Рефайнекс ботулотоксин как разводить

Рефайнекс Инструкция по применению

Описание препарата Рефайнекс

Рефайнекс (ботулинический токсин типа A для терапии) представляет собой стерильную лиофилизированную форму очищенного ботулинического токсина типа A, полученного из неочищенного токсина, если культура штамма Hall Clostridium botulinum, выращенная в среде, содержащей триптиказу и дрожжевой экстракт, серия процедур очистки были взяты Tbrm кристаллический комплекс. После повторного растворения и диализа кристаллического токсина точное количество стерильно отфильтрованного (0,2 микрона) токсина добавляли к раствору, содержащему желатин-декстран-сахарозу, затем лиофилизировали.

Каждый флакон REFINES содержит 100, 50 или 35 единиц LDof Clostridium botulinum toxin типа A, 0,5 мг человеческого альбумина, 30 мг декстрана и 30 мг маннита. Разбавьте непирогенным и стерильным физиологическим раствором в соответствии с различными потребностями перед использованием. При этом сыпучий продукт превращается в бесцветный или желтоватый прозрачный раствор после восстановления.

Одна единица (U) REFINEX соответствует 1 LDso ботулинического токсина типа A при внутрибрюшинном введении мышам.

REFINEX eeuld блокирует нервно-мышечную проводимость, ингибируя высвобождение ацетилхолина и, следовательно, вызывает местный вялый паралич мышц.

Инструкция

REFINEX указывается для

1. Лечение блефароспазма, гемифациального спазма у взрослых и некоторых видов косоглазия, особенно при остром паралитическом косоглазии, косоглазии при косоглазии, вызванной андокринной миопатией и косоглазием.

3. Косметическое использование

Использование и дозировка

1. Положение для инъекции

1) При блефароспазме инъекцию следует делать внутримышечно в нескольких точках верхнего и нижнего века, т. Е. Принимая от 4 до 5 точек инъекции в orbicularis couli медицинского и латерального или латерального височного яичника.

2) При гемифациальном спазме: помимо точек, упомянутых выше, три другие точки на средней, нижней части лица и щеке должны быть введены внутримышечно. REFINEX может быть дан в точках с двух сторон брови, верхней губы или нижней челюсти в зависимости от заболеваний.

3) При косоглазии: REFINEX вводится с помощью иглы коаксиального электрода с наведением или усилением эфектромиограммы под темаканестезией 0,5% декарина.

4) При гипергидрозе REFINEX вводится в несколько точек в пораженных областях.

5) Для косметического применения REFINEX проникает в мышцы.

2. Дозировка

1) Для bWbarospasm и гемифагального спазма: инъекция может быть дана, следуя инструкциям выше. Первоначальное значение для каждой точки составляет 2,5 ед. / 0,05 мл или 2,5 ед. / 0,1 мл. Если первоначальное лечение считается недостаточным через неделю. Дополнительная инъекция может быть дана. Двойным дозам 5U / 0,1 мл можно назначать тофорудесцентным пациентам. Но ограничение общего объема 55U для одной инъекции и 200 U для одного месяца не должно превышаться.

Рефайнекс

Объем введения в каждую мышцу не должен превышать 0,1 мл.

Пациентам, имеющим недостаточный ответ, может быть предоставлена ​​дополнительная инъекция. Для рецидивирующих пациентов дозу можно повторять или увеличивать нерегулярно. Но для каждой мышцы максимальная доза должна быть менее 5U / инъекция.

3. Разведение Рефинекса

Разведение REFINEX стерильным физиологическим раствором следует делать осторожно, исходя из реальных потребностей. Следующий флакон

U / O.lml объем разбавителя (мл)

Аккуратно встряхивая флакон после добавления стерильного физиологического раствора до полного растворения. Восстановленный REFINEX следует использовать сразу или хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ℃ в течение 4 часов. Контейнер и шприц, используемые для перетаскивания, а также остаточный раствор REFINEX должны быть утилизированы после стерилизации.

