония мочевыводящих путей и гипертрофия простаты, бессознательное состояние, прием препаратов из группы ингибиторов МАО (моноаминоксидазы).
Побочные эффекты
В малых дозах (менее 25 миллиграмм в сутки) редко вызывает побочные эффекты. В дозах более 25 миллиграмм могут наблюдаться:
Сочетание амитриптилина с приемом алкоголя
Во время лечения амитриптилином нельзя принимать алкоголь и спиртсодержащие лекарственные препараты. Их одновременный прием может быть опасным для жизни.
Амитриптилин (25 мг) (Amitriptyline)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амитриптилина гидрохлорид в пересчете на амитриптилин 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, кармоизин (Е 122).
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового цвета, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов. Амитриптилин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амитриптилин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная плазменная концентрация достигается в течение около 6 часов после перорального приема.
Биодоступность амитриптилина составляет 48 ± 11 %, 94,8 ± 0,8 % связывается с белками плазмы. Указанные параметры не зависят от возраста пациента.
Период полувыведения составляет 16 ± 6 часов, объем распределения – 14 ± 2 л/кг. Оба параметра значительно возрастают с увеличением возраста пациента.
Амитриптилин существенно деметилируется в печени до основного метаболита – нортриптилина. Пути метаболизма включают гидроксилирование, N-окисление и конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Препарат выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов, в свободной либо конъюгированной форме. Клиренс составляет 12,5 ± 2,8 мл/мин/кг (не зависит от возраста пациента), менее 2 % выводится с мочой.
Фармакодинамика
Амитриптилин – это трициклический антидепрессант. Имеет выраженные антимускариновые и седативные свойства. Терапевтический эффект основанный на снижении пресинаптического обратного захвата (и, как следствие, инактивацию) норадреналина и серотонина (5НТ) пресинаптическими нервными окончаниями.
Несмотря на то, что выраженный антидепрессивный эффект, как правило, проявляется через 10-14 дней после начала лечения, торможение активности может наблюдаться уже через час после приема. Это свидетельствует о том, что механизм действия могут дополнять и другие фармакологические свойства препарата.
Показания к применению
Депрессии любой этиологии (особенно при необходимости получения седативного эффекта).
Способ применения и дозы
Начинать лечение следует с малых доз, постепенно увеличивая их, внимательно следя за клинической реакцией и любыми проявлениями непереносимости.
Взрослые: рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в сутки, принимаемых в несколько приемов или целиком на ночь. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до 150 мг/сутки. Увеличивать дозировку желательно в конце дня или перед сном.
Седативное действие обычно проявляет себя быстро. Антидепрессивное действие препарата может проявиться через 3-4 дня, для адекватного развития эффекта может потребоваться до 30 суток.
С целью уменьшения вероятности рецидива следует принимать поддерживающую дозу 50-100 мг вечером или перед сном.
Дети: препарат не рекомендуется назначать детям до 16 лет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг три раза в сутки с постепенным повышением при необходимости. Для пациентов этой возрастной группы, не переносящих высоких доз, может оказаться достаточной суточная доза в 50 мг. Требуемая суточная доза может быть назначена либо в несколько приемов, либо однократно, предпочтительно вечером или перед сном.
Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая и запивая водой.
Препарат следует принимать в соответствии с назначенными врачом сроками, поскольку самостоятельное прекращение лечения может быть опасным для здоровья. Отсутствие улучшения состояния больного может наблюдаться до 4 недель после начала лечения.
Побочные действия
Как и другие лекарственные препараты, Амитриптилин, таблетки, покрытые оболочкой, иногда могут вызывать побочные реакции у некоторых пациентов, особенно при назначении впервые. Не все перечисленные побочные эффекты наблюдались во время лечения амитриптилином, некоторые из них возникали при использовании других лекарственных средств, принадлежащих к группе амитриптилина.
Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: Амитриптилина гидрохлорид 0,0283 г (в пересчете на амитриптилин 0,0250 г);
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 0,078 г, лактозы моногидрат 0,185815 г, кремния диоксид коллоидный 0,001 г, желатин медицинский 0,000885 г, магния стеарат 0,003 г, тальк 0,003 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина дофамина) и серотонина в ЦНС.
Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии обладает также периферическими антигистаминовыми (III) и антиадренергическими свойствами.
Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 недель после начала применения.
Фармакокинетика:
Амитриптилин и нортриптилин конъюгируются с глюкуроновой кислотой но эти конъюгаты неактивны.
Демитилнортриптилин и амитриптилин-N-оксид присутствуют в плазме крови в низких концентрациях и практически лишены фармакологической активности. В сравнении с амитриптилином все метаболиты обладают значительно менее выраженным м-холииоблокирующим действием.
