Спот тест как сдавать
Спот тест как сдавать
Универсальный альтернативный вариант иммунологического исследования in vitro диагностики туберкулезного процесса путем количественного определения мононуклеарных клеток периферической крови, продуцирующих ИФН-γ в ответ на присутствие белков CFP-10 и ESAT-6 M. tuberculosis.
Иммунологический тест на туберкулез
Синонимы английские
Testing for tuberculosis infection
Прямая оценка функции T-клеток энзим-связывающий иммуноспотингом (ELISPOT).
Зарегистрирован в РФ в 2012 г. (рег. УД. № ФСЗ 2012/648).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Возбудителем туберкулёза является микобактерия туберкулеза (МБТ, палочка Коха, Mycobacterium tuberculosis) – высокоустойчивый микроорганизм. В настоящее время описано около 150 видов микобактерий, но клинически значимыми признаны М. tuberculosis (более 90 % всех случаев туберкулезной инфекции), М. bovis (5 %) и М. africanum (около 3 % – главным образом среди населения стран тропической Африки).
Источником инфекции являются больные люди и животные. Наиболее распространен воздушно-капельный путь заражения, при котором возбудитель проникает в организм через верхние дыхательные пути, иногда через слизистые оболочки пищеварительного тракта или через поврежденную кожу.
Попадая в окружающую среду, возбудитель способен длительно сохраняться: в высохшей мокроте он выживают до 10 месяцев, на предметах, окружающих больного (белье, книги), – более 3 месяцев, в воде – более года, в почве – до 6 месяцев.
В настоящее время описаны следующие варианты развития ситуации после проникновения МБТ в организм человека: [1]
Присутствующий в организме возбудитель способен не только длительно бессимптомно персистировать в организме, но при определенных обстоятельствах (интенсивное размножение МБТ на фоне малоэффективного иммунитета и т.д.) реактивироваться и вызвать развитие заболевания. В настоящее время установлено, что с момента инфицирования МБТ в течение первого года заболевание развивается у 5 % инфицированных людей, в течение всей оставшейся жизни туберкулез развивается еще у 5 %, то есть пожизненный риск заболевания туберкулезом среди инфицированных составляет 10 %.
Вместе с тем наличие различных факторов может способствовать повышению риска развития локального туберкулеза: так, при ВИЧ-инфицировании ежегодный риск заболевания туберкулезом на фоне ЛТИ составляет 10 %, а пожизненный риск – 50 %.
Диагностика туберкулеза является комплексной и включает, согласно регламентирующим документам, [3] аллергические внутрикожные пробы (реакция Манту и «Диаскинтест»), инструментальное обследование (ФЛГ, рентген) и лабораторные – направленные как на выявление и идентификацию возбудителя с определением спектра его чувствительности к препаратам этиотропной терапии, так и на изучение выраженности иммунологической реакции на патоген.
Одним из современных и высокоинформативных методов определения специфической иммунной реакции на МБТ, особенно при отсутствии или минимальных клинико-инструментальных признаках инфекции и сомнительных результатах общепринятых методов лабораторной диагностики туберкулеза, является тест T-SPOT.
Исследование иммунного Т-клеточно-опосредованного ответа: количественное определение в крови эффекторных Т-клеток (CD4 и CD8), вырабатывающих ИФН-ɣ (гамма-интерферон), который продуцируется в ответ на стимуляцию специально подобранными антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти белки входят в состав клинически значимых МБТ (М. tuberculosis, М. bovis, М. africanum) и отсутствуют у бактерий, используемых при производстве вакцины БЦЖ и у непатогенных для человека микобактерий.
Преимущества теста Т- SPOT:
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Тест Т-SPOT.TB – альтернатива реакции Манту по анализу крови
Особенной подготовки не требуется. Для проведения теста берется анализ крови из вены натощак.
Время проведения теста Т-SPOT.TB составляет 2-3 дня.
Вакцинация БЦЖ не влияет на результат теста. В тесте T-SPOT.TB используются два специфических антигена M. Tuberculosis (ESAT-6 и CFP 10), которые не дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ, а также с большинством распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.
