какие референтные значения антител к коронавирусу
Антитела к коронавирусу: как правильно прочитать результаты исследований
В официальной группе «Сыктывкарской скорой медицинской помощи» опубликована разъяснительная статья об антителах к коронавирусу.
Коронавирусная инфекция изменила жизнь каждого из нас. Инфекция часто протекает без симптомов или в лёгкой форме. Как узнать, переболел я или нет (ведь кашлял же зимой)? Являюсь ли безопасным для окружающих? Могу без страха навещать бабушку, маму, друзей? Эти и другие вопросы волнуют многих людей. Прошло достаточно времени чтобы появилась возможность ответить на них. Для оценки возможного иммунитета есть скрининговое исследование на антитела к коронавирусу (IgM и IgG).
Что такое антитела к коронавирусу
Антитела, или иммуноглобулины – специальные белки, которые вырабатывает иммунная система в ответ на попадание любого инфекционного агента, в том числе CoV-2 в организм человека, даже если не было ярких признаков болезни. Антитела распознают коронавирус, обезвреживают и сохраняют информацию об инфекции на случай новой встречи с инфекцией.
Как образуются антитела
На первой неделе заболевания начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Они первыми встречаются с инфекцией, поэтому считаются маркерами острой первичной инфекции. Однако, тест на определение антител класса М может давать неспецифическую реакцию, что в ряде случаев приводит к ложноположительному результату. Поскольку на антитела класса М возложена ответственность первыми начать отражать инфекцию и сделать максимально быстро, то эти белки не очень специфичны и могут не очень точно улавливать вирус.
К неспецифической реакции с тест- системой могут привести процессы, связанные с воспалением в организме: острые и хронические воспалительные процессы, аутоиммунные заболевания, проблемы с щитовидной железой, беременность и так далее. Это называется «ложноположительный» результат.
При стандартном инфекционном заболевании (в том числе и при коронавирусной инфекции) обычно антитела IgM через месяц исчезают, заменяясь на более специфичные антитела IgG. Однако учёные выяснили, что при коронавирусе IgM могут сохраняться длительное время (до 1,5-3 месяцев от появления симптомов, когда уже сам вирус давно не обнаруживается).
Иммуноглобулины А (IgA) также вырабатываются в острый период инфекции. Их основная цель – защитить слизистые оболочки от коронавируса. IgA более избирательны (специфичны), вырабатываются строго на коронавирус. Их уровень снижается после выздоровления, примерно к 1,5- 2 месяцам после инфицирования.
Иммуноглобулины G (IgG) синтезируются последними, через 5-6 недель с момента попадания вируса в организм, и сохраняют информацию о коронавирусе. Обычно IgG являются архивом памяти перенесеных инфекций, в большинстве случаев пожизненно, либо на несколько лет. Механизмы развития иммунной реакции на коронавирус пока изучаются. Неясно, стойкий иммунитет формируется или нет. Это предстоит узнать. Но в любом случае, выявление IgG свидетельствует о факте попадания коронавируса в организм и иммунном ответе организма.
Кому показаны тесты на определение антител к новой коронавирусной инфекции
— Тем, кто хочет узнать, перенес он инфекцию или нет независимо от того, были признаки простуды или не было. Только следует понять, что если были подозрительные признаки, целесообразнее обследоваться на IgG спустя 5 недель от предполагаемого периода. Если признаков не было, сроки неважны, обследуйтесь в любое время.
— Тем, кто подозревает течение коронавирусной инфекции сейчас или перенес в недавнее время, даже если проводили исследование мазка из зева методом ПЦР и он показал отрицательный результат. Иногда такое бывает.
О каждом исследовании по порядку
Антитела IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2.
Это комплексный тест, определяет иммуноглобулины классов М и G, результат по каждому антителу. Выполняется иммунохроматографическим методом (ИХГА). Ответ выдаётся в формате «обнаружено/не обнаружено».
Как понимать результат исследования
Если Ig M (+) обнаружены, IgG (-)не обнаружены:
Может быть признаком острой инфекции, особенно при наличии признаков заболевания.
Возможен ложноположительный результат (при хронических заболеваниях)
Поэтому целесообразно провести исследование мазка из зева методом ПЦР. Если результат ПЦР отрицательный или нет признаков болезни, повторить тест на антитела через 2-3 недели.
