какие таблетки лучше джес или джес плюс
«Джес» (YAZ®): инновационная схема приема обеспечивает существенные клинические преимущества
«Джес» (YAZ®): инновационная схема приема обеспечивает существенные клинические преимущества
Укороченный перерыв в приеме таблеток минимизирует происходящие в ходе менструального цикла гормональные колебания и может повысить эффективность контрацепции.
Москва, 10 сентября 2009 года, Инновационная схема приема гормонального контрацептива «Джес» ( YAZ ® ) обеспечивает дополнительные полезные эффекты наряду с надежной контрацепцией. В препарате Джес производства Bayer Schering Pharma содержится 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона в одной таблетке. Новой особенностью этого орального контрацептива является укороченный перерыв в приеме гормонов. Схема стандартных оральных контрацептивов предусматривает прием 21 таблетки с активными веществами с последующим 7-дневным перерывом. В Джес содержится 24 активные таблетки, в результате чего безгормональный перерыв укорачивается до 4 дней. Для удобства приема женщинами гормонального контрацептива, «Джес» выпускается в упаковке, рассчитанной на 28 дней, с 24 активными таблетками и 4 неактивными (плацебо).
Минимизация гормональных колебаний
Благодаря продлению приема активных таблеток с 21 до 24 дней за цикл увеличивается период воздействия дроспиренона (см. ниже в разделе «О дроспиреноне»). Кроме того, поскольку период полувыведения дроспиренона из крови составляет 30 часов, его контрацептивные эффекты продолжатся и во время перерыва в приеме гормонов. Сокращение безгормонального интервала также ведет к снижению гормональных колебаний во время цикла. В стандартных гормональных контрацептивах этот 7-дневный перерыв является самой уязвимой частью цикла. Во время перерыва в приеме таблеток у многих женщин возникают такие симптомы отмены, как головная боль или боли в малом тазу. Укороченный безгормональный интервал и снижение гормональных колебаний должны обеспечить положительный эффект у таких женщин.
Контроль менструального цикла при приеме «Джес» (отсутствие межменструальных выделений) сравним с контролем на фоне приема других низкодозированных оральных контрацептивов. Благодаря сокращенному безгормональному интервалу также повышается допустимый предел погрешности в приеме таблеток, а значит и эффективность контрацепции. При условии правильного приема все современные гормональные контрацептивы очень эффективны. Однако пропуск низкодозированной таблетки, в особенности после перерыва в приеме, может приводить к созреванию фолликула в яичниках и в некоторых случаях (при пропуске более одной таблетки) даже к овуляции.
В результате клинического исследования сравнения эффекта намеренного пропуска трех таблеток было показано, что «Джес» подавляет овуляцию эффективнее стандартной 21-дневной схемы. В ходе первых двух циклов приема «Джес» лучше подавлял функцию яичников, демонстрировал меньший процент активных фолликулов по сравнению со стандартным дроспиренон-содержащим контрацептивом, принимаемым по 21-дневной схеме.
В ходе 3-го цикла приема отмечалось гораздо более выраженное подавление активности яичников (несмотря на намеренные ошибки в приеме) по сравнению с 21-дневной схемой. 1 Предусмотренный в «Джес» более короткий перерыв в приеме таблеток может повысить контрацептивную надежность. Индекс Перля (см. ниже) для «Джес» 1,2 составлял 0,8 при типичном применении и 0,41 при идеальном применении.
Облегчение предменструальных симптомов
Лечение акне
Благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, «Джес» может уменьшать выраженность умеренной и легкой форм акне. В процессе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований лечение «Джес» достоверно уменьшало общее число акне, а также число как воспалительных, так и невоспалительных очагов. Кроме того, по шкале Статической общей оценки исследователя (ISGA) «чистая» и «почти чистая кожа» в группе «Джес» было почти в четыре раза больше, чем у пациенток в группе плацебо. «Джес» одобрен к применению для лечения умеренной формы акне в США, а также в ряде стран Латинской Америки и Азии. Заявка на регистрацию «Джес» по этому показанию в Европе была подана в 2008 году.
Контрацепция
Вопросы, как предотвратить нежелательную беременность и защититься от инфекций, передающихся половым путем, волнуют каждую женщину. Выбор надежной контрацепции – задача не простая, и этот вопрос необходимо обсуждать с врачом. Акушер-гинеколог «ЕвроМед клиники» Марина Павловна ГЛУШЕНКОВА рассказывает о существующих методах контрацепции, их плюсах и минусах.
Контрацепция бывает барьерной, гормональной и внутриматочной. Такие методы, как прерванный половой акт и календарный, не могут считаться надежными и эффективными. К счастью, в XXI веке существует масса способов и средств предохранения от нежелательной беременности и неприятных заболеваний
Барьерные методы
Презервативы
Спермициды
Спермициды — это вещества, которые обездвиживают сперматозоиды, за счет чего они не проникают в полость матки.
