Спираль как экстренная концентрация
Экстренная контрацепция: убийца гормонального фона или выход из ситуации?
Не все всегда идет по плану. В жизни бывают ситуации, когда приходится прибегать к экстренной контрацепции. В чем разница между специальными таблетками и спиралями, каков принцип их действия и какие побочные эффекты поджидают женщину, рассказала врач акушер-гинеколог Ульяна Рунец.
Ульяна Рунец,
врач акушер-гинеколог, блогер @dr.ulyana_runets
— В каких случаях оправданно применение экстренной контрацепции?
— Экстренная контрацепция должна использоваться только в крайних случаях:
— Какие способы экстренной контрацепции существуют? Какова их эффективность?
— Методы экстренной контрацепции включают в себя применение медьсодержащих внутриматочных контрацептивов либо прием таблеток для экстренной контрацепции.
При правильном использовании экстренная контрацепция может предупреждать беременность в 95% и более случаев.
Женщина должна выпить таблетки в течение трех дней после полового акта, но чем раньше она это сделает, тем выше эффективность препарата . Для установки внутриматочного устройства допустимый интервал времени чуть шире — до пяти суток .
— В чем принцип действия средств экстренной контрацепции? Как они могут предупредить беременность? Что происходит с организмом?
— Таблетки для экстренной контрацепции предотвращают беременность путем предупреждения или задержки овуляции и, что важно подчеркнуть, не вызывают абортирования.
В упаковке могут быть одна или две таблетки. Для того чтобы выбрать определенный препарат, после незащищенного секса желательно записаться на прием к гинекологу. Врач поможет подобрать таблетки, которые подойдут именно вам, ведь выбор во многом зависит от вашего образа жизни.
Маточная спираль — устройство Т-образной формы, на длинную ножку которой накручена медная проволока. Медь меняет состав среды внутри матки, в результате чего снижается жизнеспособность яйцеклеток и сперматозоидов и, соответственно, уменьшается шанс на оплодотворение. Но если вдруг оплодотворение все-таки произошло, то оплодотворенная яйцеклетка погибает в маточной трубе, не достигая полости матки. Спираль устанавливает только врач.
В случае введения медьсодержащей спирали в течение 5 дней после незащищенного полового акта эффективность предупреждения беременности — более 99%. Это самая действенная из имеющихся форм экстренной контрацепции. Далее женщина может продолжать использовать спираль в качестве постоянного метода контрацепции еще три и более года.
Внутриматочная спираль не противопоказана во время лактации, и фактически уже через 1,5-2 месяца после родов ее можно установить.
Еще одно из преимуществ медьсодержащей негормональной спирали — то, что она не влияет на гормональный фон женщины. А значит, отсутствуют такие проблемы, встречающиеся при использовании гормональных препаратов, как снижение либидо, нарушение менструального цикла, болезненность молочных желез, перемена настроения, депрессии, головная боль, тошнота.
— Есть ли разница, в какой день цикла принята таблетка?
— Имеет значение не день цикла, а время после незащищенного полового акта. Чем раньше применить экстренную контрацепцию, тем выше эффективность метода.
И еще: хоть таблетки для экстренной контрацепции и называют «утренними», их можно использовать в любое время суток после незащищенного полового акта.
— Какие факторы снижают эффективность действия средств экстренной контрацепции?
— Эффективность может снижаться:
Это еще одна из причин, почему при выборе метода экстренной контрацепции я настоятельно рекомендую проконсультироваться с врачом.
— В каких случаях при выборе, принимать таблетку или нет, лучше отказаться от этой идеи?
— Например, при грудном вскармливании. Или если вы уже принимали таблетку для экстренной контрацепции в нынешнем менструальном цикле. Ведь этот способ не должен быть методом регулярной контрацепции.
Также существуют основные объективные противопоказания.
Для пероральной формы контрацепции (таблетки) это:
Для внутриматочной ЭК (спиралей) противопоказания — это:
— Какие побочные эффекты может дать экстренная контрацепция?
— Самые частые побочные эффекты:
— Как понять, что препарат подействовал? Какие изменения с организмом после приема таблетки можно назвать нормальными?
Наиболее распространенная причина путаницы здесь заключается в том, что кровотечение происходит через 10-14 дней после зачатия — примерно в то же время, когда наступила бы менструация, если бы зачатие не произошло.
Потому более достоверный способ проверки — это сдача анализа крови на хорионический гонадотропин (ХГЧ).
Этот анализ подтверждает наступление беременности, но сдавать его имеет смысл не ранее, чем через 6-8 дней после незащищенного контакта.
— Вызывают ли препараты для экстренной контрацепции гормональный сбой, сбой менструального цикла, проблемы с зачатием в будущем и т. д.?