Если IgM (+) обнаружены, IgG (+) обнаружены:
Возможна текущая инфекция, начало выздоровления или недавно перенесенное заболевание
Если IgM (-) не обнаружены, IgG (+) обнаружены:
Свидетельствует о перенесенном ранее COVID-19
Если IgM (-) не обнаружены, IgG (-) не обнаружены:
Пациент еще не встречался с вирусом
Антитела IgA к коронавирусу SARS-CoV-2
Тест выполняется методом ИФА на анализаторе, производитель Евроиммун, Германия. Результат выдается в виде цифрового значения (коэффициент позитивности = КП).
IgA – показатели ранней инфекции, являются более точными в отличие от IgM, поскольку более специфичны.
Как правильно прочитать результат
Положительный результат – более 1,1. Говорит об обнаружении IgA и может означать:
Текущую инфекцию сейчас (в частности, бессимптомное течение)
Если одновременно определяются IgG, то это период выздоровления или недавно перенесенная инфекция
Пограничный результат – в интервале 0,8 – 1,1. Требует повторного исследования через 2 недели, поскольку может означать:
— Начальный период инфекции, когда не успели сформироваться антитела в достаточном количестве. Как правило, в таком случае есть признаки болезни и требуется подтверждение методом ПЦР (мазок из зева). Тогда через 2 недели будет отмечаться нарастание IgA.
Отрицательный результат –менее 0,8. Означает отсутствие антител IgA, что возможно, если:
— Пациент не встречался с коронавирусом SARS-CoV-2
Самое начало болезни, когда ещё нет иммунного ответа. При наличии проявлений правильно исследовать мазок из зева на ПЦР.
Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2
Исследование выполняется на анализаторе методом ИФА, производитель Евроиммун, Германия. Результат в виде цифрового значения (коэффициент позитивности = КП).
Расшифровка результатов:
Положительный результат –более 1,1. IgG выявлены, а это может быть в следующих случаях:
— Сформирован иммунитет после давно перенесенной инфекции. Тогда антитела IgM и IgA отсутствуют
— Текущая инфекция в стадии выздоровления или недавно перенесенная – если определяются одновременно IgA и/или IgM
Пограничный результат –в интервале 0,8 – 1,1.
Возможно, IgG ещё немного, что требует повторить исследование через 2 недели и возможно, когда:
— Инфекция протекает менее 5-6 недель. Тогда есть признаки болезни, может быть положительный ПЦР и антитела IgM, IgA. Антитела IgG при повторном исследовании в таком случае возрастут.
— Неспецифическая реакция иммунной системы (очень редко). Тогда повторно тест будет отрицательный.
Отрицательный результат –менее 0,8.
IgG не обнаружены. Может быть, если:
— Не было встречи с SARS-CoV-2 (тогда нет IgA, IgM)
— Острая инфекция. При наличии проявлений следует проверить IgA, IgM и мазок на ПЦР.
Обнаружение антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2
Выполняется методом ИФА, методика автоматизированная, тест-системы российского производства. Заключение в виде цифры (коэффициент позитивности)
Референсные значения:
менее 0,9 – отрицательный результат
0,9 – 1,0 – пограничный результат
более 1,0 – положительный результат
Выявление антител класса IgG говорит о наличии иммунного ответа на встречу с инфекцией в прошлом и является признаком перенесенного заболевания.
Из какого теста: зачем проверять антитела и как делать это правильно
Для чего сдают тесты на антитела?
Тесты выполняются на наличие антител (иммуноглобулинов) IgA, IgM и IgG.
— Антитела IgG начинают вырабатываться примерно через 10-14 дней после появления симптомов. Их появление указывает на то, что у человека сформировался долговременный иммунитет. То есть речь идет либо о поздней фазе заболевания, когда больной уже выздоравливает, либо о том, что человек переболел COVID-19 раньше.
Какой тест можно сделать перед прививкой?
Сейчас тесты на антитела IgG чаще всего выполняют люди, которые собираются пройти вакцинацию, чтобы убедиться, что они не перенесли COVID-19 раньше бессимптомно и у них нет иммунитета, полученного естественным путем. Если тест показывает положительный титр антител IgG, вакцинацию можно отложить.