Внутриматочные методы
Медьсодержащая внутриматочная система (спираль)
Спираль сгущает цервикальную слизь и образует барьер для сперматозоидов. Медь действует токсически на сперматозоиды, обездвиживая их, а также подавляет овуляцию.
Защищенные гормоносодержащие спирали
Гормоны, содержащиеся в системе, действуют в полости матки, делают слизистую оболочку более тонкой, обездвиживают сперматозоиды. Все это делает невозможным оплодотворение и внедрение плодного яйца.
Гормональная контрацепция
Это, пожалуй, самый эффективный метод из всех существующих на сегодняшний день.
Гормональные препараты различаются дозировкой (минидозированные — содержание эстрогенов не более 30 мкг, микродозированные — не более 20 мкг, большие дозировки в настоящее время не используются), компонентами, способом поступления в организм.
Препараты бывают двух видов: комбинированные и группа «мини-пили». Комбинированные контрацептивы содержат в себе эстрогены (этинилэстрадиол) и гестагены, «мини-пили» — только гестагены.
Препараты из группы «мини-пили» показаны кормящим женщинам, которым нельзя принимать эстрогены, а только гестагены. Также «мини-пили» могут принимать женщины, которые не переносят эстрогенный компонент.
Виды препаратов: таблетки (принимаются перорально), влагалищное кольцо (гормоны проникают через слизистую влагалища) и пластырь (трансдермальный путь — гормоны поступают через кожу).
Способы приема. Таблетки нужно принимать ежедневно, в одно и то же время. Особенно важен прием в одно и то же время для препаратов из группы «мини-пили». Таблетки в основном принимают 21 день, после чего делают перерыв на 7 дней.
Влагалищное кольцо вводится во влагалище на 21 день, после чего делается перерыв на неделю.
Пластырь меняется каждые 7 дней.
Преимущество альтернативных путей приема (кольцо, пластырь) в том, что не нужно каждый день помнить о необходимости приема таблетки и нет первичного прохождения через печень и желудочно-кишечный тракт, что снижает нагрузку на них. Особенно это важно, если у женщины есть проблемы с ЖКТ или хронический холецистит.
Стерилизация
Медицинская стерилизация — хирургическая методика, которую можно применять как мужчинам, так и женщинам. Это надежный метод 100% защиты от наступления беременности, хороший выбор для людей, которые уже точно не планируют больше детей.
После операции способность к зачатию женщинам восстановить уже нельзя, у мужчин возможна небольшая (меньше 30%) вероятность восстановления репродуктивной функции путем повторной операции в течение пяти лет после вмешательства.
Женская стерилизация — лапароскопическая операция, во время которой выполняется рассечение маточных труб, что надежно предотвращает возможность наступления беременности.
Экстренная контрацепция
В случае незащищенного полового акта можно использовать средства так называемой экстренной контрацепции. Эти препараты направлены на предохранение, это не прерывание беременности. В таблетке содержится большая доза гестагенных препаратов, которые вызывают отторжение эндометрия слизистой.
При подборе контрацепции обязательно нужно обращаться к гинекологу. Перед тем как назначить тот или иной препарат, врач проведет обследование, в которое входят осмотр на кресле, забор мазка на онкоцитологию. Также, если есть признаки эндокринопатии (повышенное оволосение, акне), необходимо исследовать гормональный фон. Поскольку гормоны сгущают кровь, влияют на гемостаз (свертывающую систему крови), имеет смысл провести комплексное обследование состояния системы гемостаза. Кроме того рекомендуется сделать ультразвуковое обследование органов малого таза (матки и придатков) и молочных желез. Все эти процедуры малоинвазивные, безболезненные, их нетрудно пройти, а они помогут избежать возможных осложнений на фоне длительного приема контрацептивов.
Джес (Джаз)
Таблетки на основе эстрадиола. Одна таблетка содержит 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мкг дроспиренона. В одной упаковке препарата — 28 таблеток, из которых 24 таблетки являются активными, а 4 представляют собой плацебо (нейтральный препарат без медикаментозного воздействия). Активные таблетки внешне круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Таблетки плацебо белого цвета, на них выгравировано «DР».
Контрацептивный эффект обеспечивается комплексом факторов, среди которых самым значимым является подавление овуляции. Также в результате действия Джес меняется цервикальная слизь, которая теряет способность пропускать сперматозоиды.
Побочные положительные эффекты приема Джес:
Дроспиренон — синтетический аналог прогестерона — играет очень важную роль. Он нейтрализует возможные негативные воздействия эстрогенов и по своему биохимическому и фармакологическому профилю похож на естественный прогестерон. Например, дроспиренон противодействует увеличению массы тела, задержке жидкости в организме и возникновению отеков; он также снижает проявления ПМС (предменструального синдрома). Комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона обеспечивает очень хорошую переносимость препарата.