— Экстренная контрацепция вредит вашим будущим детям, вызывает проблемы с зачатием в будущем, повышает риск бесплодия, повышает риск внематочной беременности — я бы все это назвала мифами, поскольку ни одно научное исследование этого не подтвердило. Единственное, много обсуждений вокруг темы приема таблеток для экстренной контрацепции и возникновения рака, на этот счет пока ведутся споры.
— Если беременность все же случилась, прием препаратов экстренной контрацепции — показание для аборта?
— Препараты для экстренной контрацепции — это не средство для аборта! В случае, если имплантация плодного яйца все же произошла, то ЭК не будет эффективной.
Если наступила беременность, а вы использовали экстренную контрацепцию, то беременность прерывать не стоит: данных о том, что препарат может навредить ребенку, который развивается в матке, нет. Но все же стоит обязательно обратиться к врачу: возможно, будет необходимо исключить эктопическую беременность (когда эмбрион развивается вне матки).
Контрацепция
Вопросы, как предотвратить нежелательную беременность и защититься от инфекций, передающихся половым путем, волнуют каждую женщину. Выбор надежной контрацепции – задача не простая, и этот вопрос необходимо обсуждать с врачом. Акушер-гинеколог «ЕвроМед клиники» Марина Павловна ГЛУШЕНКОВА рассказывает о существующих методах контрацепции, их плюсах и минусах.
Контрацепция бывает барьерной, гормональной и внутриматочной. Такие методы, как прерванный половой акт и календарный, не могут считаться надежными и эффективными. К счастью, в XXI веке существует масса способов и средств предохранения от нежелательной беременности и неприятных заболеваний
Барьерные методы
Презервативы
Спермициды
Спермициды — это вещества, которые обездвиживают сперматозоиды, за счет чего они не проникают в полость матки.
Внутриматочные методы
Медьсодержащая внутриматочная система (спираль)
Спираль сгущает цервикальную слизь и образует барьер для сперматозоидов. Медь действует токсически на сперматозоиды, обездвиживая их, а также подавляет овуляцию.
Защищенные гормоносодержащие спирали
Гормоны, содержащиеся в системе, действуют в полости матки, делают слизистую оболочку более тонкой, обездвиживают сперматозоиды. Все это делает невозможным оплодотворение и внедрение плодного яйца.
Гормональная контрацепция
Это, пожалуй, самый эффективный метод из всех существующих на сегодняшний день.
Гормональные препараты различаются дозировкой (минидозированные — содержание эстрогенов не более 30 мкг, микродозированные — не более 20 мкг, большие дозировки в настоящее время не используются), компонентами, способом поступления в организм.
Препараты бывают двух видов: комбинированные и группа «мини-пили». Комбинированные контрацептивы содержат в себе эстрогены (этинилэстрадиол) и гестагены, «мини-пили» — только гестагены.
Препараты из группы «мини-пили» показаны кормящим женщинам, которым нельзя принимать эстрогены, а только гестагены. Также «мини-пили» могут принимать женщины, которые не переносят эстрогенный компонент.
Виды препаратов: таблетки (принимаются перорально), влагалищное кольцо (гормоны проникают через слизистую влагалища) и пластырь (трансдермальный путь — гормоны поступают через кожу).
Способы приема. Таблетки нужно принимать ежедневно, в одно и то же время. Особенно важен прием в одно и то же время для препаратов из группы «мини-пили». Таблетки в основном принимают 21 день, после чего делают перерыв на 7 дней.
Влагалищное кольцо вводится во влагалище на 21 день, после чего делается перерыв на неделю.
Пластырь меняется каждые 7 дней.
Преимущество альтернативных путей приема (кольцо, пластырь) в том, что не нужно каждый день помнить о необходимости приема таблетки и нет первичного прохождения через печень и желудочно-кишечный тракт, что снижает нагрузку на них. Особенно это важно, если у женщины есть проблемы с ЖКТ или хронический холецистит.
Стерилизация
Медицинская стерилизация — хирургическая методика, которую можно применять как мужчинам, так и женщинам. Это надежный метод 100% защиты от наступления беременности, хороший выбор для людей, которые уже точно не планируют больше детей.
После операции способность к зачатию женщинам восстановить уже нельзя, у мужчин возможна небольшая (меньше 30%) вероятность восстановления репродуктивной функции путем повторной операции в течение пяти лет после вмешательства.
Женская стерилизация — лапароскопическая операция, во время которой выполняется рассечение маточных труб, что надежно предотвращает возможность наступления беременности.
Экстренная контрацепция
В случае незащищенного полового акта можно использовать средства так называемой экстренной контрацепции. Эти препараты направлены на предохранение, это не прерывание беременности. В таблетке содержится большая доза гестагенных препаратов, которые вызывают отторжение эндометрия слизистой.
