Сульфат натрия как принимать
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Натрия пикосульфат являясь слабительным средством действующим на уровне толстой кишки стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика:
Абсорбция: незначительная препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник: абсорбция препарата незначительна что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)- пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 104% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.
Показания:
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запоры обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте у лежачих больных после операций после родов и в период лактации);
— запоры вызванные приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое проктите анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
— заболевания желчного пузыря синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор обусловленный дисбактериозом кишечника нарушениями диеты.
Противопоказания:
— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе которые могут сопровождаться тошнотой рвотой повышением температуры тела включая аппендицит;
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
С осторожностью:
Пожилой возраст гипокалиемия повышение концентрации магния в крови астения почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Рекомендуется следующий режим дозирования :
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (25-5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 025 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (05 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсия метеоризм тошнота рвота спазмы и боли в области живота диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение обморок сонливость повышенную утомляемость. Головокружение и обморок возникающие после приема препарата могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции ангионевротический отек аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожная сыпь крапивница зуд.
Со стороны обмена веществ повышенное выведение калия натрия и других электролитов дегидратация.
Передозировка:
При приеме высоких доз возможны диарея обезвоживание снижение артериального давления нарушение водно-электролитного баланса гипокалиемия судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника связанных с приемом доз препарата значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка может привести к хронической диарее гипокалиемии вторичному гиперальдостеронизму мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев метаболический алкалоз и мышечная слабость связанная с гипокалиемией.
Промывание желудка коррекция нарушений водно-электролитного баланса спазмолитические средства.
Взаимодействие:
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикостероиды повышают вероятность возникновения водноэлектролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Особые указания:
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия гипосульфата не меняется длительное время необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Препарат не обладает вкусовыми качествами поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 75 мг/мл.
Упаковка:
По 15 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками- капельницами и крышками из полиэтилена или по 10 15 25 мл во флаконы коричневого стекла импортные укупоренные импортными пробками-капельницами и крышками.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия
Сульфат Натрия
Химическое название
Сернокислый натрий, натрия сульфат.
Химические свойства
Сульфат Натрия, что это? Данное химическое соединение – это натриевая соль серной кислоты. Формула Сульфат Натрия: Na2SO4. Это бесцветные кристаллы, устойчивые в безводной форме при температуре от 33 градусов Цельсия. При температуре ниже средство образует кристаллогидраты, формула Na2SO4•10H2O. Соленый на вкус кристаллический порошок имеет молярную массу 142 грамма на моль. В естественной среде вещество содержится в минерале тенардит, кристаллогидрат образует соединение мирабилит (глауберова соль). Вещество можно обнаружить в различных формах в рапе, на дне соленых озер.
Химические свойства. Что такое Сульфат Натрия? Формула Сульфат Натрия: Na2SO4. Соединение проявляет свойства средней соли, так как образовано сильной серной к-ой и гидроксидом натрия (слабое основание). Вещество не подвергается гидролизу, так как не имеет в составе «слабого иона». Смесь гидросульфата и Сульфата Натрия может вступить в реакцию с раствором гидроксида натрия.
При электролизе раствора (водного) Натрия Сульфата на катоде выделяется водород, а на аноде кислород (из воды), в результате в катодном пространстве происходит обогащение ионами натрия, в анодном – ионами SO42- и водорода.
Вещество можно получить в промышленных масштабах при взаимодействии хлорида натрия с серной кислотой в специализированных печах, при высокой температуре от 500 до 550 градусов, побочных продуктом реакции является хлороводород. Но в связи с наличием больших запасов природного сырья, этот метод не применяют.
Сульфат Натрия можно использовать на производстве синтетических чистящих и моющих средств; при производстве стекла и целлюлозы; средство используют в текстильной промышленности, цветной металлургии, в кожевельной промышленности. Применяется в виде обезвоживающего средства в хим. лабораториях, в связи с тем, что оно дешево стоит и легко отфильтровывается. В медицине лекарство используют в качестве солевого слабительного и добавляют в состав растворов для промывания носа. Средство используют в виде пищевой добавки под кодом E514.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество постепенно всасывается в кишечнике, повышается осмотическое давление, начинает накапливаться жидкость, происходит раздражение рецепторов кишечной слизистой и усиление перистальтики ЖКТ. Каловые массы разжижаются и быстро эвакуируются. Происходит полное очищение кишечника по всей длине.