Показаниями для назначения Джес являются:
Относительными противопоказаниями, которые обязательно нужно рассматривать индивидуально и учитывать при назначении контрацептива, являются:
Во время беременности и в период лактации препарат Джес принимать нельзя. Если на фоне приема контрацептива обнаруживается беременность, то прием препарата нужно прекратить. Однако, надо подчеркнуть, что масштабные клинические исследования не обнаружили никакого негативного воздействия на плод в тех случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности или в силу незнания о беременности на ранних ее сроках. Поэтому при возникновении подобной ситуации не стоит паниковать — достаточно просто отменить оральную контрацепцию и далее наблюдать беременность в обычном режиме.
Побочные действия Джес могут быть следующими:
Схема приема
Таблетки принимаются последовательно, в том порядке, который указан на упаковке, в течение 28 дней, по одной таблетке в сутки. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение начинается, как правило, на 2–3 день после начала приема таблеток плацебо и может не завершиться ко времени начала приема таблеток из следующей упаковки.
После аборта, сделанного в первом триместре беременности, начать прием Джес можно немедленно. Необходимости в дополнительных негормональных методах контрацепции в данном случае нет.
После аборта, сделанного во втором триместре беременности, начать прием Джес рекомендуется на 21–28 день. Если прием начат позднее, необходимо в течение недели дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Также в случае более позднего начала приема препарата необходимо удостовериться, что женщина не является беременной. Это делается с помощью ультразвукового исследования. В том случае, если нет возможности сделать УЗИ, лучше дождаться первой менструации.
После родов следует действовать так же, как после аборта, сделанного во втором триместре.
В случае, если вы забыли принять неактивную таблетку, то такой пропуск можно игнорировать. Но пропущенную неактивную таблетку обязательно нужно выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток из одной упаковки.
В случае, если вы забыли принять активную таблетку, ваши дальнейшие действия зависят от того, сколько часов составляет опоздание и в каком периоде это произошло.
Если пропуск в приеме препарата составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку и далее принимать таблетки, исходя из привычного графика.
Если пропуск составляет более 12 часов, контрацептивный эффект может быть снижен. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема плацебо, тем выше вероятность беременности.
В подобной ситуации необходимо всегда помнить о двух основополагающих правилах:
Если опоздание в приеме активных таблеток составляет более 12 часов (то есть с момента приема последней активной таблетки прошло больше 36 часов), то в зависимости от периода цикла можно рекомендовать следующие действия:
Принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее продолжать принимать Джес по привычному графику. В течение недели необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение семи дней перед пропуском таблетки был половой контакт, то существует вероятность наступления беременности.
Принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее продолжать принимать Джес по привычному графику. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, график приема соблюдался неукоснительно, то необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, контрацептивный эффект снижается. Поэтому рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение недели.
С 15-го по 24-й день
Контрацептивный эффект снижается, так как приближается период приема неактивных таблеток. Если в течение недели до пропуска таблетки график приема соблюдался четко, то можно действовать по одной из приведенных ниже схем. Необходимости в дополнительных мерах контрацепции при этом нет. Если же график приема нарушался, то необходимо использовать первую схему и, плюс к этому, барьерные средства контрацепции в течение недели.
Возможные схемы приема.
В тех случаях, если имеют место расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание препарата может быть неполным — поэтому следует позаботиться о дополнительных мерах контрацепции. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.
Гормональная контрацепция. Часть II. Механизм действия
Поделиться:
Выбрать подходящий конкретной пациентке препарат бывает очень непросто. Простого пути — посмотреть, чего не хватает, и досыпать — не существует, поэтому придется разбираться, чем и куда мы внедряемся, чтобы обеспечить не только эффективную контрацепцию, но и хорошую переносимость.
Даже неудачно подобранная гормональная контрацепция при регулярном применении обеспечит пациентке надежную, почти абсолютную защиту от нежелательной беременности, поэтому индивидуальный подбор ведется ради единственной цели — минимизировать побочные эффекты и получить неконтрацептивные преимущества.
Принцип действия и возможности КОК
Комбинированные оральные контрацептивы называют комбинированными, потому что они содержат два компонента — эстрогенный и гестагенный. Основная задача комбинации — предотвратить овуляцию и обеспечить хороший контроль цикла.
С эстрогенами в составе КОК все просто. Подавляющее большинство КОК содержат один и тот же эстрогенный компонент — ЭЭ (этинилэстрадиол). Он входит в состав контрацептивных таблеток вот уже 50 лет и обеспечивает подавление овуляции. В самом начале эры контрацепции таблетки содержали огромные дозы эстрогенов, которые удалось постепенно снизить и довести до минимальных.
