Стопдиар капсулы как принимать
Стопдиар® (200 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы твердые 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный желатинизированный, сахароза, крахмал кукурузный,
состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Капсулы твердые цилиндрической формы с желтой крышечкой и желтым корпусом, размером №1. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Не вызывает появления резистентных штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Показания к применению
— острая инфекционная диарея у детей и взрослых (кишечные инфекции и пищевые отравления) в дополнение к регидратации
Способ применения и дозы
Стопдиар®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.
Взрослым: по 1 капсуле 4 раза в сутки, каждые 6 часов.
Детям в возрасте старше 7 лет: по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 800 мг.
Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 3 дней лечения, необходима консультация врача для проведения корекции терапии.
Во время лечения препаратом острой диареи, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме (в зависимости от общего состояния пациента).
Побочные действия
— боли в животе, тошнота, диарея
— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
— детский возраст до 7 лет
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
Лекарственные взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду выраженных адсорбирующих свойств препарата.
Особые указания
Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.
В случае тяжелой инфекционной диареи, рекомендуется назначение антибиотика, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.
В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В отдельных случаях, при имеющейся сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае появления таких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. Таким пациентам следует избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0C до 30 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
г. Алматы, ул. Нурлыбаева 11
Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23
Стопдиар (Stopdiar) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стопдиар
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеропатогенными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененнном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания препарата Стопдиар
Режим дозирования
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационнную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Одна разовая доза (1 капсула) препарата Стопдиар содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0.0072 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы 4 раза/сут 0.0288 ХЕ и для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капсулы 3 раза/сут 0.0216 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар необходима консультация врача.
Условия хранения препарата Стопдиар
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp.; Clostrifium perfringens Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp. Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp. Proteus mirabilis Providencia spp. Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими антибактериальными препаратами что позволяет при необходимости при генерализованных инфекциях применять его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH в просвете кишечника ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта действует исключительно в просвете кишечника. Эффект проявляется с первых часов лечения.
Фармакокинетика:
Показания:
Острая бактериальная диарея протекающая без ухудшения общего состояния повышения температуры тела интоксикации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Непереносимость фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Грудное вскармливание допустимо только в случае короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки; суточная доза 800 мг. Детям 3-6 лет по 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки; суточная доза 600 мг. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции такие как кожные высыпания крапивница отек Квинке анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Взаимодействие:
При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе тошнота рвота головная боль тахикардия нечеткой зрение слабость судороги). Не рекомендуется одновременное применение с препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.
Особые указания:
— В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния повышение температуры тела симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
— Препарат Стопдиар следует применять не более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней следует обратиться к врачу.
— В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
— При развитии реакций гиперчувствительности (одышка отек лица губ языка кожная сыпь зуд) следует немедленно прекратить приём препарата Стопдиар.
— На фоне приема препарата Стопдиар необходимо соблюдение диеты в том числе исключение соков сырых овощей и фруктов специй и тяжелой пищи.
— Во время приема препарата Стопдиар при лечении острой диареи следует проводить постоянную регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в зависимости от общего состояния пациента.
— Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Гедеон Рихтер Польша Ко.Лтд, 35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland, Польша
Стопдиар капсулы : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).
Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение данного лекарственного препарата с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Специальные предупреждения
Препарат Стопдиар не рекомендуется принимать более 3 дней без наблюдения врача. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Стопдиар не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд, отек лица, губ и языка) следует незамедлительно прекратить прием препарата.
Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В отдельных случаях гиперчувствительности к нифуроксазиду могут возникнуть боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае возникновения легких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. В таком случае следует избегать дальнейшего назначения производных нитрофурана таким пациентам.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента. Рекомендуется постоянная дополнительная пероральная регидратация с большим количеством жидкости, сладких или ароматизированных напитков во время лечения диареи. В случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты и анорексии следует рассмотреть возможность внутривенной регидратации.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не имеет влияния на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.
Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Капсулу следует запивать достаточным количеством воды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных эффектов. Возможно появление сонливости и диареи.
Лечение: тщательный мониторинг, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций
Частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных):
— макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность
— аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
— тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
— повышение активности трансаминаз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: нифуроксазид 200 мг,
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), сахароза, крахмал кукурузный,
Состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Инструкция по применению СТОПДИАР ® (STOPDIAR ® ) капсулы
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка желтого цвета.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Состав корпуса и крышечки капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника. Активен в отношении некоторых видов грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobactеr spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную микрофлору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов.
Точный механизм действия неизвестен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность действия нифуроксазида не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Степень всасывания нифуроксазида после приема внутрь крайне низкая при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится в неизмененном виде кишечником.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Стопдиар ® капсулы не следует принимать без консультации с врачом дольше 3 дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные по применению нифуроксазида при беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов. Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Нифуроксазид не всасывается из ЖКТ. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных, следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Применение у детей
Особые указания
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой диареи, сопровождающейся инвазией, следует назначить антибактериальное средство, обладающее системным действием, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения диареи обязательным является постоянное восполнение дефицита жидкости в организме (перорально или в/в) в зависимости от общего состояния пациента.
Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкогольных напитков.
При применении препарата необходимо соблюдать диету (исключить соки, сырые овощи и фрукты, а также острую и трудноперевариваемую пищу).
Стопдиар ® капсулы содержит сахарозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
Применение этанола во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
При применении нифуроксазида не следует одновременно принимать другие лекарственные средства для приема внутрь ввиду сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.