При подборе контрацепции обязательно нужно обращаться к гинекологу. Перед тем как назначить тот или иной препарат, врач проведет обследование, в которое входят осмотр на кресле, забор мазка на онкоцитологию. Также, если есть признаки эндокринопатии (повышенное оволосение, акне), необходимо исследовать гормональный фон. Поскольку гормоны сгущают кровь, влияют на гемостаз (свертывающую систему крови), имеет смысл провести комплексное обследование состояния системы гемостаза. Кроме того рекомендуется сделать ультразвуковое обследование органов малого таза (матки и придатков) и молочных желез. Все эти процедуры малоинвазивные, безболезненные, их нетрудно пройти, а они помогут избежать возможных осложнений на фоне длительного приема контрацептивов.
Экстренная контрацепция. Лекция для врачей
Если бы экстренную контрацепцию применяли повсеместно после каждого незащищённого полового акта (когда пара не планирует беременность), то число искусственных абортов можно было бы значительно снизить. Посмотрим на результаты социологического исследования, проведённого на базе эдинбургской клиники в 2006 году. Исследование заключалось в анкетировании почти 4000 беременных женщин, посетивших гинекологическое отделение для наблюдения по беременности или выполнения аборта. Из числа опрошенных 89,7% беременных, решивших сделать аборт, назвали свою беременность незапланированной, а сохранить эту гестацию решили только 8,6% женщин. Следовательно, около 90% незапланированных беременностей, наступивших по различным причинам, заканчиваются абортом.
Алгоритм назначения экстренной контрацепции. Сначала необходимо исключить уже существующую беременность. Затем следует чётко определить время полового контакта, принять его за точку отсчёта, выбрать наиболее подходящий для конкретного случая метод.
В первые 1-3 дня после незащищённого полового контакта оптимален чистый левоноргестрел либо в дозе 1,5 мг однократно, либо в двух дозах по 0,75 мг.
После выбора варианта экстренной контрацепции следует обсудить с пациенткой её действия в случае развития побочных эффектов, снабдить женщину печатными материалами. Тут же необходимо предоставить всю информацию о плановой контрацепции. Барьерные методы можно начинать использовать сразу, а комбинированные чисто прогестиновые контрацептивы и любые другие способы регулярной контрацепции — сразу или в первый день следующей менструации в зависимости от метода.
Врач обязан предупредить пациентку о необходимости повторного визита: важно убедиться, что экстренная контрацепция была эффективной. Задержка ожидаемой менструации более чем на 7 дней должна насторожить женщину — возможна эктопическая беременность! В этом случае проводят тест на бета-ХГЧ и УЗИ для визуализации хориона после 18 дней задержки. Не следует упускать удобный случай ещё раз поговорить о плановой контрацепции.
Инструкция Левоноргестрел
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное вещество вызывает структурные изменения в эндометрии и тормозит овуляцию, в результате чего оплодотворенная яйцеклетка не может нормально имплантироваться. Также гормон оказывает влияние на вязкость церквиальной слизи и замедляет продвижение сперматозоидов.
Если лекарство входит в состав внутриматочной терапевтической системы, то оно оказывает прямое локальное воздействие на рост эндометрия, маточные трубы и слизь в цервикальном канале.
У препаратов на основе Левоноргестрела высокая 100% биодоступность. После проникновения внутрь лекарство полностью и достаточно быстро всасывается через стенки ЖКТ и проникает в системный кровоток.
Однократный прием 0,75 мг средства обеспечивает достижение максимальной концентрации вещества в крови через 1-2,3 часа. У синтетического гормона высокая степень связывания с белками плазмы крови – примерно 55% (альбумин и глобулин).
Метаболизм препарата протекает в тканях печени, в результате образуют фармакологически неактивные метаболиты. Период полувыведения средства составляет примерно одни сутки. Выводится лекарство в виде неактивных метаболитов с мочой и незначительно – с каловыми массами.
После установки ВМС скорость высвобождения гормона в полость матки вначале составляет 20 мкг в сутки, в течение 5 лет снижается примерно до 11 мкг в сутки. Внутриматочную терапевтическую систему можно использовать женщинам, которые получают гормональную заместительную терапию в сочетании с трансдермальными или оральными эстрогенами, без гестагенного компонента.
Показания к применению
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано:
Инструкция по применению (способ и дозировка)
В зависимости от используемой лекарственной формы режим дозирования сильно отличается. Лекарственное средство назначают внутрь или в составе внутриматочного контрацептива.
Инструкция на Левоноргестрел при экстренной контрацепции
Внутрь. Синтетический гормон принимают в виде таблеток в течение 96 часов после незащищенного полового акта. В среднем доза колеблется от 0,75 до 1,5 мг препарата.