Сегодня мы выделяем три группы КОК в зависимости от содержания ЭЭ:
Высокодозные КОКи ушли в историю и больше не применяются. Среднедозные препараты назначаются по строгим лечебным показаниям или в случаях, когда не удается обеспечить хороший контроль, используя меньшие дозировки эстрогенов.
Микронизированные КОК врачи традиционно рекомендуют юным девушкам. В возрасте 25+ лучше подойдут препараты с 30 мкг ЭЭ.
Не так давно на наш рынок вышло два препарата с эстрогенами, идентичными природным, — Клайра и Зоэли. Клайра содержит эстрадиола валерат, а Зоэли — эстрадиола гемигидрат. Такие препараты значительно снижают риск развития эстрогенных осложнений и побочных эффектов. «Натуральные» эстрогены особенно хороши у старшей возрастной группы пользовательниц.
С гестагенным компонентом сложнее. Гестагены в составе КОК делают вид, что работают прогестероном, только вместо подготовки эндометрия к беременности контролируют его рост и трансформацию. Работают они, соединяясь с рецепторами, с которыми мог бы взаимодействовать прогестерон.
Именно от гестагенного компонета зависит — появятся прыщи или, наоборот, исчезнут, ухудшится настроение или улучшится, исчезнут боли в дни менструации или останутся, уменьшится объем менструальных кровотечений или останется прежним.
Если мы выбираем гестаген с антиандрогенной активностью (ципротерона ацетат в составе Диане-35, дроспиренон в составе Джес, диеногест в составе Жанин), то вправе рассчитывать, что у пациентки улучшится состояние кожи и волос, уйдут прыщи. Если выбираем препарат с антиминералокортикоидным эффектом (дроспиренон в составе Джес и Ярины), то надеемся, что не будет задержки жидкости, а значит, не будут появляться отеки, нагрубать молочные железы, болеть голова и беспокоить ПМС.
Некоторые гестагены, входящие в состав КОК, сохраняют андрогенную активность. С этой проблемой исследователи столкнулись еще в 1970–1980-е годы, когда женщины массово начали жаловаться на появление прыщей, жирность кожи и волос, увеличение массы тела. В мире современной контрацепции не осталось препаратов, в состав которых входят такие «жесткие» вещества. Гестоден и дезогестрел обладают остаточной андрогенной активностью, но в большинстве случаев она не имеет клинического значения.
Существуют специальные таблицы в помощь гинекологам для уточнения эффектов того или иного препарата.
Активность стероидных рецепторов отдельных прогестинов *
прогестагенная
андрогенная
антиандрогенная
антиминералкортикоидная
глюкокортикоидная
Увы, для индивидуального подбора контрацептивной комбинации недостаточно просто держать табличку перед глазами. Не всегда совпадает то, что ученые получили в эксперименте, с тем, что будет происходить в организме конкретной пациентки.
Можно ли подобрать КОК «по внешности»?
Попытки систематизировать методику подбора КОК по фенотипу предпринимались и предпринимаются. Идея звучит очень заманчиво. Грудь большая и пышная — значит, эстрогенов много. Бюстом «пошла в папу» — значит, эстрогенов маловато. Вот, казалось бы, уже и решили, какой препарат назначить.
Выделены различные фенотипы у женщин — с преобладанием эстрогенного, андрогенного или прогестеронового компонента. В зависимости от того, к какому типу принадлежит пациентка, предлагают подбирать стартовую дозировку эстрогенов и оптимальный гестаген.
Возможно, это имеет какой-то смысл ( хотя серьезных доказательных данных такая точка зрения не имеет: все работы проводились на сравнительно небольших группах пациенток). Но гораздо важнее для практического врача — понимать, чтó именно содержит конкретный препарат и зачем это содержимое конкретной пациентке.
Именно поэтому у нас много врачей, предпочитающих назначать одни и те же 2-3 препарата. Они их достаточно изучили, уверены в своих знаниях и накопили приличный опыт собственных наблюдений.
Подбор препарата, исходя из индивидуальных проблем
Беседуя с пациенткой и проводя осмотр, доктор «цепляет» мелкие детали, проблемы, особенности, которые можно устранить, сгладить или нивелировать использованием конкретного препарата.
Важно понять, что речь здесь не идет о недостаточной квалификации вашего гинеколога и, конечно, никто не ставит на вас эксперименты. В любом случае врач старается как можно скорее найти оптимальный вариант контрацепции. И с большой вероятностью его поиск увенчается успехом.
