Сыворотка антигадюка как вводить

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Serum against the venom vipers ordinary horse purified concentrated liquid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком, без осадка.

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.

Показания препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Режим дозирования

Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.

Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0.1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0.25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.

После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку ее фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.

Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.

В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5-1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1)°С 0.9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!

У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.

В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Побочное действие

Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.

Применение у детей

Особые указания

Меры предосторожности при применении.

Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:

Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.

Условия хранения препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Хранить и транспортировать в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Условия реализации

Препарат, упакованный в коробки пластиковые по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой, отпускается без рецепта.

Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз), предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

Источник

Сыворотка антигадюка как вводить

Вопрос лечения пациента с стационаре является не менее спорным чем вопрос оказания первой помощи. В настоящее время споры концентрируются вокруг применения антитоксических сывороток (антивенинов), обширной некрэктомии и фасциотомии, и, наконец, лишь наблюдения и проведения симптоматической терапии.

При тяжелых укусах рекомендуется применение антивенина на фоне интенсивной поддерживающей терапии. При своевременном раннем ведении антивенин ограничивает местное воздействие яда на ткани и его системный эффект. Проблемой является не столько эффективность, сколько безопасность лечения. Лечение анивенином несет в себе значительный риск анафилаксии и сывороточной болезни.

Тем не менее, риск перевешивается пользой для пациентов, у которых последствия укусов угрожают конечности или жизни в целом. Фасциотомия применяется только для лечения синдрома сдавливания. Также рекомендуется экстренная некрэктомия с целью удаления яда и нежизнеспособных мышечных тканей.

Применение антитоксической сыворотки (антивенина)

В настоящее время из препаратов для лечения интоксикации ядом Кроталид представлены поливалентный конский антвенин (Wyeth-Ayerst Laboratories, Marietta, PA) и овечий поливалентный антивенин для яда Кроталид, содержащий расщепленные Fab-фрагменты антител (CroFab; Protherics, Inc., Nashville, TN).

Данные препараты изготавливаются путем иммунизации животных ядами Кроталид с дальнейшим формированием пула глобулиновой фракции, содержащей антитела. CroFab подвергается дальнейшей модификации путем расщепления Fab-фрагментов антител и очистки с помощью аффинной хроматографии. Эксперименты показали эффективность антивенина в предотвращении гибели в результате введения яда гремучей змеи. На животной модели показан его эффект на сохранение функций мышц и минимизацию нежелательного системного воздействия яда.

Как и любая терапия антителами, применение конского антивенина наиболее эффективно при введении сразу после укуса. Тем не менее, этот препарат также эффективен при использовании в условиях наступившего отравления. Была показана его эффективность при введении в срок до 4-х часов с момента укуса, затем она не подтверждена. Тем не менее поступали неожиданные сообщения об эффективности введения конского антивенина и в более поздние сроки, и потому он рекомендован для лечения угрожающих жизни отравлений в срок до 24 часов после укуса Кроталид. И все же необходимо подчеркнуть, что терапию антидотами следует начинать как можно раньше.

Несмотря на широкое клиническое применение, лечение немодифицированным поливалентным лошадиным анти-венином сопряжено со значительными проблемами. Этот препарат — чужеродная, недостаточно очищенная белковая фракция лошадиной сыворотки — вызывает тяжелые и даже угрожающие жизни анафилактические реакции. Точная частота данных реакций неясна и составляет от 1 до 39% случаев.

Введение антивенина необходимо начинать в очень медленном режиме и немедленно прекратить при появлении симптомов аллергической реакции. Антивенин также может вызывать дозозависимый отсроченный эффект сывороточной болезни, не имеющей столь тяжелого течения по сравнению с анафилаксией, хотя, возможно, более распространенный при массивных введениях препарата. CroFab является попыткой обезопасить иммунотерапию путем очищения иммуноглобулинов и расщепления Fc фрагментов для получения Fab-фрагментов антител.

Растущее число данных подтверждает безопасность и эффективность Fab-препарата, хотя существует потребность в данных дополнительных постмаркетинговых клинических исследований. Прямого сравнения препарата Fab-фрагментов с другими антивенинами не проводилось. CroFab, видимо отличается от более старых препаратов конского антивенина тем, что требует повторного введения на этапе экстренной помощи при поступлении в стационар.

Кроме того, что антивенин должен применяться в ранние сроки в дозах, достаточно больших для достижения эффекта, его не следует применять в тех случаях, когда невозможно лечение анафилактического шока (например в полевых условиях). Как указано выше, его введение следует производить очень медленно. Доза антивенина определяется эмпирически на основании оценки врачом количества введенного яда. Дозировка одинакова для детей и взрослых и больше основывается на количестве введенного яда, чем на весе пациента.