Побочные эффекты

1. Временный птоз века, недостаток нижнего века, уменьшенное моргание, не полностью закрытое веко, слабость фециальных мышц и т. Д. Могут возникнуть у нескольких пациентов, получавших терапию REFINEX по поводу блефароспазма и гемифациального спазма. Однако все симптомы исчезнут без какой-либо терапии в течение 3-8 недель.

2. Временная и различная степень опущения века, вертикальное отклонение и редко мидриаз, которые связаны с распространением токсина в соседние мышцы, могут наблюдаться у некоторых пациентов, которые получали терапию REFINEX при косоглазии. Симптомы исчезнут без какой-либо терапии в течение нескольких недель.

CONRAINDICATIONS

REFINEX противопоказан лицам с анафилактическим, конституциональным и известным гуперчувствительным к препарату

Меры предосторожности

1. REFINEX должен храниться, выдаваться и регистрироваться специальным лицом и назначаться только пациентам с указаниями. Врачи, проводящие лечение, особенно во время лечения косоглазия, должны пройти предварительную подготовку, знать анатомию экстраокулярных и лицевых мышц и хорошо разбираться в технике электромиографического усилителя.

2. Процедура инъекций должна проводиться позже пациентам с лихорадкой, острыми инфекционными заболеваниями и тщательно лечить пациентов с заболеваниями сердца, легких, легких, активным туберкулезом, заболеваниями крови, беременных женщин и детей младше 12 лет.

3. Во время лечения блефароспазма и спазма лица у некоторых людей могут быть временно птоз, откат нижнего века, уменьшение подмигивания, несовершенное закрытие глазной щели, снижение динамики фекально-мышечного и т. Д. Все побочные эффекты будут восстановлены естественным путем. в течение 3-8 недель.

4. Во время лечения косоглазия части пациентов могут быть временно и с птозом разной степени, вертикальным косоглазием и большей частью индивидуального мидриаза, что связано с тем, что ботулин распространяется по соседним мышцам. Он будет восстановлен естественным путем в течение нескольких недель.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ: / флакон, 50 Е / флакон, 35 Е / флакон

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года с даты лиофилизации.

Источник

Японская косметологическая новинка — Рефайнекс. Плюсы и минусы, отличие от Ботокса

Рефайнекс — японский инновационный продукт. Форма выпуска – раствор для инъекций, который заполняет собой мимические морщины, образующиеся вокруг глаз, губ, а также придает рельеф лицу.

Также это средство может помочь при спонтанных спазмах мышц лица, косоглазии. Сахароза, которая числится в составе препарата, обеспечивает увлажнение и снабжает кожу питательными веществами. Рефайнекс вводится подкожно и внутримышечно, эффект заметен уже через 20 минут. В статье будет приведена информация о составе и действии этого препарата, его плюсах и минусах, а также сравнение с другим популярным инъекционным средством для косметического омоложения

Что это такое?

Рефайнекс (объемом 100 ЕД или 50 ЕД во флаконе) — это стерильная кристаллизованная лиофилизированная (высушенная в условиях вакуума и низких температур) форма отфильтрованного ботулинистического токсина типа «А», который прошёл пару этапов очистки, аналогичная другим препаратам этого класса.

В каждом флаконе, кроме 100 ЕД токсического агента, содержатся стабилизаторы — 5 мг белка альбумина и по 25 мг сахарозы и декстрана — полнофункционального гемодинамического средства. Хранить препарат можно в течение двух лет.

Принцип действия

Для чего применяется этот препарат? Применяется препарат для устранения морщин и заполнения трещин и неровностей в кожном покрове. Принцип действия можно разделить на два этапа:

Страна-производитель

Препарат был изобретён в Японии, однако на данный момент франшизу приобрели США и Канада.

Плюсы и минусы

Сравнение с Ботоксом

Что лучше: Ботокс или Рефайнекс? Помочь в выборе может таблица.