У пожилых пациентов отмечается увеличение периода полувыведения и уменьшение клиренса амитриптилина вследствие снижения скорости метаболизма.
Пациенты с нарушениями функции печени
Нарушения функции печени могут приводить к замедлению метаболизма амитриптилина и повышению его плазменных концентраций.
Пациенты с нарушениями функции почек
Почечная недостаточность не оказывает влияния на кинетику препарата.
Показания:
— Эндогенные депрессии и другие депрессивные расстройства.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к амитриптилину или вспомогательным веществам препарата непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
— Одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и за две недели перед началом лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
— Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
— Недостаточность коронарного кровообращения.
— Острый и восстановительный периоды инфаркта миокарда.
— Нарушение проводимости сердечной мышцы.
— Тяжелые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций.
— Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения.
— Гиперплазия предстательной железы.
— Задержка мочи в том числе при гиперплазии предстательной железы.
— Атония мочевого пузыря.
— Пилоростеноз паралитическая непроходимость кишечника.
— Беременность период грудного вскармливания.
— Детский возраст до 18 лег.
— Острое отравление алкоголем барбитуратами или опиоидами.
С осторожностью:
Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц страдающих алкоголизмом при бронхиальной астме маниакально-депрессивном психозе (МДП) и эпилепсии (см. Особые указания) у пациентов пожилого возраста при угнетении костномозгового кроветворения гипертиреозе заболеваниях сердечнососудистой системы (стенокардии артериальной гипертензии) биполярном аффективном расстройстве (после выхода из депрессивной фазы) внутриглазной гипертензии снижении моторной функции желудочно-кишечного тракта (риск возникновения паралитической кишечной непроходимости) одновременном приеме с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) шизофрении (возможна активация психоза).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь (во время или после еды).
После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.
Если состояние больного нс улучшается в течение 3-4 недель лечения то дальнейшая терапия нецелесообразна.
У больных пожилого возраста при легких нарушениях в амбулаторной практике дозы составляют 25-50-100 мг максимально в разделенных дозах или 1 раз в сутки на ночь.
При длительном лечении особенно в высоких дозах при резком прекращении приема препарата могут возникать такие нежелательные реакции как головная боль тошнота рвота диарея раздражительность недомогание бессонница нарушение сна с яркими необычными сновидениями повышенная возбудимость.
Побочные эффекты:
В основном связаны с холиноблокирующим действием препарата: парез аккомодации нечеткость зрения повышение внутриглазного давления сухость во рту запор кишечная непроходимость задержка мочеиспускания повышение температуры тела. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз. Некоторые из перечисленных ниже побочных эффектов например головная боль нарушение концентрации внимания. нарушение сна тревога тремор снижение либидо могут быть симптомами депрессии и обычно уменьшаются при улучшении депрессивного состояния.
Частота возникновения побочных эффектов указана как: очень часто (>1/10): часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Инструкция по применению АМИТРИПТИЛИН (AMITRIPTYLINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
амитриптилин (в форме гидрохлорида) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилпарабен, полиэтиленгликоль 6000.
Состав пленочной оболочки: Opadry Blue (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленкликоль, полиэтиленгликоль, бриллиантовый голубой (Е 133)).
Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
амитриптилин (в форме гидрохлорида) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль 6000.
Состав пленочной оболочки: Opadry Blue (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленкликоль, полиэтиленгликоль, бриллиантовый голубой (Е 133)).
Фармакологическое действие
Ингибирует обратный захват нейромедиаторов (норадреналина, серотонина и др.) пресинаптическими нервными окончаниями нейронов, вызывает накопление моноаминов в синаптической щели и усиливает постсинаптическую импульсацию. При длительном применении снижает функциональную активность (десенситизацию) бета-адренергических и серотониновых рецепторов мозга, нормализует адренергическую и серотопинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях. Блокирует м-холино- и гистаминовые рецепторы ЦНС.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Назначают внутрь (во время или после еды).
Начальная суточная доза при приёме внутрь составляет 50-75 мг (по 25 мг в 2-3 приёма), затем дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг, до получения желаемого антидепрессивного эффекта.
Оптимальная суточная терапевтическая доза составляет 150-200 мг (максимальная часть дозы принимается на ночь). При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300 мг и более, до максимально переносимой дозы. В этих случаях лечение целесообразно начинать с в/м или в/в введения препарата, применяя при этом более высокие начальные дозы, ускоряя наращивание дозировок под контролем за соматическим состоянием.