Эффект от приема солевого слабительного проявляется в течение 4-6 иногда 14 часов. Вещество также обладает желчегонными свойствами, его можно применять для ликвидации отечности.
Показания к применению
Натрия сульфат используют:
Для чего внутривенно назначают тиосульфат натрия? Для лечения аллергии, невралгии, артрита.
Противопоказания
Побочные действия
Сульфат Натрия, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор применяют в соответствии с рекомендациями врача. Назначают от 15 до 30 грамм вещества в р-ре за один прием. Для детей дозировку корректируют. Рекомендуется принимать лекарство на пустой желудок.
Передозировка
Нет данных о передозировке.
Взаимодействие
Диарея, возникающая после приема лек. средства может повлиять на процесс абсорбции других препаратов. Принимать лекарства рекомендуется не позднее, чем за час до начала эвакуации кала.
Условия продажи
Особые указания
Во время лечения рекомендуется пить достаточное количестве воды и другой жидкости.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
При проявлении вздутия живота, метеоризма, сильных болей в области пищеварительной системы рекомендуется прервать лечение и обратится к врачу.
При беременности и лактации
Лекарство, как правило, не назначают во время беременности и при кормлении грудью.
Регистрационный номер:
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав:
В 100 мл препарата содержится:
Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.
При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.
Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
Противопоказания
Беременность и период лактации
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
С осторожностью
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Натрия пикосульфат, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Натрия пикосульфат как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Натрия пикосульфата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупорочными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупорочными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы в комплекте, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку – ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
По 9; 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).
Каждую бутыль по 9; 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Натрия сульфат
Фармакологическое действие
Слабительный препарат, медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, благодаря чему в нём накапливается вода, раздражаются рецепторы кишечной слизистой, усиливается перистальтика, разжижается и выводится содержимое кишечника. Применение натрия сульфата в отличие от слабительных растительного происхождения, позволяет очистить кишечник по всей его длине. Слабительный эффект проявляется через 4–6 часов после применения. Помогает также выводить желчь, потому его можно назначать для снятия отёков.
Показания
Острые запоры, подготовка к проведению диагностических, терапевтических процедур, хирургических манипуляций на кишечнике. При пищевых отравлениях — задерживает всасывание и поступление ядов в кровоток. Раствор натрия сульфата применяют после прохождения противоглистной терапии. Это позволяет вывести погибших паразитов и продукты их жизнедеятельности из кишечника и тем самым предотвратить интоксикацию.
Противопоказания
Язвенные болезни желудочно-кишечного тракта, язвенное воспаление толстой кишки, воспаление брюшины, аппендицит, менструация, беременность, геморрой в острой стадии, истощение организма, гипотензия, пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Раствор натрия сульфата взрослым назначают принимать в дозировке 15–30 г за один приём. Для детей дозировку раствора рассчитывают по годам: 1 г на один год жизни. Принимать слабительное лучше натощак. Для приготовления раствора 30 г порошка необходимо развести в тёплой воде.
Меры предосторожности
Противопоказана продолжительная терапия натрия сульфатом, так как он нарушает всасываемость лекарств и питательных веществ из пищи.
Классификация
Фармакологическая группа
Категория при беременности по FDA
N ( не классифицировано FDA )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Натрия сульфат:
Натрия тиосульфат
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 %, 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит:
активные вещество: натрия тиосульфат – 3000 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Фармакокинетика
Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение
Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.
Биотрансформация и элиминация
Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.
Фармакодинамика
Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.
Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:
NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин
HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин
Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.
Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:
Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3
Показания к применению
— отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни
В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.
Способ применения и дозы
Для внутривенного использования.
Только для однократного использования!
Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет
Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии
Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).
При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения
Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.
Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.
Побочные действия
Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:
(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).
Сердечные и сосудистые расстройства
Нарушения нервной системы
— головная боль, дезориентация
Расстройства крови и лимфатической системы
— удлинение времени кровотечения *
Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций
— соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*
*Описание отдельных побочных реакций
При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.
Удлинение времени кровотечения
В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Особые указания
Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.
Применение при беременности и в период лактации
Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.
Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.
Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/упаковщик
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Юридический адрес/ Фактический адрес:
040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22
Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74