Сравнение ботокса, диспорта и ксеомина вы можете найти в отдельном материале.

Показания и противопоказания

Применяют препарат для решения следующих задач:

Противопоказания:

Где и за сколько можно приобрести?

Не рекомендуется приобретать препараты в интернете самостоятельно. Они относятся к классу медикаментов, а такие вещества предоставляются только клиникам и медицинским центрам, имеющим лицензию.

Если всё же решились – для покупки нужно заполнить форму на официальном сайте http://refinex.su/. С Вами свяжется специалист для уточнения деталей и озвучит актуальную цену. По состоянию на март 2018 года цена за 100 мл находится в районе 12-14 тыс. рублей. Также можно приобрести в некоторых крупных аптеках, но ценник там будет несколько выше.

Инструкция: как разводить Refinex (50, 100 ед)

Разводить Рефайнекс нужно изотоническим раствором хлористого натрия при помощи инсулинового шприца. Взбалтывать флакон нельзя, иначе в нём образуются пузырьки. Нужно проворачивать флакон вокруг своей оси, чтобы равномерно растворить вещество. Пропорции и соотношение компонентов должен определять врач.

Как правило, инструкция по разведению следующая:

Особенности проведения процедуры

Особой процедуры подготовки к ботулотерапии препаратом Рефайнекс не предусмотрено. Но в аннотации к применению сказано, что за семь дней до инъекции нельзя применять антибиотики и гормональные препараты, отказаться от курения, употребления спиртных напитков.

Также желательно по возможности отменить или ограничить приём препаратов, разжижающих кровь.

Внутримышечное введение ботулотоксина весьма болезненно, поэтому непосредственно перед уколом на кожу наносится крем, оказывающий обезболивающее действие.

Процесс ботулотерапии состоит из таких стадий:

В косметических целях инъекции Рефайнекс проводятся в дерму, гиподерму и в мышечную ткань. Объём раствора из расчета на каждую мышечную группу не должен быть больше 0,1 мл.

Если вы ощущаете боль во время процедуры, а именно во время введения – значит игла проходит близко к нерву или пробила сосуд. Для проверки нужно выполнить следующее – после введения иглы оттянуть поршень назад на небольшое расстояние.

Если в шприц попала кровь – значит нужно изменить место укола, ведь укол в сосуд может вызвать жировую или обычную тромбоэмболию (закупорку сосудов масляным или водным раствором). При слабом эффекте процедуру можно повторять не раньше, чем через 14 дней.

Введение ботулотоксина в кровь опасно тяжкими осложнениями (ощутимая слабость, нарушение дыхания и т. д.). Поэтому нужно, чтобы операцию проводил только врач-косметолог, в совершенстве знающий анатомические особенности лица, а также особенности проведения инъекций.

При гипергидрозе ограниченной локализации объём вводимого refinex рассчитывают, опираясь на минимальную дозировку, которая равняется 0,5 ЕД на 1 см.кв. площади кожной ткани.

Процесс реабилитации после использования

Первое время после операции нужно избегать физических нагрузок, не посещать сауну или баню, солярий. Так же исключить любой вид активности или процедур, повышающих давление. С макияжем и пирсингом придётся повременить, ведь любые травмы могут вызвать осложнения.

Рекомендуется соблюдать диету с достаточным количеством углеводов (овощей, круп, фруктов), ограничить потребление сахара и соли (но не убирать полностью), так как они вызовут отёк. Не принимайте слишком горячий душ, по возможности просто протрите лицо влажной салфеткой.

Результат

Скорость всасывания и равномерность зависит от количества инъекций, объёма подкожной жировой клетчатки. Как правило, при корректном введении спустя 2-3 дня припухлость уменьшается, кожа разравнивается, дискомфорт и ощущение инородного тела в месте укола исчезают.

Как долго держится?

