Терафлекс как долго принимать
Инструкция по применению Терафлекс
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит:
В упаковке 100 штук.
Описание лекарственной формы
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Действие на организм
Репарации тканей стимулятор.
Фармакокинетика
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Клиническая фармакология
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Показания к применению Терафлекса
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.
Противопоказания к применению Терафлекса
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и детям
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочные действия
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Дозировка Терафлекса
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.
Информация от производителя
Обновлению хрящевой ткани сустава;
Улучшению подвижности суставов;
И препятствует дальнейшему развитию заболевания(4). Терафлекс обладает комплексным действием: он способствует восстановлению хрящевой ткани сустава, а также снижению потребности в применении обезболивающих средств, увеличивая безопасность лечения. В отличие от некоторых других препаратов группы, он содержит усиленную суточную дозировку(5) одних из самых изученных активных веществ: глюкозамина и хондроитина(6).
Терафлекс выпускается в идеальной форме капсул(7), поэтому:
включает в себя только необходимые действующие вещества без лишних дополнительных примесей;
легко усваивается организмом.
Терафлекс : инструкция по применению
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 00, наполненные белым с незначительными оттенками, либо светло-бежевым порошком с кристаллическими частицами.
Состав
1 капсула содержит
действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;
вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код ATX М01АХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика глюкозамина гидрохлорида не изучена.
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Способ применения и дозы
Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Рекомендуемая доза составляет 1000-1200 мг хондроитинсульфата и 1500 мг глюкозамина, т. е. 1 капсула 3 раза в день. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Нет данных о необходимости коррекции дозы.
Капсулы могут быть приняты до, во время или после еды. Пациентам, которые плохо переносят прием лекарственных средств натощак, следует принимать данное лекарственное средство после еды.
Капсулы следует проглатывать с достаточным количеством жидкости.
Побочное действие
Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Противопоказания
Дети до 18 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, аллергические реакции к ракообразным, беременность, период кормления грудью.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки прием препарата должен быть прекращен. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови и при необходимости определять потребность в инсулине до начала и периодически во время лечения. В связи с отсутствием специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Очень редко у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости.
Лекарственное средство Терафлекс содержит 28 мг натрия в одной капсуле. Это должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. При возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Капсулы 30, 60 или 120 штук во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в коробку.
Условия отпуска
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
Правильная доза
Конечный эффект лекарственного препарата зависит от:
1. Свойств вещества
2. Дозы
3. Лекарственной формы
4. Свойств организма (генетический фактор, пол, возраст, масса тела патологические состояния, психогенный фактор и др.)
5. Порядка применения (способ применения, повторное применение, комбинированное применение)
КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ
Однократное применение хондроитина и глюкозамина не может обеспечить терапевтических концентраций в крови
Изменение концентрации в крови хондроитина сульфата и глюкозамина после однократного перорального введения здоровым добровольцам 1
На графике представлена кумулятивная кривая, отражающая изменение концентрации в крови хондроитина и глюкозамина у здоровых добровольцев после однократного применения в дозах 400 и 500 мг соответственно. Можно видеть, что через 8 часов концентрация веществ снижается до фоновых значений, что показывает неэффективность однократного применения таких доз.
1. ODALY TOFFOLETTO ET AL. PHARMACOKINETIC PROFILE OF GLUCOSAMINE AND CHONDROITIN SULFATE ASSOCIATION IN HEALTHY MALE INDIVIDUALS. ACTA ORTOP BRAS 13(5) – 2005, 235-237 2. SIMON WANDEL ET AL. EFFECTS OF GLUCOSAMINE, CHONDROITIN, OR PLACEBO IN PATIENTS WITH OSTEOARTHRITIS OF HIP OR KNEE: NETWORK META-ANALYSIS BMJ 2010; 341 DOI: HTTP://DX.DOI.ORG/10.1136/BMJ.C4675
Суточные дозы глюкозамина менее 1500 мг и хондроитина менее 800 мг — субтерапевтические, а значит не эффективные
Исследования, в которых использовались субтерапевтические дозы
(менее 800 мг/сутки хондроитина и менее 1500 мг/сутки глюкозамина) 2
Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis S WANDEL, P JUNI, D TENDAL, E NUESCH, PM VILIGER, NJ WELTON, S REICHENBACN, AND S TRELLO.
Study selection
Randomised controlled trails (RCTs) that compared chondroitin sulphate and/or glucosamine (sulphate or hydrochloride) versus placebo or each other (head to head), in patients (at least 100 per treatment arm) with knee or hip osteoarthritis, were eligible for inclusion. Trails with treatment arms that administered sub-therapeutic doses (less than 800mg/day of chondroitin and less than 1,500mg/day of glucosamine) were excluded.