При тяжелых укусах используется 6-10 флаконов CroFab, при необходимости дозу можно увеличить. Разработаны различные схемы определения дозировки антидота в зависимости от тяжести отравления. Поскольку антивенин в случаях легких и умеренных неосложненных отравлений не используется, они не имеют клинической значимости. Кожную пробу перед введением препарата, возможно, следует заменить на очень медленное введение очень небольшого количества противоядия при постоянном отслеживании признаков анафилаксии. Производитель рекомендует проводить кожные пробы, но на них в ряде случаев развивались анафилактические реакции, а наличие или отсутствие крапивницы не всегда служит предиктором анафилаксии.

Учебное видео первой и неотложной помощи при укусе змеи

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Источник

Сыворотка антигадюка как вводить

1 амп /1доза /150 АЕ

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая, раствор для инъекций, представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ядом гадюки обыкновенной, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Одна лечебная доза составляет 1 50 антитоксических единиц ( АЕ). Объем содержимого в ампуле зависит от специфической активности сыворотки (не более 3 мл).

Лечение людей, укушенных гадюкой.

Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.

Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай. кофе, молоко, бульон, воду (применение спиртных напитков противопоказано) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредке) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.

После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.

Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.

В случае особо тяжелой интоксикации сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5-1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1)°С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в мин. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!

У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.

В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Введение сыворотки против яда гадюки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдаленной — на 5-10 сутки. Последние сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.). При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора). Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата.

Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.

Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является только развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки.

В ампулах по 1 лечебной дозе (150 АЕ). По 5 ампул в картонной коробке или по 1 ампуле в коробке из пластмассы в комплекте со стерильным шприцем на 5 мл и иглой. В коробку вкладывают скарификатор или диск вулканитовый сепарационный и инструкцию по применению.

Препарат, упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле в комплекте со шприцем, отпускается из аптек без рецепта врача.

Препарат, упакованный по 5 ампул в картонные коробки, предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

Условия хранения и транспортирования. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

Сыворотка, подвергшаяся однократному замораживанию, но не изменившая физических свойств, годна к применению.

Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел/факс (499) 241-39-22, (499) 241-92-38, и в адрес предприятия-производителя: ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87 (Адрес производства: 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84).

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Торговое наименование препарата

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Международное непатентованное наименование

Антитоксин яда гадюки обыкновенной

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.

Состав (1 лечебная доза):

Описание

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Противопоказания:

Беременность и лактация:

При беременности возможно применение по жизненным показаниям с учетом пользы для матери и возможного риска для плода. Период лактации не является противопоказанием к применению.

Способ применения и дозы:

Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай кофе молоко бульон воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол пипольфен тавегил и др.). Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 01 мл при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 025 мл и затем через. 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном. После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение где продолжат лечение. Транспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани перекинутой через шею.

У детей используется тот же принцип дозирования что и у взрослых независимо от веса и возраста.

В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей наличии ран некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Меры предосторожности приприменении. Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:

— изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы наличие неразбивающихся хлопьев);

— любом повреждении целостности ампул (трещины и т.д.).

Препарат для оказания первой помощи хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Побочные эффекты:

Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты способа и времени введения реакции больного предприятия-производителя и номера серии препарата.

Передозировка:

Взаимодействие:

Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами содержащими в своем составе чужеродный белок.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 150 АЕ.

Упаковка:

Условия отпуска. Препарат упакованный в коробки из пластмассы по 1 ампуле (1 доза) в комплекте со шприцем и иглой отпускается без рецепта.

Препарат упакованный по 5 ампул в картонные пачки (5 доз) предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

Условия хранения:

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 0 С.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.20, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Источник

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Инструкция по применению

Описание

Форма выпуска

Состав

Показания для применения

Особые указания

Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при:

Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Противопоказания

Режим дозирования и способ применения

Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи.

Оказание первой помощи укушенному на месте. Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье: чай, кофе, молоко, бульон, воду (употребление алкогольных напитков запрещается) и вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений, перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки любого антигистаминного препарата (димедрол, пипольфен, тавегил и др.).

Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка) в любой участок тела пострадавшего: вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций всю оставшуюся сыворотку. Вскрытую ампулу следует прикрывать стерильным бинтом или ватным тампоном.

После оказания первой помощи необходимо обеспечить неотложную госпитализацию пострадавшего в ближайшее медицинское учреждение, где продолжат лечение.

ранспортируют больного в лежачем положении. Укушенную ногу прибинтовывают к здоровой, придавая слегка возвышенное положение. При укусе в руку её фиксируют в согнутом положении с помощью ткани, перекинутой через шею.

Помощь в медицинском учреждении. Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при легкой степени внутримышечно 1-2 дозы, при тяжелой 4-5 доз, с учетом дозы, введенной до госпитализации.

У детей используется тот же принцип дозирования, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.

В некоторых случаях при загрязнении места укуса землей, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учетных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.

Источник