Средний срок действия – 10 месяцев, но при несоблюдении правил безопасности и рекомендаций врача, наборе или потере веса, травмах и прочих, вышеописанных факторах, результат может полностью улетучиться на несколько месяцев.

Требуется ли коррекция?

Если операция прошла удачно и не возникло отторжения, то коррекция не потребуется. Обычно её проводят, чтобы устранить неровности или сгладить неравномерное введение.

Коррекция применяется, когда введённое вещество полностью всосалось и не вызывает дискомфорта. Выполняется несколько уколов маленькими дозировками. После коррекции эффект наступает в считанные дни.

Совместимость препаратов

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и другие препараты, чтобы не вызвать несовместимость компонентов состава. Алкоголь вызовет отёк и нарушение водного обмена, что может повлечь выведение препарата.

Как хранить?

Заключение

Достойная альтернатива Ботоксу, которая в случае врачебной ошибки или каких-либо затруднений, выводится без следа. Цена доступна практически всем слоям населения, а результат виден спустя пару недель. С «Рефайнекс» ваша кожа станет нежной и обновлённой, а образ – помолодевшим и ярким.

Источник

Рефайнекс Refinex Ботулотоксин типа А

Ботулинотерапия в косметологии :
Препарат нового поколения: Применяется в инъекционной косметологии, для выравнивания морщин на лице: Щеках лбу и в области глаз.
Рефайнекс используют в виде внутримышечных или подкожных инъекций.
Этот метод коррекции разрешён Минздравом в РФ, пройдена официальная регистрация

Действие Рефайнекс

Эффект спустя 3 – 6 суток после инъекций

Выравнивания глубоких морщин на щеках и лбу. Кожа принимает «рельефный» натянутый вид. Выпрямляются поперечные межбровные и носогубные складки. Разглаживания мелкой сетки «гусиных лапок» вокруг внешних уголков глаз. Вертикальные морщины над верхней губой выравниваются. Отсутствует диффузия рефайнекса в ближайшие области.

Ботулинический токсин действует на окончания двигательных нервов и другие холинергические синапсы. Парализует мышцы за счёт торможения выделения ацетилхолина, блокируя, нервно-мышечные окончания.

Рефайнекс в косметологии

Процедуры ботулинотерапии :
уколы препаратов содержащих ботулотоксин типа А

Рекомендуется : За неделю до инъекций, прекратить приём антибиотиков, отказаться от алкоголя, бани и курения

Инструкция Рефайнекс (RU)

Косметические инъекции делаются подкожно и внутримышечно. При блефароспазме круговых мышц глаз неконтролируемом сокращении, колют в нижнее и верхнее веко.

Показания: нарушение симметрии; морщины верхней части лица; опущенные уголки губ и бровей; гусиные лапки

Формула красоты

Цена — качество

Состав Рефайнекса

(Диспорта, Ботокса) очищенный и лиофилизированный ботулинический токсин типа А, из микроорганизмов Clostridium botulinum. Гемагглютинин (основа Refinex). Альбумин Декстран Сахароза

Эффект

Инъекционные филлеры для лица

Биоревитализация : инъекции в кожу
Также для избавления от морщин, под кожу колют гелеобразные Филлеры для лица
Мезотерапия : инъекция не в мышцу (подкожное)

Как разводить рефайнекс 100/50 флакон

Таблица

Разводить для коррекции и лечения гипергидроза

100 ед. REFINEX + 1 мл изотонического раствора для коррекции мимических морщин

100 ед. REFINEX + 4 мл изотонического раствора при лечении гипергидрозе

Глубина инъекции: В зависимости от месторасположения точек инъекций 2—10 мм.

Хранение готового продукта

Раствор не помещать в морозильную камеру.

Хранение в холодильнике (2—8 ℃.)

Идеален для использования в течение 24 часов.

Производитель препарата рефайнекс

Производитель Японская фирма: Medical Research Institute.