А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.
Надо понимать, что тесты, которые используют в лабораториях, разные и шкалы у них используются тоже разные. Поэтому если пытаться сравнивать результаты (хотя большого смысла в этом нет), то надо по меньшей мере быть уверенным, что вы выполняли тестирование одним и тем же тестом.
Что такое «коэффициент позитивности»?
При этом еще раз отмечу, что у других производителей тестов шкала может быть другой и показатели, соответственно, тоже. При этом, получая результат теста в лаборатории, вы всегда можете увидеть на бланке референсные значения и сравнить результат с ними.
Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?
Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S1 белка коронавируса (антитела IgG)» (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).
Это количественный анализ на IgG-антитела. Он поможет оценить иммунный ответ и в случае заражения (или перенесенного COVID-19), и для контроля поствакцинального иммунитета.
Когда делать:
— на текущую или перенесенную инфекцию не ранее чем через три недели после появления симптомов или получения положительного результата ПЦР-теста;
— для оценки поствакцинального иммунитета через три недели после второй дозы вакцины.
О чем говорят результаты:
Для чего нужно сдавать ПЦР-тест на COVID-19?
Этот тест сдается, чтобы проверить, болен ли человек или, возможно, является носителем вируса (даже если у него нет никаких симптомов нездоровья), выделяет ли он в настоящий момент вирус из верхних дыхательных путей, то есть является источником инфекции для окружающих.
Это единственный и ставший уже стандартным тест для туристов: при въезде практически все страны требуют предъявить справку о тесте, сданном перед отъездом. После возвращения из поездки тест придется сдать еще дважды и результат загрузить на портал госуслуг.
Кроме того, можно сдать ПЦР-тест, чтобы убедиться, что вы здоровы, то есть исключить бессимптомное течение заболевания. Это может понадобиться, если, например, вам предстоит встреча с пожилыми родственниками и вы не хотите рисковать их здоровьем. Кроме того, с помощью такого тестирования можно проверить, не заразились ли вы коронавирусом, если вы точно знаете, что контактировали с заболевшим.
Как правильно сдавать тесты?
Для теста ПЦР: берется мазок биоматериала со слизистой носоглотки. Анализ сдается натощак либо через три часа (или позже) после еды. За три часа до взятия мазка нельзя чистить зубы, полоскать рот, пить, жевать жевательную резинку, применять антисептические таблетки, полоскания и спреи.
Для теста на антитела: берется кровь из вены. Сдавать кровь нужно натощак утром или днем не менее чем через четыре часа после последнего приема пищи.
Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID- 19) в крови
Коронавирусная инфекция COVID-19 (CoronaVirusDisease 2019) – острое респираторное заболевание, вызываемое новым коронавирусом SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года в городе Ухане провинции Хубэй центрального Китая.
В настоящее время доказана передача вируса SARS-CoV-2 от человека к человеку, преимущественно воздушно-капельным и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и близком общении инфицированного с окружающими. Контактный путь передачи осуществляется через рукопожатия и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом. По имеющимся данным, вирус может находиться на различных предметах от нескольких часов до нескольких суток.
COVID-19 может протекать как в бессимптомной и легкой клинических формах, так и в тяжелой с развитием внебольничной пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и дыхательной недостаточности. Осложнённое течение заболевания, как правило, происходит среди людей, которые находятся в группе повышенного риска. Это пожилые люди, беременные женщины, лица с сопутствующими патологическими состояниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, хронические респираторные заболевания, диабет и рак. Встречается и бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при близком контакте, однако у них самих не развиваются симптомы заболевания.
Инкубационный период COVID-19 составляет от 2 до 14 дней, наиболее часто – 5-7 дней. Самыми распространенными клиническими симптомами инфекции являются высокая температура тела (выше 38°С), кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, боль в мышцах, утомляемость. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, заложенность грудной клетки, диарею, тошноту и рвоту.
Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.
Антитела класса IgМ к SARS-CoV-2 появляются в крови приблизительно через 5-7 дней от начала клинических симптомов и достигают максимуму ко 2-3 неделе заболевания. В дальнейшем их концентрация в крови постепенно снижается.