После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе. При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены. Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
Для лечения ночного энуреза детям старше 6 лет – 12.5-25 мг на ночь (доза не должна превышать 2.5 мг/кг массы тела).
Побочные действия
Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать риск возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе, и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм.
Пациенты с депрессивной фазой МДП, могут перейти в маниакальную стадию.
Повышенный риск возникновения переломов костей в возрасте старше 50 лет.
Противопоказания к применению
С осторожностью применяют при ИБС, аритмии, сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации (при приеме лекарственного средства во время беременности и/или лактации возможен риск возникновения врожденных пороков развития и персистирующей легочной гипертензии у новорожденных).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Повышенный риск возникновения переломов костей в возрасте старше 50 лет.
Лечение амитриптилином пожилых пациентов должно проходить под тщательным соматическим контролем и с применением минимальных доз препарата, повышать которые следует постепенно, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
Применение у детей
Препарат противопоказан у детей до 6 лет (инъекционные формы до 12 лет).
Лечение амитриптилином детей старше 6 лет должно проходить под тщательным соматическим контролем с применением минимальных доз препарата, повышать которые следует постепенно, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
Особые указания
Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя».
По причине возможных кардиотоксичных эффектов требуется соблюдать осторожность при лечении больных тиреотоксикозом или пациентов, получающих препараты гормонов щитовидной железы.
Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает амитриптилин.
Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.
При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения кариеса зубов. Может быть повышена потребность в рибофлавине.
Лечение амитриптилином пожилых и детей должно проходить под тщательным соматическим контролем и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо регулярное наблюдение за пациентами, особенно в первые недели лечения, а также назначение в минимально необходимых дозах для снижения риска передозировки. При отсутствии улучшения состояния больного в течение 3-4 недель необходимо пересмотреть тактику лечения.
Во время приёма амитриптилина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Прием амитриптилина возможен не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, барбитуратов, бензадиазепинов и общих анестетиков), возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, угнетение дыхания и гипотензивный эффект. Повышает чувствительность к напиткам, содержащим этанол. Повышает м-холиноблокирующее действие лекарственных средств, обладающих такой активностью (например, фенотиазинов. противопаркинсонических лекарственных средств, амантадина, атропина, биперидена, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов), что увеличивает риск возникновения побочных эффектов (со стороны ЦНС, органа зрения, кишечника и мочевого пузыря).
Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами.
При совместном применении с противосудорожными лекарственными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, снижение порога судорожной активности (при использовании в высоких дозах) и снижение эффективности последних.
Лекарственные средства для лечения тиреотоксикоза повышают риск развития агранулоцитоза.
Снижает эффективность фенитоина и альфа-адреноблокаторов.
Флуксетин и флувоксамин увеличивают концентрацию амитриптилина в плазме (может потребоваться снижение дозы амитриптилина на 50%).
Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные лекарственные средства и эстрогены могут повышать биодоступность амитриптилина; антиаритмические лекарственные средства (типа хинидина) усиливают риск развития нарушений ритма (возможно замедление метаболизма амитриптилина).
Совместное применение с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегидрогеназы провоцирует делирий.
Пимозид и пробукол могут усиливать аритмии сердца, что проявляется в удлинении интервала Q-Т на ЭКГ.
Усиливает действие на сердечно-сосудистую систему эпинефрина, норэпинефрина, изопреналина, эфедрина и фенилэфрина ( в т.ч. и тогда, когда эти лекарственные средства входят в состав местных анестетиков) и повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии.
При совместном назначении с альфа-адреностимуляторами для интраназального введения или для применения в офтальмологии (при значительном всасывании) может усиливать сосудосуживающее действие последних.
М-холиноблокаторы и антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) повышают риск развития гиперпирексии (особенно при жаркой погоде).
При совместном назначении с другими гематотоксичными лекарственными средствами возможно усиление гематотоксичности.
Амитриптилин для чего назначают и побочные действия
Продукты
Амитриптилин, 25 мг таблетки
Форма выпуска Таблетки
ATC категория Неврология. Психология
ATC подкатегория Антидепрессанты
Торговое название Амитриптилин
Международное название препарата Амитриптилина гидрохлорид
Амитриптилин принадлежит к группе препаратов, называемых трициклических антидепрессантами.
Используется для лечения:
Не принимайте Амитриптилина:
Прием Амитриптилина возможен не ранее, чем через 14 дней после отмены приема ингибиторов МАО.
Этот лекарственный препарат не разрешен к использованию у детей младше 6 лет.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Амитриптилин.
Может наблюдаться аритмия и гипотензия при приеме высоких доз амитриптиллина. Это может проявляться и при приеме обычных доз, если вы страдаете сердечными заболеваниями.