Сертификат на китайскую компанию: KC Pharmaceuticals Factory.

Инъекции ботулотоксина типа А

Безопасны для здоровья.

Сглаживает возрастные изменения.

Малоинвазивная процедура (минимальное повреждение биологических тканей в точке проникновения).

Описание Refinex

Курс процедур из 5—10 инъекций REFINEX, способен сотворить поистине чудесные преображения лица – ваш возраст «уменьшится» на 10 и более лет. Регулярные процедуры коррекции морщин помогут избавить вас от мимических изменений и будут препятствовать появлению новых морщин.

Ботулинотерапия безопасный, эффективный метод лечения гипергидроза (Показанием к применению служит излишняя потливость, не связанная с нервозностью и температурой воздуха)

Ботулотоксин (блокирует нервно-мышечную передачу) вводится тонкой иглой в заранее выбранные мышцы лица и блокирует прохождение нервных импульсов к мимическим мышцам в результате чего они теряют способность совершать движения. Процедура длится не более 10 минут

Морщины разглаживаются, и проблемные зоны выглядят гладко. На лице может появиться небольшая припухлость или синяки. Но эти симптомы исчезают в первые дни после инъекции.

Эффект полностью проявляется в течение 3—7 дней после процедуры. В этот период не рекомендуется употреблять алкоголь. Продолжительность эффекта ботулотоксина, зависит от метаболизма (процесс обмена веществ в организме), образа жизни, физической активности. Продолжается 6—8 месяцев. После этого мимические мышцы восстанавливаются.

Преимущества перед Ботоксом и Диспортом

Цена Рефайнекс : Стоимость одного флакона почти в 2 раза меньше чем у Ботокса и Диспорта

Эффективность: подтверждена многолетним опытом его использования. Косметологи, использующие в своей работе REFINEX, отмечают, что он ничуть не уступает своим собратьям Ботоксу и Диспорту, но и даже имеет более пролонгированное действие.

Продолжительность результата : Эффект применения сохраняется на срок до 8 месяцев за счёт более высокой концентрации действующего вещества и стабилизатора; У Ботокса 4—6 месяцев

Расход препарата Минимальная инфузия, небольшой расход делает Рефайнекс экономически более выгодным средством для коррекции морщин, снижает риск побочных эффектов, возможность токсичности процедуры

Отсутствует «эффект маски» Нет дискомфорта и стянутости. Мимика полностью восстанавливается в течение 2—4 часов после инъекции. (после уколов Ботокса подобный дискомфорт до 5—7 дней.)

Отзывы косметологов и клиентов

Применение Рифанэкса позволяет мне оказывать услуги гораздо большему количеству клиентов за счёт экономии на стоимости процедуры. Использую его на практике уже более 3 лет. Клиенты довольны качеством и держится дольше. Единственное, важно правильно применять, а то сейчас много доморощенных «мастеров» без медицинского образования, с такими нельзя иметь дело!
Кристина, Врач

В моём косметологическом кабинете рефайнекс — один из самых востребованных препаратов. Оно и понятно, ведь качество на высоте и цена не кусается. Сама пользуюсь им, чтобы выглядеть какой я была в студентах.
Индира, Косметолог

Здравствуйте, коротко мой опыт. Почитала в интернете отзывы, рефайнекс купить решила сама и пришла к косметологу со своим. Укол вообще не больно делать. Полный эффект, через три дня! Межбровная морщина исчезла. Отличный результат, хватило на полгода. Цена тоже лучшая в сравнении с конкурентами (Ботокс Диспорт) ещё важное качество рефинекс, отсутствие диффузии.
Отзыв клиента

Диффузия (лат. diffusio «распространение, растекание, рассеивание; взаимодействие»)
«Википедия»