Антитела класса IgG начинают вырабатываться через 10-14 дней от начала заболевания, достигая максимальной концентрации через месяц. Антитела класса IgG сохраняются в организме длительное время, обеспечивая специфический иммунный ответ к новой коронавирусной инфекции COVID-19. Однако, данные о том, насколько долго будет сохраняться иммунитет в отношении SARS-CoV-2, в настоящее время отсутствуют.
Динамика молекулярных и серологических маркеров SARS-CoV-2
Анализ проводится по тест-системе «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ». Тест предназначен для выявления антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа с возможностью определения титра антител (коэффициента позитивности) IgG в выявленных положительных образцах.
Принцип метода:
Метод определения основан на двухстадийном «непрямом» варианте твердофазного иммуноферментного анализа. На первой стадии анализа, содержащиеся в исследуемых образцах специфические антитела (в том числе IgG) связываются с иммобилизованным на поверхности лунок планшета рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2. На второй стадии конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена взаимодействует с комплексами «антиген-IgG». При инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих образовавшиеся комплексы «антиген-IgG-конъюгат». Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к SARS-CoV-2 в анализируемом образце. После остановки реакции добавлением стоп-реагента результаты анализа регистрируются измерением оптической плотности в лунках планшета.
Интерпретация результатов
| Референтный интервал | Интерпретация результата |
| Точный диагноз устанавливается врачом на основании клинического обследования, эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований. Антитела класса IgG к SARS-CoV-2 |
Показания к назначению данного исследования:
1. Диагностика текущей инфекции COVID-19, в том числе бессимптомного течения заболевания;
2. Диагностика COVID-19 в поздней стадии инфекционного процесса, в том числе бессимптомного течения заболевания;
3. Дифференциальная диагностика заболеваний, клинически схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19;
4. Дополнительная диагностика COVID-19 в совокупности с методом ПЦР;
5. Оценка иммунного статуса в отношении SARS-CoV-2.
Подготовка
Рекомендуется сдавать натощак или не ранее, чем через 2-4 часа после приема пищи.
Различия в количестве антител к коронавирусу
ХL-1000 — Ваш новый анализатор 
Задумываетесь над приобретением высокопроизводительного биохимического анализатора? Тогда обратите внимание на XL-1000! Современный дизайн, встроенный ISE-модуль для определения электролитов, возможность работы с 3 реагентами и конвейерная система подачи образцов!
Уважаемые клиенты и партнеры!
Предлагаем ознакомиться с ответами на наиболее частые вопросы о различии значений IgG при диагностике антител к коронавирусу нового типа, подготовленные нашим медицинским советником, Новиковой Т.Е.
Чем объясняются разные значения IgG (иммуноглобулина G) к COVID-19 при исследовании диагностическими системами различных производителей при соблюдении условия, что используются тест-системы на S-антиген?
ИФА тест на IgG к коронавирусу показывает, есть ли у человека антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, сформировался ли у него иммунитет.
IgG — это цифровой параметр, у него есть численное значение и, соответственно, референтное значение показателя, сравнение которых и определяет наличие антител и иммунитета к COVID-19. Чем значение выше, тем сильнее реакция организма на инфекцию.
Референтные значения IgG ИФА теста различны в разных диагностических системах. Референтное значение всегда указывается в результатах теста.
Разные значения IgG при определении антител к COVID-19 обусловлены тем, что референтные значения у каждой диагностической системы отличаются, так как используются реактивы и оборудование различных производителей.
Если IgG выше референтного значения, считается что человек имеет иммунитет к короновирусу.
Хотите сравнить результаты? Тогда делайте анализ тест-системами одного и того же производителя.
Почему не совпадают результаты при постановке диагноза и промежуточные результаты во время заболевания?
Антитела одного и того же класса (к примеру, G) вырабатываются на разные участки вируса – антитела к шиповидному белку S, антитела к нуклеопротеиду N, антитела к матриксу. Все исследования сейчас сосредоточены на 2 существенных разновидностях антител – к шиповидному белку S и нуклеопротеиду N.
Разные классы антител вырабатываются по-разному во времени, кроме того, они еще и разные даже в пределах одного класса. К примеру, Ig G для RDM, Ig G для S1/S2 эпитопа и Ig G к нуклеопротеину N различаются.
При лабораторном тестировании, возможно определение IgG к различным белкам коронавируса. Очень часто начинают сравнивать результаты, не учитывая перечисленные выше особенности.