Товары по теме: [product](Клайра), [product](Зоэли), [product](Ярина), [product](Джес), [product](Диане-35), [product](Жанин), [product](Марвелон), [product](Фемоден), [product](Белара), [product](Мерсилон), [product](Логест)
Какие таблетки лучше джес или джес плюс
Родильный дом №26, женская консультация, Москва
Родильный дом №26, женская консультация, Москва
Протективные возможности КОК. Снижение уровня гомоцистеина у женщин репродуктивнового возраста при применении фолатсодержащих КОК (Джес Плюс)
Журнал: Проблемы репродукции. 2017;23(6): 18-23
Баева Н. Г., Филяева Ю. А. Протективные возможности КОК. Снижение уровня гомоцистеина у женщин репродуктивнового возраста при применении фолатсодержащих КОК (Джес Плюс). Проблемы репродукции. 2017;23(6):18-23.
Baeva N G, Filiaeva Iu A. Protective potential of COC. Reduction of homocysteine level in women of reproductive age while taking folate-containing COC (Yaz Plus). Russian Journal of Human Reproduction. 2017;23(6):18-23.
https://doi.org/10.17116/repro201723618-23
Родильный дом №26, женская консультация, Москва
Проведено исследование фолатсодержащего комбинированного орального контрацептива Джес Плюс и обоснованы преимущества его применения.
Родильный дом №26, женская консультация, Москва
Родильный дом №26, женская консультация, Москва
Вопросы контрацепции интересовали человечество с древних времен. Как бы не говорили и писали о вреде аборта, в нашей стране количество абортов продолжает оставаться неприемлемо высоким. По данным В.Е. Радзинского [4], по количеству абортов — около миллиона в год — мы занимаем первое место в мире. Несмотря на достаточную информацию о вреде аборта, тяжелых осложнениях после аборта, доступности различных методов контрацепции, пациентки продолжают обращаться в различные лечебные учреждения для прерывания беременности. Именно поэтому способы, методы и препараты, дающие возможность предохранить от беременности и в то же время при их отмене сохранить возможность реализации репродуктивных планов, долго будут занимать умы ученых и исследователей.
После открытия половых гормонов в результате исследований ученых разных стран свершилось чудо — были созданы комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Такие имена ученых, как Хабербладт, Шмидт, Гутенахт, Бикенбах, Павлович, которые стояли у истоков открытия половых гормонов, к сожалению, сейчас известны только узкому кругу акушеров-гинекологов [8]. О Пинкусе, создавшем первую контрацептивную таблетку более 50 лет назад, знают все [8]. Это открыло новую эру контрацепции.
Дальнейшая разработка новых препаратов, различных по дозе эстрогенного и разнообразию гестагенного компонентов, привела к созданию КОК, которые сочетают контрацептивный, лечебный, протективный и косметический эффекты. Появление новых КОК со сниженным содержанием гормонов способствовало снижению частоты побочных эффектов и нежелательных явлений; введение в состав КОК новых гестагенов позволило расширить арсенал лечебных эффектов.
В настоящее время КОК широко используются во всем мире. В странах Европы КОК используют от 30% (Германия), 40% (Нидерланды), 50% (Бельгия и Франция) женщин 15—45 лет [7].
К сожалению, в России, по данным 2008 г., КОК используют только 10,6% женщин репродуктивного возраста, и, за почти 10 последующих лет, этот показатель не очень изменился [1].
Безусловно, правильный подбор КОК, с учетом индивидуальных показаний, всех положительных свойств и возможных противопоказаний, является задачей акушера-гинеколога.
Лечебные возможности КОК очень широкие. КОК используют для лечения различных гинекологических заболеваний:
— синдрома предменструального напряжения;
— эндометриоза (вторая линия);
— гиперпластических процессов эндометрия;
— дисфункциональных маточных кровотечений;
— синдрома поликистозных яичников;
— функциональных кист яичников;
— овуляторных болей [7].
Последнее время уделяется большое внимание протективным возможностям КОК, которые проявляются в снижении риска возникновения следующих заболеваний:
— воспалительных заболеваний органов малого таза;
— доброкачественных заболеваний молочных желез [7].
Дальнейшее изучение и практическое использование КОК возможно позволит выявить и другие лечебные и протективные эффекты.
Гормональные контрацептивы, в силу механизма действия и клинических эффектов входящих в их состав компонентов, позволяют сохранить общее и репродуктивное здоровье женщины. В настоящее время репродуктивное здоровье, возможности его сохранения и реализации являются краеугольным камнем успешного решения демографических задач в стране.
Одним из последних препаратов, созданных BAYER FARMA AG (Германия), является Джес Плюс.
Джес Плюс — микродозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий 24 активные гормональные таблетки и 4 неактивные таблетки. В каждой из 28 таблеток содержится кальция левомефолат в дозе 451 мкг. Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. В состав препарата Джес Плюс входит 20 мкг этинилэстрадиола (микронизированного в форме бетадекс кладрата), 3 мг дроспиринона (микронизированного) и 451мкг кальция левомефолата (микронизированного) [2].