Индустрия красоты постоянно развивается, пополняется многими процедурами омоложения и улучшения кожи лица. Но вот Ботокс остаётся неизменным уже сколько лет. Конечно, это качественное и сертифицированное средство, которое отлично показало себя на практике. Но поскольку оно очень дорогое стали появляться аналоги, к одним из таких можно отнести японский препарат Рефайнекс. На мой взгляд, это хорошее и действенное средство, которое обладает сходными свойствами с Ботоксом. У него такой же состав, в его основе имеется ботулотоксин типа А, который прошёл несколько этапов очистки. После введения он редко вызывает побочные эффекты, главное грамотно рассчитать дозу и правильно ввести. Смущает только то, что у него неизвестен точный производитель и о компаниях, которые указываются на упаковке невозможно найти какую-либо информацию. Но если заказывать его у постоянного поставщика, то можно защититься от подделок. Но если вы боитесь и не доверяете новым препаратам, то делайте Ботокс.
Косметолог: Синицына Светлана Анатольевна
Отзывы:
Преимуществом препарата является отсутствие привыкания организма к нему, то есть при правильном проведении процедуры эффект от инъекций не снижается при продолжительном приёме. Аллергические реакции и иные негативные последствия характерны и для аналогов.

Источник

Принципы восстановления ботулотоксина типа А: «стандартные» разведения или персонализированный подход?

При проведении ботулинотерапии врачи, не обладающие значительными опытом в данной области, часто пользуются «стандартными» разведениями препаратов. В большинстве случаев это оправдано, однако время от времени встречаются препараты с высокой специфической активностью (она указана в паспорте к каждой партии). Соответственно, в этих случаях для восстановления (разведения) ботулотоксина следует использовать другой подход, о котором и пойдет речь в данной статье. В качестве примера был взят ботулотоксин типа А препарата Релатокс®.

Ключевые слова: ботулинотерапия, восстановление ботулотоксина, разведение ботулотоксина, ботулотоксин типа А, Релатокс®

В современной косметологии применение препаратов ботулинического токсина является одним из самых распространенных и востребованных методов эстетической коррекции. Популярность данного метода вполне объяснима: процедура не требует от пациента серьезной подготовки, легко переносится, занимает минимум времени, дает показательный и достаточно пролонгированный во времени результат. Опытный врач, как художник, с помощью данной процедуры не только «стирает» нежелательные морщины с лица пациента, но и изменяет форму бровей, приподнимает уголки губ, сохраняет индивидуальную мимику.

«Классические» подходы восстановления (разведения) ботулинического токсина не учитывают возможные колебания специфической активности каждой конкретной партии препарата, а также особенности работы с пациентами, имеющими анатомические ограничения. Поэтому врачи, не обладающие значительным клиническим опытом работы с ботулотоксином, сталкиваются с тем, что результаты проведенных ими процедур могут иметь нежелательные эффекты. И только с накоплением практического опыта приходит удовлетворенность эстетическими результатами работы.

Врач, использующий в своей практике ботулотоксины, должен обладать знаниями в смежных областях медицины. При этом огромное значение имеет тщательность сбора анамнеза, знание особенностей строения и топографии мышц, точность определения точек инъецирования, подбор адекватной дозы препарата на точку введения и зону в целом.

Принципы восстановления ботулинического токсина

На протяжении многих лет вопрос о диффузионных свойствах препаратов ботулотоксина остается актуальным и подвергается многочисленным дискуссиям, поскольку возникновение нежелательных явлений в большинстве случаев связано с распространением препарата за пределы целевой зоны. диффузионный потенциал, а также «миграционная » способность различных типов ботулинического токсина зависят от ряда факторов: размера и структуры молекулы [1], подтипа токсина [2], объема растворителя [3], протеиновой нагрузки и состава эксципиентов [4] (вспомогательных веществ), а также от свойств мышц и зоны инъекций [5]. При этом необходимо разделять такие понятия, как распространение, диссоциация и диффузия ботулотоксина.