Ограничений по возрасту нет. Тест Т-SPOT.TB при необходимости можно делать детям с рождения.
Тест Т-SPOT можно делать, если в детском коллективе карантин, в то время как кожные тесты необходимо проводить не ранее чем через месяц после снятия карантина.
— Аллергические состояния
— Кожные заболевания
— Эпилепсия
— Обострение хронических соматических заболеваний
— Острые инфекционные заболевания
После контакта с больным туберкулезом тест Т-СПОТ можно провести через 1 месяц после контакта (время необходимо для формирования иммунного ответа). Кожные тесты после контакта с больным туберкулезом становятся положительными только через 2-6 месяцев. И через 4-6 месяцев повторить тест.
Для оформления карты в детские учреждения: Возможно. Тест Т-SPOT.TB не входит в приказ, но входит в Федеральные клинические рекомендации главного детского фтизиатра.
Как и любой иммунологический скрининг на туберкулез у детей необходимо проводить один раз в год. У пациентов групп риска тестирование проводится 2 раза в год.
Нет, данный тест может использоваться для обследования пациентов на туберкулез с любым заболеванием и при любом состоянии иммунной системы.
Нет, данный тест может использоваться для обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма.
Нет, данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации и приема препаратов.
Тест TSPOT.TB показывает более высокую чувствительность чем Квантифероновый тест, особенно у детей до 5 лет, пожилых и пациентов групп риска (пациенты на генно-инженерной терапии и ВИЧ-инфицированные) Тест T-SPOT.TB в отличии от Квантиферонового теста имеет Регистрационное удостоверение на территории РФ.
Отрицательные результаты теста T-SPOT.TB позволяют врачу-фтизиатру выдать справку
*Примечание: к рассмотрению не принимаются результаты:
— ИФА крови на туберкулёз,
— ПЦР крови на ДНК МБТ,
— ПЦР мокроты на ДНК МБТ.
Т.к. не являются специфическими, применяются, как уточняющие методы и не рекомендованы к использованию в качестве методов профилактического обследования.
Положительный:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «положительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит 8 и более эффекторных Т-клеток, специфически сенсибилизированных к M. tuberculosis.
Отрицательный:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «отрицательный», свидетельствует, что образец крови данного пациента не содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. tuberculosis или их количество менее или равно 4.
Сомнительный:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «сомнительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. Tuberculosis в количестве от 5 до 7. Исследование необходимо повторить через 1-2 месяца.
Неопределенный:
1. если в нулевом контроле более 10 спотов:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи с высокой спонтанной продукцией ИФН-γ. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.
2. если в положительном контроле менее 20 спотов:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов.
Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.
T-SPOT: безопасная диагностика туберкулеза
Для чего нужен T-SPOT?
Наряду с пробой Манту, которая является обязательной для первичной диагностики туберкулеза, сегодня используют тест T-SPOT. Он дает объективную количественную оценку и выявляет не только сенсибилизацию, но и инфицированность микобактерией туберкулеза. Тест предназначен для выявления легочной и внелегочных форм туберкулеза.
Проба Манту или T-SPOT?
У T-SPOT нет противопоказаний и побочных реакций, вакцинацию БЦЖ можно проводить сразу после его проведения, отсутствует период ожидания реакции, так как анализ проводится с использованием крови in vitro.
Кому подходит T-SPOT?
Рост распространения ВИЧ-инфекции, увеличение миграционных потоков, особенно из азиатских районов с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой, ставит под угрозу здоровье каждого. Треть всех инфицированных даже не догадывается о том, что бактерия уже поселилась в организме.
T-SPOT в мировой практике
Для ранней диагностики туберкулеза T-SPOT применяют уже более 13 лет в странах Европы, где он входит в официальные стандарты диагностики туберкулеза. Его также одобрили в США, Канаде, Китае, а с 2012 году внедрили в Российской Федерации.
Так как тест одобрен Федеральным законом №648/ 2012 г., его результаты вполне могут быть использованы для предоставления справки в детский сад или по месту требования.
В СИТИЛАБ можно сделать тест T-SPOT (код исследования 97-13-200) и получить расшифровку у специалиста.