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает высоким терапевтическим потенциалом. Антиминералокортикоидное действие дроспиренона способствует предупреждению гормональнозависимой задержки жидкости, что может благоприятно влиять на снижение массы тела и уменьшать вероятность появления периферических отеков, оказывать лечебное действие в отношении синдрома предменструального напряжения.
Антиандрогенная активность дроспиренона способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос.
Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату, основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л [2].
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата [2]. Почему же этому соединению уделяется в настоящее время такое большое внимание? Ответ простой и в то же время сложный. Дефицит фолатов других витаминов группы В приводит к накоплению гомоцистеина в организме. Что же такое гомоцистеин?
Гомоцистеин — серосодержащая аминокислота, которая синтезируется в метионин в присутствии фолатов. Гомоцистеин был впервые получен в 1932 г. известным химиком, лауреатом Нобелевской премии Винсентом де Виньо [11]. Ученый назвал новое соединение гомоцистеином за большое сходство его химического строения с уже известным на тот момент цистеином (отличие состоит в дополнительной метиленовой группе — CH2) [11]. Уже более 80 лет прошло с момента открытия гомоцистеина. За это время его высокое содержание периодически связывали с определенными заболеваниями.
Последние 10—15 лет интерес к гомоцистеину постоянно растет. Об этом говорит большое количество научных работ [3], которые были опубликованы за эти годы. Современная концепция о роли гомоцистеина в развитии заболеваний основана на его системном влиянии на организм и запуске огромного множества патогенетических механизмов. К ним относятся: эндотелиальная дисфункция, нарушение генной экспрессии, протромботический эффект, прямое токсическое действие на нервные клетки и др. [1, 2].
Нельзя не сказать также о гипергомоцистеинемии и, самое важное, акушерских и перинатальных осложнениях. В настоящее время к ним относятся: бесплодие, невынашивание беременности, фетоплацентарная недостаточность, преэклампсия, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты, пороки развития плода, задержка развития плода [3]. При повышенном уровне гомоцистеина существенно повышается риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Причин повышения уровня гомоцистеина много и они самые разные — от врожденных до приобретенных. Одной из главных причин повышения уровня гомоцистеина является дефицит фолатов [3].
По последним данным, прием КОК (фолат-не-содержащих КОК) приводит к повышению уровня гомоцистеина.
Создание КОК, содержащих в своем составе левомефолат (биологически активную форму фолатов), является очередным и очень значимым прорывом научной мысли. Джес Плюс может способствовать нормализации уровня гомоцистеина, профилактике повышения его уровня, что в любой момент, после отмены препарата, создает возможности реализации репродуктивных планов.
Показания к приему Джес Плюс:
— контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонально-зависимой задержки жидкости в организме;
— контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
— контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;
— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома [2].
Цель настоящего исследования — выявить преимущества препарата Джес Плюс как контрацептивного, лечебного и профилактического средства с учетом правильного сбора анамнеза, обследования, определения показаний и противопоказаний к назначению препарата. Провести лабораторную оценку показателей андрогенного профиля, гемоглобина, железа, гомоцистеина в сыворотке крови в динамике: на начальном этапе, через 3 мес и по окончании исследования — через 6 мес.
Большое внимание уделялось тщательному консультированию пациенток. Консультирование должно играть приоритетную роль при назначении КОК, так как является залогом правильного приема препарата, правильной оценки пациенткой возможных нежелательных явлений и продолжительности приема препарата.
Пациентка должна быть информирована об эффективности препарата, его действии, правильности использования, возможных побочных эффектах, преимуществах препарата в период приема, потенциальных возможностях, а также о быстроте восстановления фертильности. Пациентка должна быть предупреждена, с возникновением каких симптомов и признаков ей следует обратиться к врачу [6].
Необходимость консультирования связана также с тем, что до сих пор бытует мнение о вреде гормональной терапии, о повышении массы тела, нежелательном росте волос, невозможности реализации репродуктивных планов и т. д. Глубокие знания врача, уверенность в беседе с пациенткой, умение ответить на все возникающие вопросы позволяют избежать недопонимания, предрассудков и предубеждений.
В данном исследовании мы в очередной раз убедились в этом: все пациентки принимали препараты в течение исследования, а многие продолжили прием и дальше. При назначении препарата мы опирались (что, безусловно, должно быть обязательным для каждого врача) на медицинские критерии приемлемости методов контрацепции РФ [5].
Актуальность проблемы заключается в возможном благоприятном влиянии Джес Плюса на показатели гомоцистеина.
Задачи исследования — анализ характеристик менструального цикла, лабораторных данных, переносимости и приверженности пациенток приему препарата.
Гипотеза — возможность выявить благоприятное влияние препарата на уровень гомоцистеина.