Вещество можно использовать однократно. Крайне не рекомендуется принимать таблетки для экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4-6 месяцев.
Инструкция на Левоноргестрел при ВМС
Процедура установки ВМС происходит под контролем врача. Вещество вводится в полость матки и остается там не срок до 5 лет. Необходим периодический контроль состояния пациента.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки препаратом.
Взаимодействие
Левоноргестрел при сочетании с рифампицином, примидоном, фенитоином и барбитуратами обладает меньшим контрацептивным эффектом из-за ускорения процессов метаболизма стероидов.
Сочетанный прием Ампициллина, хлорамфениколя, феноксиметилпенициллина, сульфаметоксипиридазина, нитрофурантоина, неомицина и лекарства могут усилить межменструальные кровотечения. Это происходит из-за угнетения энтерогепатической циркуляции половых стероидов вследствие изменения флоры кишечника.
Вещество уменьшает эффективность антикоагулянтов для перорального приема, противосудорожных, гипогликемических и антигипертензивных средств.
Средство нарушает процессы метаболизма диазепама и хлордиазепоксида, что может привести к накоплению этих вещества в плазме крови.
Монография предназначена исключительно для профессионалов: акушеров-гинекологов и руководителей женских консультаций, родильных домов и перинатальных центров, гинекологических отделений многопрофильных стационаров, сотрудников и руководителей кафедр акушерства и гинекологии, слушателей факультетов повышения квалификации медицинских работников и последипломного образования, аспирантов, клинических ординаторов и студентов медицинских вузов. Издание не предназначено для широкого круга читателей.
Экстренная контрацепция
По статистике, на долю запланированных беременностей приходится 65,7 %. По результатам исследований в Шотландии на базе Эдинбургского госпиталя провели анкетирование, в ходе которого было установлено, что только 8,6 % женщин сохранили незапланированную беременность. В то время как 89,7 % женщин, сделавших аборт, указали в графе причины незапланированную беременность.
Экстренная (посткоитальная, аварийная) контрацепция — метод предупреждения беременности после незащищенного полового акта.
Механизм действия общий для всех видов экстренной контрацепции, он складывается из нескольких составляющих: подавление овуляции за счет снижения выработки фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и реализация принципа отрицательной обратной связи, включая преовуляторную фазу менструального цикла, а также регрессия пролиферации эндометрия, которая препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Отдельно хочется сказать про медьсодержащие средства и их механизм действия, который основывается на токсических свойствах меди. Внутриматочное средство вызывает воспалительную реакцию со стороны эндометрия, таким образом препятствует имплантации эмбриона и затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.
Показаниями для посткоитальной контрацепции может послужить: незащищенный половой акт, пропуск приема оральных контрацептивов более двух дней, нарушение целостности презерватива во время полового акта и ошибка в расчетах «благоприятных дней» при использовании календарного метода. Необходимо прибегнуть к экстренной контрацепции в течение 72 часов, по некоторым данным, эффективность метода сохраняется до 120 часов.
Основываясь на данных ВОЗ, использование аварийной контрацепции необходимо производить не более двух раз в год без угрозы эндокринологического и гинекологического здоровья женщины. Необходимо помнить, что посткоитальная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При приеме экстренной контрацепции необходимо помнить о противопоказаниях, таких как: беременность, лечение глюкокортикоидами, состояния, при которых противопоказаны эстрогены, тромбоэмболия в анамнезе, заболевания печени, рак молочных желез или эстроген-зависимые опухоли.
Выделяют пять видов экстренной контрацепции:
Метод Юзпе
Этот метод экстренной контрацепции заключается в двукратном приеме любого монофазного средства в дозировке 100 мкг эстрадиола (3–5 таблеток/сутки). Первую дозу необходимо принять в течение 72 часов после полового акта, вторую дозу через 12 часов после применения первой.
При этом методе контрацепции у женщин наблюдаются такие побочные эффекты, как: тошнота (51 %), рвота (19 %), масталгия и кровянистые выделения из влагалища, в некоторых случаях возможен сдвиг менструации.
Прогестагены
При этом методе контрацепции используют препараты, содержащие левоноргестрел (постинор и эскапел). Постинор принимают в дозировке 0,75 мг (1 таблетка/сутки) в течение 48 часов после незащищенного полового акта, вторая доза аналогична методу Юзпе. Эскапел принимают в дозе 1,5 мг (1 таблетка/сутки) однократно в течение 72 часов после полового акта.
Одним из побочных эффектов применения прогестагенов может быть внематочная (эктопическая) беременность, поскольку механизм действия таких препаратов основывается на подавлении овуляции, которая происходит за счет замедления работы фаллопиевых труб.
