Румалон как хранить ампулы

Румалон ® (Rumalon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Румалон ®

Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.

Фармакологическое действие

Стимулятор репарации тканей. Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Показания препарата Румалон ®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

При появлении указанных или любых других побочных эффектов пациент дожен прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Препарат Румалон ® можно применять одновременно с НПВП и ГКС.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Условия хранения препарата Румалон ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Румалон : инструкция по применению

Описание

прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Способ применения и дозировка

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Румалон

Румалон является хондопротектором животного происхождения. Выпускается в виде готового стерильного раствора для внутримышечного введения.

Срок годности Румалона

Срок годности ампул в 1 и 2 мл до и после вскрытия упаковки 5 лет.

Главным правилом хранения является сохранение температурного режима не выше 25° С в месте, защищенном от доступа света. К месту хранения должен быть предотвращен доступ детей.

Температурные перепады могут привести к утрате терапевтического эффекта, изменению консистенции раствора, выпаду на дно ампулы осадка.

При условии правильного хранения Румалон можно применять за несколько дней до окончания обозначенного срока годности. Вскрытая ампула с веществом не подлежит хранению. Раствор должен быть использован сразу же.

Производитель не рекомендует использовать препарат после окончания срока годности. Важно понимать, что Румалон – это хондопротектор животного происхождения. Для его производства применяются естественные, биологические исходные вещества из хрящей и костного мозга молодых телят. По окончании срока хранения препарат может оказаться вредным, токсичным. Учитывая способ его введения в организм, не стоит использовать его, дабы избежать осложнений местного характера:

Мы не располагаем достоверными данными о том, как выглядит просроченный Румалон. Остается предполагать, что любое отклонение от его нормального состояния (прозрачный раствор в цветовой гамме от бледно-желтого до желтовато-коричневого цвета) является поводом отказаться от его введения. Речь идет об изменении цвета, выпадении осадка, образования в ампулах хлопьев и т. д.

Длительный срок хранения Румалона (до 5 лет) при условии соблюдения норм хранения объясняется практическим применением производителем с мировым именем современных процессов изготовления и упаковки препаратов, получаемых из животного сырья.

Как хранить Румалон

Производитель рекомендует сохранять Румалон при температурном диапазоне от 18 до 20 °С в месте, защищенном от доступа света. По другим данным, температурный показатель не должен превышать значения 25 °С. Логично предположить, что ампулы с Румалоном хранить в холодильнике не стоит.

Оптимальным местом хранения для этого хондопротектора станет шкаф. Поместите закрытую упаковку с капсулами в специально отведенный под лекарства пластиковый бокс или картонную коробку и закройте ее в бытовом шкафу. Так обеспечатся комнатная температура и нужная препарату темнота.

Не подвергайте препарат воздействию повышенной влажности. Этого можно избежать, не храня его в ванной комнате. Специалисты-фармацевты в принципе не рекомендуют устраивать места хранения лекарств в ванной комнате.

Не допускайте условий хранения Румалона вблизи открытых источников тепла. Помните о «нежной» структуре препарата. Соблюдайте температурный диапазон от 18 до 25 °С.

Что касается аналогов. По действующему веществу его аналогами являются препараты с глюкозамином. По фармакологической группе ближайшим аналогом является Инъектран. В последнее время появилось большое количество синтетических аналогов это препарата. Это таблетированные формы Артра, Терафлекс, раствор Алфлутоп.

Безопасность применения

Из официальной инструкции препарата становится ясно, что алкоголь не влияет на его усвоение. В Интернете есть данные о невозможности одновременного употребления алкоголя и Румалона. В любом случае не рекомендуем употреблять алкогольсодержащие напитки в период курса Румалона.

Существуют особые указания о совместимости препарата с другими лекарствами. Так важен контроль свертываемости крови при совместном применении Румалона с антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками. Указаний для других фармакологических препаратов производитель не дает.

Румалон не оказывает неблагоприятного влияния на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты реакций. Его можно применять при управлении автомобилем, различными механизмами и станками.

До настоящего момента в медицинской литературе не описано случаев передозировки Румалоном.

Препарат отнесен в список «Б». Отпускается по рецепту. Сроки его хранения: в течение 2 месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 18 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Румалон входит в список препаратов «Б» и относится к группе лекарств, требующих особого температурного режима. В аптеках и ЛПУ он хранится при рекомендованных производителем показателях температур. Ответственным лицам за хранение препарата стоит считывать такие данные с первичной или вторичной упаковки.

Правила хранения Румалона регулируются приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Хранение Румалона осуществляется в аптеках и клиниках в специально отведенных помещениях, оборудованных стеллажами, шкафами, поддонами. Допускается хранение рядом с другими лекарственными препаратами. Оборудование для хранения идентифицируется и маркируется. Помещения оборудуются приборами контроля температуры и влажности (термометры, гигрометры). Приборы устанавливают вдали от окон и радиаторов отопления. Ответственные за хранение медсестры или фармацевты обязаны раз в сутки снимать и фиксировать показания таких приборов.

Просроченный Румалон должен помещаться в карантинную зону и храниться отдельно от других медикаментов с последующей передачей его на утилизацию.

Подлежащий утилизации Румалон относится к отходам класса «Г». Препарат упаковывается в герметичные контейнеры с пометкой «Класс Г» и доставляется силами специализированных компаний, имеющих лицензию на транспортировку таких отходов на специализированные производства. На них отходы этого класса дезинфицируют и уничтожают.

Нормы и правила транспортировки Румалона регулируются приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», соответствующими указами и постановлениями Правительства РФ, а также статьями Государственной фармакопеи ХII издания.

Статья 14.43 КоАП РФ предусматривает за нарушение требований хранения лекарственных средств, в том числе и Румалона наложение административного штрафа:

Источник

Румалон раствор в/м введ. амп. 1мл 25 шт.

Доставим в одну из 2562 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Румалон раствор в/м введ. амп. 1мл 25 шт.

Состав

1 амп. содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс 1 мл

Фармакологическое действие

Стимулятор репарации тканей.
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс.
Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов.
Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:
— гонартроз;
— артроз межпальцевых суставов;
— коксартроз;
— спондилез;
— спондилоартроз;
— менископатия;
— хондромаляция надколенника.

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— ревматоидный артрит;
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Румалон можно применять одновременно с НПВП и ГКС.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Источник

Румалон

Румалон

Glicosamineglycane-peptide complex)

Международное непатентованное название

Хондропротектор натурального происхождения. Применяется для эффективного лечения заболеваний суставов.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Противовоспалительные и противоревматические средства

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

Инструкция

Раствор для внутримышечного введения в ампулах.

Описание: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом м-крезола без механических включений.

Активное вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.

Вспомогательные вещества: м-крезол, 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Лекарственное средство Румалон ® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путём экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Действие Румалона ® обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Румалон ® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.

Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Румалон ® вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.

Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.

Применение у детей: не применяют у детей.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.

Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.

Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.

При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.

Не применяют у детей.

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.

Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Данные о применении лекарственного средства Румалон ® у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон ® не следует.

Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон ® в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалон ® следует прекратить.

Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 5 лет.

По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Румалон”.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Источник