Материал и методы
Проведена оценка переносимости препарата, регулярности менструального цикла, влияния на уменьшение симптомов предменструального синдрома, дисменорею, улучшение состояния кожи, уменьшение количества акне, жирности кожи лица и волосистой части головы, снижение жирности волос (визуальная оценка акушером-гинекологом и пациенткой).
Лабораторный анализ уровня гомоцистеина, андрогенного профиля, содержания гемоглобина, железа в крови осуществляли на начальном этапе, через 3 мес и по окончании исследования через 6 мес.
Перед назначением КОК каждой пациенткой заполнялся опросник для выявления риска тромбозов.
В группу исследования включена 71 пациентка в возрасте от 18 до 33 лет с нарушениями менструального цикла, синдромом предменструального напряжения, меноррагией, дисменореей, гиперандрогениями различного генеза, андрогензависимыми дерматопатиями, акне с нормальным уровнем андрогенов. В наблюдение были включены только нерожавшие пациентки, т. е. пациентки, не имевшие к началу исследования отягощенного акушерского анамнеза. Также в исследование не включались пациентки с диагнозом синдрома поликистозных яичников. Показатели артериального давления у пациенток колебались от 105/70 до 120/80 мм рт.ст. Изменений во время наблюдения выявлено не было.
К сожалению, было выявлено достаточно много пациенток с вредными привычками (табл. 1). Таблица 1. Возрастные характеристики и вредные привычки женщин, получавших Джес Плюс Пациенток, которые курили от 5 до 15 сигарет в день, со стажем курения от 1 года до 10 лет выявлено 21 (30%). Активное консультирование о вреде курения вообще и для женщины — будущей матери — дало небольшие, но положительные результаты. От курения за период наблюдения отказались 4 (6%) пациентки.
В табл. 2 отражены Таблица 2. Данные лабораторных исследований максимальные отклонения от референсных значений у пациенток. Повышение показателей тестостерона отмечено у 20 (28%) пациенток с дерматопатиями и 8 (11%) с нарушениями менструального цикла. Нормализация показателей тестостерона была достигнута только после 6 мес наблюдения. Все пациентки продолжили прием препарата. Показатели ДГА-сульфата, превышающие референсные значения, были выявлены у 12 (17%) пациенток с дерматопатиями и 7 (10%) с нарушениями менструального цикла. Нормализация показателей через 3 мес была достигнута у 7 (10%) пациенток с дерматопатиями и у 5 (7%) с нарушениями менструального цикла. Через 6 мес лечения у всех пациенток показатели ДГА-сульфата находились в пределах референсных значений.
Обследование на гомоцистеин проведено двукратно, так как данное исследование не включено в систему ОМС. Исследование проводилось из средств пациенток по согласованию с ними. Референсные значения гомоцистеина 5—15 мкмоль/л. В американских рекомендациях еще в 2004 г. были представлены показатели в разных возрастных группах: 4,6—8,1 мкмоль/л в возрастной группе до 30 лет и 4,5—7,9 мкмоль/л в группе 30—59 лет [12]. В рекомендациях 2017 г. отражен показатель менее 7,9 мкмоль/л для всех групп населения [13]. Обеспечение уровня гомоцистеина в пределах референсных значений имеет целью профилактику перинатальных осложнений и сердечно-сосудистых заболеваний.
Как видно из табл. 3, произошло Таблица 3. Распределение пациенток в зависимости от показателей гомоцистеина в динамике снижение уровня гомоцистеина и перераспределение пациенток внутри групп. Выраженное снижение отмечено в 3-й группе: у13 (18%) пациенток показатели гомоцистеина снизились и стали соответствовать показателям 2-й группы. Из 2-й группы 14 (20%) пациенток перешли в 1-ю группу. Из приведенных результатов очевидным является благоприятное влияние препарата Джес Плюс на показатели гомоцистеина: сохранение нормальных показателей и даже снижение в пределах референсных значений у 25 пациенток. После окончания исследования 7 (10%) пациенток с уровнем гомоцистеина от 5 до 8 мкмоль/л решили приступить к реализации репродуктивных планов. Беременность наступила в первые 4 мес после отмены препарата.
Перед назначением Джес Плюс снижение показателей гемоглобина (108—119 г/л; референсные значения 120—141 г/л) зафиксировано у 10 (14%) пациенток, снижение уровня железа в сыворотке крови (6,5—8,94 мкмоль/л; референсные значения 8,95—30,43 мкмоль/л) — у 14 (20%) пациенток. Дополнительная терапия железосодержащими препаратами не проводилась. Контрольные исследования осуществлялись соответственно через 3 и 6 мес. Уровень гемоглобина у всех пациенток соответствовал нормальным показателям через 3 мес и продолжал оставаться в пределах референсных значений через 6 мес. Нормализация уровня железа через 3 мес отмечена у 7 (10%) пациенток и через 6 мес — у всех пациенток.