Распространение раствора восстановленного ботулотоксина — это одномоментный физический процесс распределения в тканях жидкой фракции. данный параметр зависит от плотности и анатомогистологической структуры ткани, архитектоники мышечного волокна и его пространственно-функциональных связей с окружающими структурами, объема раствора, глубины введения, диаметра иглы, силы давления на поршень шприца при введении препарата [6–8].

Диссоциация нейротоксин-ассоциированных белков от ботулотоксина 150 кда и высвобождение нейротоксина в раствор происходит во флаконе в течение 1 мин после его восстановления 0,9% раствором хлорида натрия (рН около 7) [9, 10].

Диффузия молекул ботулотоксина из раствора в окружающую ткань — это процесс взаимного проникновения молекул одного вещества между молекулами другого, приводящий к самопроизвольному выравниванию их концентраций по всему занимаемому объему [11]. При этом перенос вещества происходит из области с высокой концентрацией в область с низкой концентрацией (вдоль вектора градиента концентрации). данный показатель зависит не только от концентрации (отношения количества единиц ботулотоксина к объему раствора), но и от состава эксципиента. для введения одного и того же количества единиц ботулотоксина возможно использование б.льшего объема менее концентрированного раствора (распространение будет шире, а диффузия — меньше) или небольшого объема более концентрированного раствора (распространение меньше, но диффузия — больше) [12].

В многочисленных зарубежных исследованиях установлено, что увеличение объема растворителя приводит к расширению зоны миорелаксации [13, 14], поэтому клинический эффект зависит не только от дозы (количества единиц) ботулотоксина, но и от объема вводимого раствора. С одной стороны, несомненное преимущество увеличения объема растворителя — это б.льшая площадь распространения раствора, что дает хороший результат при коррекции протяженных мышц, например m. occipitofrontalis или m. platysma, а также при лечении гипергидроза. Но с другой стороны, это может приводить к нежелательным последствиям из-за увеличения ареала действия препарата и его проникновения в соседние нецелевые зоны. В косметологии существует негласное правило: «Чем меньше зона действия ботулотоксина, тем более безопасно его применение и прогнозируем результат». Основные сложности при проведении ботулинотерапии возникают при работе со следующими группами пациентов (см. рисунок):

Учет анатомических ограничений является залогом безопасного применения ботулотоксина. для получения контролируемого и прогнозируемого результата при работе с пациентами, входящими в группу риска возникновения нежелательных явлений ботулинотерапии, необходим персонализированный подход к приготовлению раствора ботулотоксина.

«Нестандартное» восстановление препарата релатокс®

Препарат Релатокс® (ФгУП НПО «Микроген» Минздрава России) — это ботулотоксин типа А, который применяется для лечения блефароспазма и мимических морщин верхней, средней и нижней трети лица (рег. удостоверение № лП-001593, лицензия № 12226 лС-П от 19.02.2013). лекарственная форма представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Один флакон содержит комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином в дозе 50 или 100 ед, желатин — 6 мг и мальтозу — 12 мг.

Согласно данным литературы, возможно применение ботулотоксина в диапазоне от 1- до 10-кратного разведения [15]. Краткие рекомендации по восстановлению препарата Релатокс® представлены в табл. 1 [16].

Препарат Релатокс® растворяют, вводя во флакон 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций. Объем растворителя зависит от области коррекции, желаемой степени распространения и диффузии препарата — обычно для мимических морщин рекомендуется использовать разведения от 1 до 2,5 мл на 100 ед ботулотоксина. «Стандартным» разведением препарата Релатокс® считается 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия для флакона 50 ед и 2 мл — для флакона 100 ед.

ТАБЛИЦА 1.

При работе с любым ботулотоксином необходимо обращать внимание на его специфическую активность, указанную в паспорте к конкретной партии препарата, где также отмечена серия и количество выпущенных флаконов. В данном документе в графе «Результаты анализа ОБТК (ОКК)» указано числовое значение активности препарата в одном флаконе.

