Тобрекс как долго капать

Тобрекс капли гл. 0.3% 5мл фл-кап.

В наличии в 591 аптеке

Под заказ в 605 аптеках

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: тобрамицин 3,00 мг

Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид (используют эквивалентное количество 50% раствора бензалкония хлорида) 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная раствор 0,5 M и/или натрия гидроксид раствор 1 M для доведения pH 7.3 – 7.7; вода очищенная до 1 мл.

Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Форма выпуска:
Капли глазные 0,3 %. По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.

В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

В случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании лечение симптоматическое.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антибиотик, аминогликозид
Код АТС: S01AA12.

Фармакодинамика:
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
— Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;
— Streptococci, включая некоторые бета-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;
— Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseri

Беременность и кормление грудью

Фертильность
Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Беременность
Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После внутривенного введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается. В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было. Применение препарата Тобрекс®, капли глазные в период беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания
Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения. Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако, риск для грудного ребенка исключать нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении или приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Источник

Тобрекс

Аналоги Тобрекс

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Инструкция по применению

Статистика и факты

Тобрекс (торговое название) – антимикробный медикамент с доказанной эффективностью из группы аминогликозидов для местного закапывания в конъюнктивальный мешок глаза.

Медикамент выпускается Бельгийской фармацевтической компанией «Алкон-Куврер». Производитель поставляет на рынок также противоглаукомные препараты, средства для местной анестезии, кардиоселективные бета-блокаторы, синтетические аналоги простагландина, лекарства для терапии катаракты и иных офтальмологических заболеваний, глюкокортикостероиды для местного применения, а также другие антибактериальные средства.

Одно из показаний для инстилляции раствора – воспаление области глаза под ресницами. Основные проявления блефарита – гиперемия, отечность и зуд краев век, повышенная болезненная чувствительность к свету, патологическое смыкание век, неправильный рост ресниц сверху и снизу, выпадение ресниц.

В зависимости от этиологии блефариты могут быть инфекционными и неинфекционными. В патологический процесс может вовлекаться только край века под ресницами, тогда такое воспаление называется передним краевым блефаритом, если затрагиваются мейбомиевые железы – задним краевым. Если воспаление выражено в уголках органа зрения, говорят об угловом блефарите.

Симптомы заболевания: отек и гиперемия век и кромки под ресницами, быстрая усталость глаз при сосредоточении взгляда, повышенная болезненная чувствительность к свету, слезная пленка на поверхности глазного яблока, связанная с этим нечеткость зрения, отделяемое из глаз с образованием налета на веке, частое склеивание ресниц по утрам. Для простого блефарита характерно образование желтых корок, сняв которые, можно обнаружить язвочки, заживающие с образованием рубцов. Вследствие этого может нарушаться нормальный рост ресниц, ресницы могут терять пигмент, выпадать. При демодекозном воспалении пациент жалуется на постоянный нестерпимый зуд век, особенно по утрам. Края век утолщены. Днем наблюдается резкая боль, высокая болезненная чувствительность к свету, большое количество отделяемого, которое накапливается между ресницами и в уголках глаз. При аллергическом воспалении век симптомы возникают в ответ на взаимодействие организма с аллергическим триггером. Наблюдается отек век, субъективно пациента беспокоит зуд, слезотечение, повышенная чувствительность к свету, резкие боли. При розацеа-блефарите образуются небольшие узелки серовато-красного цвета с гнойничками на коже век. Кроме того, блефарит может сочетаться с воспалением слизистой конъюнктивы глаза, такое заболевание называется блефароконъюнктивит.

Для дифференциации диагноза с другими патологиями важно изучить жалобы пациента, анамнез жизни и заболевания, ориентироваться на проведенный объективный осмотр и локальный статус, а также назначить лабораторные и инструментальные методы для диагностики: клинический анализ крови, в котором можно наблюдать повышение скорости оседания эритроцитов, что свидетельствует о воспалительном процессе в организме. Кроме того, может быть повышен уровень лейкоцитов. В биохимическом анализе крови важно посмотреть такие показатели, как глюкоза, холестерин, креатинин, мочевина, печеночные ферменты. C-реактивный и другие белки острой фазы также свидетельствуют о наличии воспаления. При аллергическом блефарите необходима консультация врача-аллерголога и проведение проб на выявление основных аллергенов, с которыми необходимо прекратить контакт. При бактериальных воспалительных процессах нужно провести микробиологическое исследование для выявления возбудителя, чтобы правильно назначить антибактериальный препарат. Если блефарит протекает длительно, присутствует гипертрофия век, необходимо исключить онкологические заболевания путем взятия биопсии для гистологического исследования кусочка ткани. Возможно назначение консультации отоларинголога, стоматолога, дерматолога.

При лечении инфекционных заболеваний, вызванных бактериальными агентами, помимо антибактериальных этиотропных препаратов, назначают также патогенетическую, симптоматическую терапию, диету, режим физических нагрузок, при необходимости физиолечение. Антибиотики могут выпускаться как в виде таблеток и капсул, так и в форме раствора для инъекций, для закапывания в конъюнктивальный мешок. Во время курса терапии необходимо соблюдать гигиену глаз, очищать их от отделяемого и корок, обрабатывать края зеленкой. Хороший эффект имеет массаж век и физиотерапия с помощью магнитов, электрофореза, УФО и УВЧ. При некоторых формах болезни назначают хирургическое лечение.

Фармакологическая группа

Тобрекс – антибактериальное лекарственное средство с преимущественно бактериостатическим эффектом на инфекционные агенты, входит в группу аминогликозидов, обладает широким спектром действия на различную флору. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых и детей старше года для терапии воспалительных офтальмологических заболеваний.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной для непосредственного закапывания в конъюнктивальный мешок глаза – в виде раствора, расфасованного по флакончикам-капельницам из мягкого пластика объемом по пять миллилитров. В упаковке с медикаментом находится также инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями и описанием флоры, на которую воздействует антибиотик этой группы.