Удлинение QT интервала
Сердечная патология, называемая “удлинение интервала QT ” (которая фиксируется на электрокардиограмме, ЭКГ) и аритмия (учащенное или нерегулярное сердцебиение) наблюдалась при применении Амитриптилина. Сообщите Вашему врачу, если:
Суицидальные мысли и ухудшение Вашего состояния депрессивного расстройства
Если Вы находитесь в депрессии у Вас иногда могут появиться суицидальные мысли и желание навредить себе. Они могут быть усилены при первом применении антидепрессантов, поскольку этим препаратам необходимо время для развития эффекта, примерно около 2 недели, а иногда и больше.
Особенно это наблюдается у следующих категорий пациентов:
Если у Вас появились суицидальные мысли и желание навредить себе, обратитесь к врачу или немедленно пойдите в больницу.
Может быть полезно, если Вы расскажете родственнику или близкому другу, что Вы находитесь в депрессии, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их рассказать Вам, если они думают, что Ваше состояние депрессии или тревожности ухудшается, или если они беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.
Маниакальный эпизод
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут входить в маниакальную фазу. Это характеризуется обильными и быстро меняющимися идеями, гипертимией (стойким приподнятым настроением) и чрезмерной физической активностью.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы имеете или недавно имели проблемы со здоровьем,особенно если у Вас
Если Вы используете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, Ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы Вашего лекарства (см.раздел другие лекарственные препараты и Амитриптилин и раздел Как принимать Амитриптилин).
Пожилые люди чаще страдают от определенных побочных эффектов, таких как головокружение при ортостатической гипотензии (см.раздел Возможные побочные эффекты).
Дети и подростки
Депрессия, нейропатическая боль, хроническая головная боль тензионного типа и профилактика мигрени
Амитриптилин не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет так как для этой возрастной группы безопасность и эффективность не были установлены.
Ночное недержание мочи
Другие лекарственные препараты и Амитриптилин
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других лекарств и это иногда может вызвать серьезные побочные эффекты.
Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты, таких как:
Также проинформируйте своего врача, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать лекарственные препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, включая:
Если Вы планируете хирургическое вмешательство с применением общих или местных анестетики, Вы должны сообщить своему врачу, что Вы принимаете этот лекарственный препарат.
Кроме того, Вы должны сообщить стоматологу, что Вы принимаете этот лекарственный препарат, перед тем как использовать местный анестетик.
Амитриптилин с алкоголем
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим лекарством, так как это может усилить седативный эффект.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете что можете быть беременны или при планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Амитриптилин не рекомендуется принимать во время беременности, если Вы и Ваш врач не обсудили риски и преимущества применения препарата.
Если Вы принимаете этот лекарственный препарат в течение последнего триместра беременности, Вы должны знать, что у Вашего новорожденного ребенка возможно могут наблюдаться следующие побочные эффекты, таких как раздражительность, повышенное мышечное напряжение, тремор, нерегулярное дыхание, нежелание принимать жидкости, громкий плач, задержка мочи и запор.
Ваш врач посоветует вам начать/ продолжить / прекратить грудное вскармливание или прекратить использовать этот лекарственный препарат с учетом пользы грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользы терапии для Вас.
Препарат может вызывать сонливость, головокружение, особенно в начале лечения. Недопустимо вождение или работы с механизмами, если отрицательно влияет на Вас.
Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Амитриптилина таблеток
Амитриптилин таблетки содержат лактозу
Если Вас информировали о том, что у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Амитриптилин следует принимать в точности так, как назначено врачом. Если у вас есть какие-то сомнения, то вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не все схемы дозирования возможны при разных лекарственных формах и дозах препарата.
Соответствующая форма выпуска и доза препарата должна быть выбраны для стартовых з и последующих возрастающих доз.
Депрессия
Взрослые:
Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в день. В зависимости от клинического эффекта, доза может быть увеличена до 150 мг/сутки, разделенная на два приема.
Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до 100 мг/сутки, разделенная на два приема. Если Вы принимайте от 100мг до 150 мг препарата, возможно Вам понадобится более частая консультация Вашего лечащего врача.
Применение у детей и подростков
Aмитриптилин не рекомендуется к приему детям и подростком для лечения депрессии. Для дополнительной информации смотреть раздел 2.
Нейропатические боли, хронические головные боли тензионного типа и профилактика мигрени
Ваш лечащий врач подберет правильную дозу препарата в соответствии с симптомами и ответной реакцией организма на лечение.
Взрослые:
Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг вечером.
Рекомендуемая суточная доза составляет 25-75 мг.