Антипрогестины
Применение антипрогестинов является одним из самых широко используемых методов контрацепции. Мифепристон — производное норэтиндрона, применяют однократно в дозировке 10 мг в течение 72 часов после незащищенного акта. Особенностью механизма действия препарата является его высокая аффинность к прогестероновым рецепторам, селективное антигравидное изменение эндометрия и повышение контрактильности матки.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует использование Мифепристона в качестве средства для медикаментозного аборта на сроке до 70 дней с первого дня последней менструации.
Антигонадотропины
Даназол редко используют в качестве экстренной контрацепции из-за выраженности его побочных эффектов. Данный препарат используют при лечении эндометриоза, поскольку он инициирует атрофию эндометрия. В качестве экстренной контрацепции его применяют дважды в дозе 600 мг в течение 12 и 72 часов.
Среди побочных эффектов, характерных для антигонадотропинов, наблюдаются увеличение массы тела, гирсутизм, себорея, акне и огрубение голоса.
Медьсодержащие внутриматочное средство
Одним из самых эффективных методов является использование медьсодержащих контрацептивов, по статистике, происходит только одна беременность на 5000 использований. Медьсодержащий ВМК вводят в полость матки в течение 5 дней после незащищенного полового акта.
Метод противопоказан рожавшим женщинам, а также пациенткам с высоким риском развития воспалительных реакций (большое число половых партнеров и случайных половых связей).
Выбор препарата
Выбор препарата для экстренной контрацепции зависит от нескольких факторов. Во-первых, это индивидуальная переносимость отдельных компонентов, в том числе и меди. Во-вторых, это время, прошедшее после незащищенного полового акта. В графике, представленном далее, видна корреляция между сутками и эффективностью методов экстренной контрацепции. В-третьих, важно учитывать день цикла, количество незащищенных половых актов и интервалы между ними, поскольку период действия аварийной контрацепции ограничен.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При использовании экстренной контрацепции необходимо помнить о влиянии различных препаратов на этинилэстрадиол. Барбитураты или рифампицин индуцируют цитохром Р450 (CYP)-зависимого фермента, который оказывает свое метаболическое влияние, увеличивая скорость инактивации гормона и снижая его концентрацию в сыворотке крови, что приводит к снижению контрацептивного эффекта.
Некоторые антибиотики оказывают влияние на метаболизм этинилэстрадиола в печени и кишечнике, нарушая микрофлору кишечника, которая гидролизует конъюгаты этинилэстрадиола, способствуя реабсорбции свободного этинилэстрадиола, что в итоге приводит к снижению контрацептивного эффекта.
Научная электронная библиотека
8.4. Экстренная контрацепция – неиспользованный резерв
Экстренная контрацепция (ЭК) – самый простой, высокоэффективный, не имеющий противопоказаний, не требующий дорогостоящего обследования, безопасный при использовании, самый недорогой, а значит, доступный метод контрацепции.
Это пока еще неиспользованный резерв для снижения уровня нежелательных беременностей и абортов в РФ.
Приходится констатировать, что, судя по вторичной оценке, использование метода ЭК в России незначительно – менее 1% и, пока не может существенно влиять на статистику нежелательных беременностей. В то же время, международные эксперты отмечают, что экстренная контрацепция позволяет на 85-99% снизить риск нежеланной беременности после полового акта, незащищенного другим методом контрацепции, при этом его эффективность зависит от сроков его использования и самого метода.
Препараты для ЭК входят в Список жизненно важных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.
Основной причиной, заставляющей женщин прибегать к ЭК, является отсутствие какого-либо другого метода контрацепции на момент коитуса.
Не менее частая причина – неудача традиционного или барьерного метода. В такой ситуации абсолютно оправдано применение ЭК. В соответствии с рекомендациями Международной Федерации Акушеров и Гинекологов (FIGO) ранний доступ к гормональной ЭК повышает успешность ее использования, а, следовательно, уменьшает риски для здоровья, связанные с нежелательной беременностью и абортом. И хотя метод ЭК не может являться оправданным как постоянный метод контрацепции, доступ к нему должен быть важным компонентом немедленной помощи за изнасилованными женщинами, подверженных риску нежеланной беременности.
Подростки же из-за их особой уязвимости образуют другую группу, для которой ЭК всегда должна являться низкопороговой и легко доступной. ЭК называют еще «планом Б», и это повод для ее использования в качестве одной из стратегий профилактики непланируемой беременности при централизованных закупках в программах охраны репродуктивного здоровья населения, как в российских регионах, так и на Федеральном уровне.