Для примера:
Приведенные выше тест-системы для обнаружения антител IgG обнаруживают разные антитела по виду внутри класса. Поэтому можно получить разные результаты анализа, сданные в один день, т.к. исследования могут проводиться различными тест-системами и на различном оборудовании.
Почему различаются трактовки результатов после вакцинации, для диагностики заболевания и протекания заболевания?
Вакцина дает только один тип антител, а оба типа имеют лишь переболевшие.
Общее:
У каждой тест-системы свои референтные значения, которые указаны в результате анализа. Нельзя переводить из одной системы в другую, например, умножением на коэффициент и т.д.
Компания Эрба Рус предлагает воспользоваться ИФА-наборами ErbaLisa COVID-19 IgG.
Количественное определение антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, к спайковому (S) белку
Количественное определение антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, к спайковому (S) белку.
• До и после вакцинации вакцинами Гам-КОВИД-Вак Спутник V, Спутник Лайт и КовиВак.
• Не применим для оценки иммунитета после вакцинации вакциной ЭпиВакКорона. После данной вакцинации рекомендуем Полуколичественный тест на антитела IgG к SARS-CoV-2 (только после вакцинации препаратом ЭпиВакКорона).
• Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму
• Производитель – Bектор Бест
• Справка о результатах анализа на русском и английском языках
Что это?
Количественное определение уровня антител класса IgG к к спайковому (S) белку, включая рецептор-связывающий домен (RBD) методом ИФА в сыворотке крови. Это исследование позволяет определить точное количество защитных вируснейтрализующих антител G в 1 мл сыворотки крови.
В России зарегистрирован Роспотребнадзором пока единственный количественный тест для определения IgG антител к спайк-белку SARS-CoV-2 производства «Вектор-Бест», который мы и используем в настоящее время. В тест системе Вектор-Бест использован первый Международный Стандарт для антител к SARS-CoV-2, рекомендованный ВОЗ (NIBSC code 20/136).
В каких случаях назначается исследование?
• для оценки наличия и уровня специфических антител к SARS-CoV-2 в результате прошлой перенесенной инфекции (в т. ч. бессимптомной); показывает имеющийся уровень защиты от повторного заражения коронавирусом
• Вспомогательное исследование при диагностике COVID-19, в дополнение к ПЦР-тестам (исследование IgG целесообразно проводить после 2 недель от начала заболевания);
• оценка иммунного ответа на вакцинацию (препаратами вакцин с использованием S-белка, в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V», «Ковивак»).
Что именно определяется в ходе исследования?
IgG – специфичные маркеры защитного иммунитета.
Исследование автоматизированное, выполняется методом ИФА на тест-системах Вектор – Бест, Россия.
Что означают результаты теста?
Формат выдачи – количественный, в виде точного количества вируснейтрализующих антител к поверхностному белку коронавируса (S белку) в 1 мл сыворотки крови (цифровое значение)
По информации производителя, все образцы с концентрацией специфических IgG 150 BAU/мл и выше обладают высокой вируснейтрализующей активностью.
При концентрации 80-140 BAU/мл – вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности сыворотки составляет 50%.
Преимущество нашего теста – результат будет выдан в международных единицах, рекомендуемых ВОЗ ( BAU/мл – связывающие антительные единицы в 1 мл)
Как подготовиться к анализу?
Специальная подготовка не нужна, можно пить чистую воду.
Когда (спустя какой срок) можно определять уровень антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG после вакцинации?
Оценка напряженности поствакцинального протективного иммунитета должна проводиться с использованием тест-систем, специфичных к наличию S-белка или RBD домену S-белка вируса SARS-CoV-2, не ранее чем на 42-й день после первого этапа вакцинации.
Чем отличается количественный от полуколичественного теста?
— Количественный анализ показывает концентрацию антител, выраженную в определенных единицах в объеме биологического материала (например ед./мл)
— Полуколичественный анализ на антитела. Результат выражается в КП.
*Коэффициент позитивности (КП) — это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП — коэффициент позитивности, является универсальным показателем, применяемым в иммуноферментных тестах.
«Коэффициент позитивности» показывает, во сколько раз уровень антител в пробе превышает пороговый уровень их распознавания.