Обсуждение
Результаты исследования позволяют ответить на вопросы, которые возникают как у практикующего врача акушера-гинеколога, так и у пациентки.
Среди обследованных пациенток у 65 (92%) наблюдались один и два симптома, а у 6 (8%) — три различных патологии, требующей лечения. У 2 (3%) пациенток было сочетание симптомов предменструального синдрома, дисменореи и меноррагии. Сочетание нарушений менструального цикла, дисменореи и андрогензависимой дерматопатии было у 4 (6%) пациенток.
Переносимость, быстрая адаптация. Прием препарата не был отменен ни у одной пациентки. Вместе с тем у 2 (3%) пациенток была отмечена непродолжительная слабая тошнота после приема препарата в течение 2 нед, не требующая дополнительного лечения. Межменструальные скудные кровяные выделения в течение первого менструального цикла от 2 до 8 дней наблюдались у 9 (9%) пациенток.
Нормализация менструального цикла. В группе исследования у 25 (35%) пациенток с нерегулярным менструальным циклом (периодичность от 39 до 137 дней) на фоне лечения с первого же приема препарата продолжительность менструального цикла составила 28 дней у всех пациенток.
Улучшение состояния кожи волос: снижение жирности, уменьшение угревой сыпи (акне). Этот показатель для большинства пациентов был важнейшим, несмотря на наличие другой сочетанной патологии, и наблюдался у 32 (45%) пациенток. Здесь эффект не был таким быстрым. Через 3 курса лечения хороший эффект был отмечен у 9 (13%), умеренное улучшение — у 19 (27%), а 4 (6%) пациентки отметили только снижение жирности кожи и волос. Но через 6 курсов лечения косметический эффект резко изменился в лучшую сторону: 21 (30%) пациентка отметила отсутствие акне, нормальное состояние жирности кожи и волос, достаточно хороший эффект (единичные акне перед менструацией) отметили 10 (14%) пациенток. Слабый эффект у 1 (1,4%) пациентки, видимо, имеет другие причины дерматопатии, требующие дополнительного обследования у других специалистов.
Синдром предменструального напряжения различной степени тяжести наблюдался от 7 до 10 дней до приема препарата у 22 (31%) пациенток. После 3 циклов приема препарата только 5 пациенток предъявляли жалобы на симптомы предменструального синдрома легкой степени в течение 3—5 дней. Через 6 мес такие жалобы сохранились лишь у 1 (1,4%) пациентки.
Дисменорея. Болевой синдром различной степени интенсивности в течение 1—3 дней наблюдался у 21 (28%) пациентки. Мы отметили только тех пациенток, которые использовали для купирования болевого синдрома нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и спазмолитики. Снижение интенсивности болевого синдрома, отказ от спазмолитиков и НПВС были отмечены через 3 мес приема Джес Плюс у 14 (20%) пациенток. После 6 мес приема препарата болевой синдром, требующий приема спазмолитиков, в течение 1 дня сохранился у 1 (1,4%) пациентки.
Меноррагии. Обильные со сгустками менструации длительное время наблюдались у 9 (13%) пациенток. Оценка проводилась по количеству используемых прокладок и размеру сгустков. Уменьшение кровяных выделений до пределов нормы и меньше было отмечено уже через 3 курса приема препарата.
Заключение
Учитывая приведенные данные, является очевидным, что Джес Плюс обладает хорошей переносимостью, безопасностью, высоким лечебным и контрацептивным эффектом. Индекс Перля в группе наблюдения равен 0.
Отмечается хорошо выраженный лечебный эффект при синдроме предменструального напряжения, акне, повышенной жирности кожи, дисменорее, в регуляции менструального цикла, уменьшении менструальной кровопотери и нормализации уровня гемоглобина и сывороточного железа, нормализации андрогенного профиля крови.
Важным фактором является сохранение нормального, а у 25 (35%) пациенток снижение уровня гомоцистеина в пределах референсных значений. Повышения массы тела выявлено не было, а 23 (32%) пациентки отметили снижение массы тела от 1 до 4 кг.
Семь (10%) пациенток с уровнем гомоцистеина от 5 до 8 мкмоль/л решили реализовать репродуктивные планы. Беременность у всех пациенток наступила в период от 1 до 4 мес. Продолжили прием препарата 59 (83%) пациенток, 5 (7%) отменили прием препарата после 6 курсов приема в связи с хорошим лечебным эффектом и отсутствием необходимости контрацепции, но с намерением принимать при необходимости Джес Плюс.
Все эти данные говорят о хороших контрацептивных и лечебных эффектах препарата Джес Плюс, который в наше время имеет широкие горизонты для применения, на что, безусловно, должны обратить заслуженное внимание акушеры-гинекологи. Джес Плюс — препарат, сочетающий лечебные, контрацептивные, протективные свойства.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.