1. ODALY TOFFOLETTO ET AL. PHARMACOKINETIC PROFILE OF GLUCOSAMINE AND CHONDROITIN SULFATE ASSOCIATION IN HEALTHY MALE INDIVIDUALS. ACTA ORTOP BRAS 13(5) – 2005, 235-237
2. SIMON WANDEL ET AL. EFFECTS OF GLUCOSAMINE, CHONDROITIN, OR PLACEBO IN PATIENTS WITH OSTEOARTHRITIS OF HIP OR KNEE: NETWORK META-ANALYSIS BMJ 2010; 341 DOI: HTTP://DX.DOI.ORG/10.1136/BMJ.C4675
Самое крупное исследование эффективности глюкозамина и хондроитина…
Glucosamine/chondroitin arthritis intervention trial (gait)*
Наиболее масштабное НЕЗАВИСИМОЕ исследование (16 ревматологических центров США)
Инструкция по применению Терафлекс
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Терафлекс®
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное или группировочное название:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма:
Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ:
М01ВХ
Фармакологические свойства
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %. Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг + 400 мг.
По 30, 60, 100 или 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с за-винчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00 www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 04.06.2020
Терафлекс: особые указания и показания к применению
Фармацевтическое средство Терафлекс применяется для борьбы с остеартрозом и остехондрозом.
Терафлекс БАД или лекарство
Показания к применению
Побочные эффекты от Терафлекса
Инструкция к Терафлексу
Недорогие аналоги Терафлекса
Структум или Терафлекс — что лучше
Артра или Терафлекс — что лучше
Можно ли Терафлекс детям
Терафлекс и спиртное
При беременности и лактации
Состав Терафлекса
Главные «ингредиенты» одной пилюли:
400 мг хондроитин сульфат натрия
Форма выпуска
Терафлекс имеет одну лекарственную форму: капсулы, которые желатиновые и твердые. Препарат содержится в баночках по 30, 60, 100 штук.
Фармакологическое действие
Препарат Терафлекс способствует восстановлению хрящевой ткани.
Активно действующие вещества медикамента способствуют соединению тканей, предотвращают повреждение хряща.
Если хрящевая ткань уже повреждена, глюкозамин убережет ее от дальнейшего разрушения. Кроме того вещество производит противовоспалительный эффект.
Хондроитин сульфат — это компонент, который:
участвует в построении хряща
способствует синтезу коллагена, гиалуроновой кислоты и проттеогликанов
разрушает деятельность ферментов, отрицательно воздействующих на хрящ
обеспечивает необходимую вязкость синовиальной жидкости
Благодаря хондроитину при патологии остеоартрит уменьшаются проявления болезни.
Терафлекс БАД или лекарство
Терафлекс является лекарственным средством, его использование безопасно, так как медикаменты проходят тщательную проверку.
Фармакодинамика, фармакокинетика
Внутреннее поступление глюкозамина обеспечивает его биодоступность примерно 25%. В большей степени концентрация сохраняется в почках, печени, хрящах, суставах. Вещество сохраняется в костных и мышечных тканях организма.
Время полувыведения – 72 часа, выводится в большей степени через почки.
Время полувыведения хондроитин сульфата составляет 5 часов.
Показания к применению
Фармацевтическое средство Терафлекс незаменимо при лечении остеохондроза и остеоартроза.
Противопоказания
Фармацевтическое средство Терафлекс не назначается:
при непереносимости «ингредиентов» лекарства
больным, младше 15 лет
тяжелой форме почечной недостаточности
В редких случаях медикамент может быть назначен при:
Побочные эффекты от Терафлекса
Потребление лекарства в некоторых случаях становится причиной ряда негативных явлений:
боли в эпигастральной области
боли и отеки в нижних конечностях
Инструкция к Терафлексу
В аннотации четко прописано, что пациентам старше 15 лет необходимо принимать лекарство по 1 капсуле утром, днем и вечером. Данной схемы приема необходимо придерживаться в течение 21 дня, после истечения этого времени достаточно употреблять медикамент дважды в день по 1 штуке в течение 3-6 месяцев. Терапевтический курс можно периодически повторять.
Капсулы можно принимать как до приема пищи, так и после. Главное их необходимо запивать водой.
Передозировка
Случаи передозировки Терафлексом отмечены не были. Однако стоит знать, что при их возникновении необходимо срочно промыть желудок.
Взаимодействие
Терафлекс оказывает положительное воздействие на всасываемость антибиотиков, входящих в тетрациклиновый ряд. Фармацевтическое средство понижает терапевтические свойства хлорамфениколов, полусинтетических тетрациклинов. Кроме того, употребление Терафлекса способствует усилению эффекта лекарств, предотвращающих тромообразование.
Условия продажи
Фармацевтическое средство Терафлекс находится в свободной продаже, его отпускают из аптек без рецепта.
Условия хранения
Препарат требует хранения:
При температуре не больше 25 градусов
В труднодоступном для детей месте
Срок годности
Терафлекс можно хранить 36 месяцев со дня выпуска.
Особые указания
Если прием препарата спровоцировал появление побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта необходимо уменьшить дозировку как минимум вдвое, в некоторых случаях требуется полная отмена медикамента.
Фармацевтическое средство Терафлекс, предназначенное для устранения болей в суставах можно применять совместно:
Аналоги Терафлекса
Фармацевтическое средство имеет ряд аналогичных ему препаратов. Однако важно учесть, что без консультации доктора нельзя самостоятельно сменить лекарство, так как многие подобные медикаменты имеют свои нюансы употребления, с которыми вас может ознакомить только специалист.