Согласно последнему руководству по ЭК (Emergency Contraception: A guideline for service provision in Europe, ECEC, 2013), специально для экстренной контрацепции применяются медьсодержащие внутриматочные средства, которые отнесены к наиболее эффективному варианту экстренной контрацепции, и три группы гормональных препаратов (таблетки для экстренной контрацепции – ТЭК) (табл. 8.7):
• Левоноргестрел (Levonorgestrel), доза: 1,5 мг или доза: 0,75 мг (в этом случае принимать дважды с интервалом в 12 часов)
• Улипристала ацетат (Ulipristal Acetate): доза 30 мг
• Мифепристон (Mifepristone): доза 10-25 мг
Мифепристон в качестве специализированного продукта для ЭК имеется в наличии только в нескольких странах, включая Китай, Вьетнам и Россию.
Применение комбинированного гормонального средства (метод Юзпе – КОК в дозе 100 мкг этинилэстрадиола и 0,5 мг левоноргестрела дважды через 12 часов) в настоящее время рассматривается как средство ЭК лишь в тех регионах, где специализированная продукция не имеется в наличии и/или не доступна.
Состав и дозы гормональных средств для экстренной контрацепции
зарегистрированных в РФ
Таблетки следует принимать в первые 3-5 дней – как можно скорее после полового акта. Их необходимо использовать после каждого незащищенного полового акта, не откладывая прием до окончания последнего полового акта. Повторное применение ТЭК возможно так часто, как это необходимо.
Отсутствуют данные о безопасности ЭК при частом использовании в течение длительного периода. Тем не менее, экстренная контрацепция может использоваться более чем один раз, даже в пределах одного менструального цикла (Emergency contraception, 2010). Однако не рекомендуется преднамеренно использовать ТЭК в качестве постоянного, планового метода контрацепции, поскольку для этих целей существуют более эффективные методы.
Информационный бюллетень Всемирной организация здравоохранения № 244, датированный июлем 2012 года, в основных фактах об экстренной контрацепции сообщает следующее:
Ниже приводятся наиболее распространенные ситуации, в которых ТЭК могут понадобиться женщине, пользующейся стандартными методами контрацепции.
КОК, контрацептивный пластырь, влагалищное кольцо: начало применения метода на более позднем этапе менструального цикла, чем требуется согласно инструкции (задержка с началом их применения на 3 дня и более); непоследовательное (неправильное) применение метода в течение менструального цикла (пропуск 3 и более таблеток КОК; начало использования или удаление вагинального кольца или пластыря на 3 и более дней позже; более 16 недель после последней инъекции Депо-провера; более 7 дней после удаления медьсодержащей ВМС или ВМС с левоноргестрелом; перерыв более 27 часов при приеме мини-пили); прием лекарственных препаратов, которые могли снизить эффективность метода.
Инъекции, содержащие только прогестин: начало применения метода на более позднем этапе менструального цикла, чем требуется согласно инструкции; срок действия контрацептивной защиты, обеспечиваемой инъекцией, истек до полового акта.
Имплантаты: срок действия контрацептивной защиты, обеспечиваемой имплантатом, истек до полового акта.
Внутриматочное средство или система: средство непроизвольно удалено; срок действия контрацептивной защиты, обеспечиваемой ВМС, истек до полового акта.
Презерватив: презерватив порвался, соскользнул или был использован неправильно.
Диафрагма или колпачок: средство было смещено или удалено до или во время полового акта; средство было смещено или удалено после полового акта раньше, чем того требует инструкция.
Спермицид: спермицидное средство не было введено до полового акта, как того требует инструкция; спермицидная таблетка или пленка не успела раствориться до начала полового акта.
Механизм действия ТЭК
Основным, документально подтвержденным механизмом действия, как в случае левоноргестрела, так и улипристала является торможение процесса овуляции (Stratton P. et al., 2010; Croxatto H.B. et al., 2001; Brache V. et al., 2010; Marions L. et al., 2002).
Если принять левоноргестрел до начала предовуляционного подъема секреции лютеинизирующего гормона, то он может подавить подъем секреции, препятствуя развитию яйцеклетки в фолликуле, а также созреванию и/или выходу яйцеклетки (Brache V. et al., 2010). Говоря о способности левоноргестрела подавлять овуляцию, следует учитывать, что данный механизм успешно реализуется в том случае, если размер доминирующего фолликула не превышает 17 мм. Такой размер доминирующего фолликула характерен в период за 3 дня до овуляции (среднее значение – 17-17,5 мм). В случае приема левоноргестрела после произошедшего незащищенного полового акта за 1-2 дня до овуляции левоноргестрел значительно теряет в эффективности (до 68%). А в случае приема в день овуляции или сразу после нее может быть вовсе неэффективен (FIGO, 2011).