если специфическая активность колеблется в районе 10–15% (т.е. ±10–15 ед), то дополнительного изменения объема растворителя, отличного от «стандартного » разведения, не требуется (при этом пациент не должен иметь анатомических особенностей и/или входить в группу риска возникновения нежелательных явлений ботулинотерапии).

Однако у препарата Релатокс® специфическая активность находится в диапазоне 100 ± 30 ед (50 ± 15 ед). Соответственно, в данном случае от «стандартного» разведения в виде 2 мл 0,9% хлорида натрия следует отказаться, а объем восстанавливающего раствора нужно вычислить путем составления пропорции. Так, если мы выбираем для работы шприц U-100 объемом 1 мл с 50 делениями (с оранжевой крышечкой), то для получения соотношения «1 деление = 1 ед ботулотоксина » нам понадобится 2,6 мл 0,9% раствора хлорида натрия. При этом в 1 мл полученного раствора будет содержаться 50 ед препарата, а в 1 делении шприца U-100 (1 мл) — 1 ед ботулотоксина.

ТАБЛИЦА 2.

Более наглядно вычисление представлено в виде пропорции:

Мы знаем, что в 1 мл инсулинового шприца U-100 — 50 делений, соответственно:

Таким образом, с любыми числовыми значениями, указывающими общее количество единиц и объем растворителя, мы можем вычислить число единиц в 1 делении любого инсулинового шприца.

Исходя из целей ботулинотерапии, желаемой степени распространения и диффузии препарата, возможен самостоятельный выбор объема растворителя. Использование фиксированной дозы ботулотоксина в меньшем объеме растворителя позволяет лучше контролировать процессы распространения и диффузии препарата. Это наиболее целесообразно при осуществлении инъекций в мелкие мышцы, при работе с пациентами, имеющими анатомические ограничения, а также при необходимости введения больших доз ботулотоксина (например, при работе с мимическими мышцами у спортсменов).

Менее концентрированные растворы лучше использовать, когда необходимо охватить большую площадь (например, при инъекциях в m. occipitofrontalis, m. platysma, при внутрикожном введении ботулотоксина с целью расслабления поверхностных мышечных волокон, «вплетенных» в кожу, а также при коррекции гипергидроза).

Рассматривая персонализированный подход восстановления препарата Релатокс®, в табл. 3 отмечены наиболее удобные разведения 0,9% раствором хлорида натрия с указанием количества единиц в 1 делении инсулиновых шприцов U-100 (1 мл), U-100 (0,5 мл), U-40 (1 мл).

Например, для более локального распределения ботулотоксина препарата Релатокс® 100 ед, используя инсулиновый шприц U-40 (красная крышечка), целесообразно сократить объем добавляемого хлорида натрия до 1 мл, при этом в 1 делении данного шприца мы получим 2,5 ед препарата.

При желании расширить ареал миорелаксирующего действия можно увеличить объем растворителя. Например, при восстановлении 100 ед препарата Релатокс® 4 мл 0,9% раствора хлорида натрия в 1 делении инсулинового шприца U-100 (1 мл) мы получим 0,5 ед ботулотоксина.

Описывая личный опыт применения препарата Релатокс®, отмечу используемые средние дозировки при коррекции различных зон, в зависимости от гендерной принадлежности пациентов.

Средние дозировки препарата Релатокс® при коррекции различных зон у женщин:

Средние дозировки препарата Релатокс® при коррекции различных зон у мужчин:

ТАБЛИЦА 3.

Одним из пожеланий врачей-косметологов является возможность контроля над распространением и диффузией ботулотоксинов, исходя из целей эстетического воздействия. При этом следует обратить внимание на специфическую активность препарата, область коррекции и анатомические риски, а также желаемую степень распространения и диффузии препарата.

Исходя из этого, работа со «стандартным», более или менее концентрированным разведением позволяет персонализировать ботулинотерапию и достичь качественного и прогнозируемого результата.

Источник