В зависимости от клинического эффекта, доза может быть постепенно увеличена. Если Вы принимайте больше, чем 100мг/сутки, возможно Вам понадобится более частая консультация Вашего лечащего врача. Принимать препарат один раз в день или разделить дозу на два приема, сообщит Ваш лечащий врач.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг вечером.
В зависимости от клинического эффекта препарата, доза может быть постепенно увеличена.
Если Вы принимайте больше чем 75мг/сутки, возможно Вам понадобится более частая консультация Вашего лечащего врача.
Применение у детей и подростков
Aмитриптилин не рекомендуются к приему детям и подростком для лечения нейропатической боли, хронической головной боли тензионного типа и для профилактики мигрени. Для дополнительной информации смотреть раздел Что необходимо знать перед применением Амитриптилина.
Ночное недержание мочи
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей:
Доза должна увеличиваться постепенно.
Следует принимать препарат за 1 или полтора часа до сна.
Перед началом лечения Ваш лечащий врач должен провести ЭКГ, чтобы определить наличие признаков нарушения сердцебиения.
Ваш врач проведет повторную оценку состояния организма после 3-х месяцев лечения и при необходимости проведет повторный ЭКГ.
Не прекращайте прием препарата без консультации Вашего лечащего врача.
Особые группы пациентов
Пациентам с заболеваниями печени или известным как «медленные метаболизаторы», обычно назначают более низкие дозы.
Ваш лечащий врач может образцы крови для определения уровня амитриптилина (смотреть раздел Что необходимо знать перед применением Амитриптилина).
Как и когда принимать Амитриптилин
Препарат следует принимать во время или после приема пищи.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Не следует разжевывать таблетки.
Период лечения
Не следует изменить дозу препарата или отменить прием препарата без консультации врача.
Депрессия
Как и в случае с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения депрессии, в этом случае тоже может понадобится несколько недель, прежде чем Вы почувствуете какое-либо улучшение в Вашем состоянии.
При лечении депрессии длительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач.
Продолжайте прием Амитриптилина столько, сколько предписано Вашим лечащим врачом. Заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если Вы прекратите лечение слишком рано, симптомы заболевания могут рецидивировать.
Нейропатические боли, хронические головные боли тензионного типа и профилактика мигрени
Возможно понадобится несколько недель для улучшения Вашего состояния.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о продолжительности лечения и продолжайте прием препарата до тех пор, пока врач не отменит его.
Ночное недержание мочи
Ваш лечащий врач определит необходимость продолжения лечения после 3-х месяцев приема препарата.
Если Вы приняли Амитриптилин больше, чем рекомендовано
Если Вы приняли Амитриптилин больше, чем предписано Вашим врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу в отделение неотложной скорой помощи, даже при отсутствии какого-либо дискомфорта или симптомов отравления. Возьмите с собой упаковку лекарства, если Вы направляетесь к врачу или в больницу.
Симптомы передозировки включают:
Если Вы забыли принять Амитриптилин
Примите последующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием Амитриптилина
Ваш лечащий врач примет решение, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать нежелательных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном отмене препарата (например, головная боль, плохое самочувствие, бессонница и раздражительность).
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Амитриптилин может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень редко: может наблюдаться более чем у 1 из 10000 человек
Приступы периодического нарушения зрения, радужность зрение (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света) и боль в глазах.
Вы должны немедленно пройти обследование зрения, прежде чем можно будет начать лечение данным препаратом. Это может быть симптомом острой глаукомы.
Часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
Патология сердца, именуемая «удлинение интервала QT» (которая отображается на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Редко: может наблюдаться более чем у 1 из 1000 человек
Нижеперечисленные побочные эффекты наблюдались в следующих частоте:
Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
Часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
Нечасто: может наблюдаться более чем у 1 из 100 человек
Редко: может наблюдаться более чем у 1 из 1000 человек
Очень редко: может наблюдаться более чем у 1 из 10000 человек
Неизвестно: частота побочных реакций по имеющимся данным не можеть быть оценена
У пациентов, принимающих данный тип препаратов, наблюдается повышенный риск переломов костей.
Дополнительные побочные эффекты у детей
Отчетность о побочных эффектах:
Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты не перечисленные в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368
Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25 0 С.
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Что содержит Амитриптилин
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: амитриптилина гидрохлорид — 25 мг;
вспомогательные вещества:
ядро — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, повидон, кукуруз крахмальный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный;
оболочка — гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный, краситель желтый (рибофлавин).
Как выглядит Амитриптилин и содержимое упаковки
Таблетки двояковыпуклые, желтого цвета покрытые оболочкой.
2 блистера по 24 таблетки (48 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.