Было установлено, что улипристал предотвращает овуляцию как до начала, так и во время предовуляционного подъема секреции, задерживая разрыв созревшего фолликула как минимум на 5 дней (Brache V. et al., 2010).
Целый ряд исследований продемонстрировал, что применение этих лекарственных средств в указанных дозах не препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки в полость матки (Gemzell-Danielsson K., 2010).
Предполагаемые дополнительные механизмы включают в себя нарушение функции желтого тела, утолщение цервикальной слизи (в результате чего блокируется продвижение спермы) и изменения в транспортировке сперматозоидов или яйцеклетки по маточной трубе.
Если левоноргестрел был принят после того, как произошла имплантация, то указанный способ применения левоноргестрела не влияет на уже появившуюся беременность и не увеличивает показатель самопроизвольных абортов (De Santis M. et al., 2005; Zhang L et al., 2009). Предварительные данные по улипристалу не выявили какого-либо воздействия на уже имеющуюся беременность.
Механизм действия антигестагена (мифепристона) – вызывает торможение овуляции, препятствует секреторной трансформации эндометрия и имплантации оплодотворенной яйцеклетки. В отличие от гестагенсодержащих препаратов, антигестагены действуют в любую фазу менструального цикла, при приеме до овуляции – подавляют её, при приеме после состоявшейся овуляции – препятствуют адгезии оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки, поскольку под действием препаратов не образуется окно имплантации.
Антигестагены способны подавлять овуляцию даже при размерах доминантного фолликула 20 мм и более и способен замедлять овуляцию до 4 дней и более.
Мета-анализ 8 исследований, изучавший эффективность метода Юзпе, проведенный в 1999 г., заключил, что она составила 74% (Trussell J. et al., 1999). Анализ 2003 г. из 2 самых крупнейших исследований дал оценку эффективности 47% и 53% (Trussell J. et al., 2003).
На основе 12 исследований левоноргестрела, в ходе которых было обследовано в общей сложности свыше 13500 женщин, был сделан вывод, что данный способ применения контрацептивного средства снижает вероятность наступления беременности после одного полового акта в пределах от 52% до 100% (Emergency Contraceptive Pills, 2012).
Тщательный анализ данных по двум рандомизированным исследованиям выявил, что применение левоноргестрела снижает абсолютный риск беременности после незащищенного полового акта, как минимум, на 49% (95% ДИ: 17-69%) (Raymond E. et al., 2004).
Некоторые данные позволяют предположить, что эффективность данного способа применения левоноргестрела сокращается по мере того, как проходит все больше времени с момента полового акта (95 % в течение 0-24 ч., 85 % – в течение 24-48 ч. и 58 % – в течение 48-72 ч.). В противоположность этим данным, комбинированный анализ данных, полученных в ходе четырех крупных исследований, не выявил значительное снижение эффективности данного способа применения в течение первых четырех дней после полового акта (Emergency Contraceptive Pills, 2012).
В ходе ряда исследований было установлено, что как эффективность, так и побочные эффекты от применения левоноргестрела не изменяются независимо от того, принимается ли это гормональное средство в виде одной дозы в 1,5 мг или двух доз по 0,75 мг каждая с интервалом в 12 часов или 24 часа.
В ходе двух рандомизированных исследований было установлено, что при указанных способах применения улипристал, как минимум, столь же эффективен, как левоноргестрел, если его принять в течение 72 часов после полового акта. Мета-анализ (2010 г.), показал наступление беременности у 22 (1,4%) женщин из 1617 в группе, принимавших улипристала ацетата, и 35 (2,2%) среди 1625 женщин, использовавших левоноргестрел (ОР=0,58; 95% ДИ: 0,33-0,99; р=0,046) (Glasier A.F. et al., 2010). На основе анализа сводных данных этих исследований, можно предположить, что в течение пяти дней после полового акта улипристал более эффективен, чем левоноргестрел.
При любом способе применения ЭК риск беременности у женщины значительно повышается в случае последующих незащищенных половых актов в ходе того же менструального цикла.
Некоторые данные, полученные в Европе и Северной Америке, указывают на то, что вышеупомянутый способ применения левоноргестрела может оказаться менее эффективным для полных женщин по сравнению с более худыми женщинами (не подтверждается последними клиническими исследованиями). Пока не ясно, проявляется ли эта тенденция при использовании улипристала. Увеличение дозы любого из этих двух гормональных средств у полных женщин никогда не изучалось и не рекомендуется.
Применение левоноргестрела и улипристала после наступления овуляции и имплантации не эффективно (Gemzell-Danielsson K., 2010).
Мифепристон, применяемый указанным способом, является более эффективным, нежели левоноргестрел, но его эффективность никогда не сравнивалась непосредственно с эффективностью улипристала. Комбинированный показатель частоты наступления беременности из 12 РКИ составил 1,7% (95% ДИ: 1,3-2,2), в трех испытаниях – 1,3% (95% ДИ: 0,9-1,7) (Piaggio G. et al., 2003).
Недавно проведенный систематический обзор публикаций указывает на то, что дозы мифепристона в 25-50 мг могут быть значительно более эффективными при ЭК, чем доза в 10 мг (Mittal S. et. al., 2012). Из четырех указанных видов ТЭК наименее эффективным является комбинированное гормональное средство (метод Юзпе).
Сравнительная оценка различных методов (выполненная двумя составителями обзора ВОЗ за 2008 год независимо друг от друга) показала, что любая форма ЭК была лучше, чем ее отсутствие или плацебо.
Мифепристон в средней (25-50 мг) или низкой ( 29 дней) циклом отмечали более постоянное удлинение или укорочение циклов, соответственно, по сравнению с исходным уровнем.
Изменение длительности менструального цикла, может быть, и не связано с приемом ТЭК. Отмечается, что менструальный цикл человека характеризуется средним интервалом 28 дней между двумя менструациями, при этом наблюдается значительная естественная изменчивость его продолжительности, даже среди женщин, которые считают, что они имеют «регулярные» циклы.
Почти половина женщин, которые утверждали, что имеют постоянную продолжительность цикла, на самом деле имели его длину в диапазоне ±7 дней. Средняя продолжительность циклов с разницей не более 2-х дней имеет место у 62% женщин (при условии, что большинство женщин могут точно описать их продолжительность).
Тошнота и рвота. Тошнота, изредка сопровождаемая рвотой, встречается менее, чем у 20% женщин, придерживающихся вышеуказанного способа применения левоноргестрела, и почти у 12% женщин, использующих улипристал.
Поскольку эти симптомы достаточно редки, то обычно не предусматривается прием противорвотного препарата перед использованием указанных гормональных средств.
Если рвота возникла в течение 2 часов после приема левоноргестрела/КОК или 3 часов после приема улипристала ацетата/мифепристона, метод необходимо повторить после применения противорвотных средств или установить медьсодержащую ВМС. Если рвота возникла более, чем через 2 и 3 часа соответственно после прием ЭК – их эффективность не снижается.
Другие симптомы, которые могут наблюдаться у женщин, принимающих ТЭК, включают головную боль, боли в брюшной полости, чувствительность молочных желез, головокружение и усталость. Эти побочные эффекты обычно длятся не более нескольких дней после приема ТЭК; как правило, они проходят в течение 24 часов.
Доказано, что таблетки ЭК не представляют опасности для репродуктивного здоровья женщины и не вызывают бесплодия. Положительное влияние на здоровье связано с исключением рисков, связанных с нежелательной беременностью, и обеспечивают плавный переход к плановому методу контрацепции.
В случае наступления беременности после принятия ТЭК или на фоне уже существующей беременности раннего срока, они не оказывают влияние на течение беременности и здоровье будущего ребенка.
Для принятия ТЭК не нужно проходить осмотр или сдавать лабораторные анализы. Одновременное принятие нескольких лекарственных препаратов может снизить эффективность ТЭК. Однако, независимо от этого, способ применения ТЭК остается неизменным.
По данным совместного отчета Росстата с Минздравом России, Фондом ООН в области народонаселения и Центром по контролю и профилактике заболеваний (США) о проведенном в 2011 г. обследовании репродуктивного здоровья женщин, о методах экстренной контрацепции информировано только 58% российских женщин и 53% опрошенных знают источник их приобретения (Репродуктивное здоровье …, 2012). В целом, 98% женщин или не знают как пользоваться таким методом предохранения от НБ, или считают его недостаточно эффективным. Наиболее негативные последствия низкой информированности об ЭК наблюдаются в возрастной группе девочек-подростков, среди которых только половина использует какие-либо методы контрацепции при своем сексуальном дебюте и всего 0,7% применяли методы ЭК (Г.Б. Дикке с соавт., 2013).
Потенциал ЭК в полной мере можно реализовать только тогда, когда люди (особенно женщины) будут знать о существовании таких методов и применять их в кратчайшие сроки для максимальной эффективности.
Таким образом, история вопроса радикального снижения числа абортов в мире доказывает, что сохранение репродуктивного здоровья сексуально-активных женщин возможно лишь путем планирования беременностей, как за счет использования современных плановых видов контрацепции ежедневного приема или пролонгированного действия, так и, применяя экстренную контрацепцию в случаях незащищенных сексуальных контактов и контрацептивных ошибок.
Экстренная контрацепция – недостаточно использованный резерв в профилактике нежелательной беременности – эффективное и безопасное средство, позволяющее свести к минимуму число непланируемых зачатий