В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция – собственно антибактериальное вещество тобрамицин в количестве трех миллиграммов на каждый миллилитр 0,3% глазных капель. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы в виде раствора.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антимикробного лекарственного средства

Эффективность лекарства обусловлена наличием основной фармацевтической субстанции – антибиотика широкого спектра, воздействующего на инфекционные агенты. При использовании препарата в низких дозировках осуществляется преимущественно бактериостатический эффект путем нарушения синтеза протеинов, в более высоких дозах эффект бактерицидный, что означает полную гибель микробного агента.

После местного закапывания в конъюнктивальный мешок основное вещество абсорбируется в ткани и жидкости органа зрения, плохо всасывается в системный кровоток через измененную воспалительным процессом конъюнктиву пораженного глаза. При введении тобрамицина внутримышечно основная фармацевтическая субстанция быстро всасывается. Максимальная концентрация вещества достигается через восемьдесят минут. При внутривенном вливании – в течение часа. Основное вещество практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до двух часов. Фармакокинетические параметры меняются у людей с заболеваниями пищеварительной системы, почек и печени.

Спектр показаний к применению медикамента Тобрекса

Спектр противопоказаний к применению Тобрекса

Побочное действие медикамента

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем применении медикамента.

Применение капель для глаз Тобрекс: способ, особенности, доза

Перед первой инстилляцией необходимо провести консультацию с офтальмологом и внимательно прочитать инструкцию. При инфекционном процессе, принимающем нетяжелый характер, капли глазные используются каждые четыре часа по одной-две в конъюнктивальный мешок пораженного патологическим процессом глаза. При остром заболевании с тяжелым течением медикамент закапывают каждый час, затем снижают количество инстилляций в зависимости от эффективности терапии. Перед первым закапыванием проконсультироваться у офтальмолога о проведении правильной инстилляции во избежание снижения эффекта препарата, а также о назначении длительности курса терапии.

Особые указания при использовании антибактериального средства

У детей препарат используется в возрасте старше года, закапывают по одной капле до пяти раз в сутки с равными промежутками между ними. Курс терапии составляет неделю. Для пожилых пациентов показаны привычные дозировки, описанные выше. У пациентов с тяжелыми декомпенсированными поражениями почек и печени прием лекарственного средства Тобрекс противопоказан. Перекрестных реакций с другими медикаментами и антибактериальными препаратами не наблюдалось в исследованиях.

При отсутствии эффекта от терапии через неделю после начала приема необходимо уточнить диагноз.

Применение глазных капель при беременности и до прекращения кормления грудью

Препарат безвреден при беременности и в период кормления грудным молоком, так как закапывается местно, и системная абсорбция его невелика. Дозировки, кратность приема описаны выше.

Передозировка

Случаи применения дозировок в большем количестве, чем назначено специалистом, не описаны. При передозировке можно ожидать такие симптомы, как: тошнота, рвота, констипация или частый жидкий стул, резкие боли в области желудка, кишечника, а также реакция на закапывание в виде местных аллергических симптомов и проявлений раздражения. В такой ситуации назначается симптоматическое лечение. Диализные мероприятия не проводят.

Одновременный прием антимикробного медикамента с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Противопоказан одновременный прием с препаратами из группы аминогликозидных антибиотиков. Так как при приеме некоторых несовместимых лекарственных средств возможно усиление побочных реакций, общего эффекта или механизма действия на организм, нужно сообщить лечащему врачу обо всех медикаментах, которые на данный момент принимаются пациентом. В официальной инструкции по использованию можно найти список лекарств, с которыми не рекомендуется совместный прием лекарства Тобрекс. Во время прохождения курса лечения необходимо воздержаться от приема алкогольных и алкогольсодержащих напитков.

Условия хранения

После достижения срока годности не рекомендуется проводить инстилляции.

Отпуск из аптек

Приобрести Тобрекс можно в аптечной сети, предоставив фармацевту рецепт от офтальмолога или другого лечащего врача.

Аналоги

Аналоги на рынке лекарственных препаратов представлены такими медикаментами, как: Тобрин, Тобримед, Тобросопт, Гентамицин, Гентамицин-Пос, Левомицетин, Левомицетин-Оз, Тетрациклиновая мазь, Футарон и другие.

Источник

Тобрадекс : инструкция по применению

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активные вещества:тобрамицин – 3,0 мг; дексаметазон – 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; натрия сульфат безводный; тилоксапол; гидроксиэтилцеллюлоза; серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; комбинация кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на разнообразные агенты и могут затягивать или замедлять процесс заживления. Так как кортикостероиды могут подавлять естественные защитные механизмы организма против инфекции, то возникает необходимость в одномоментном применении антимикробного средства.

ТОБРАДЕКС представляет собой комбинацию мощного кортикостероида дексаметазона и антибиотика тобрамицина, активного в отношении широкого спектра чувствительных микроорганизмов.

Несмотря на то, что тобрамицин и гентамицин являются аминогликозидными антибиотиками со схожим спектром действия, тобрамицин значительно более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa по сравнению с гентамицином.

Исследования in vitro показали, что тобрамицин активен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов:

– Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morgani и большинства штаммов Proteus vulgaris, Haemophylus influenzae и H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторых видов Neisseria;

– Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный и коагулазо-негативный), включая пенициллинрезистентные штаммы;

– некоторых Streptococci (могут встречаться резистентные штаммы).

В исследованиях чувствительности возбудителей установлено, что в отдельных случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, оказываются чувствительными к тобрамицину. Пока не выявлена значимая популяция бактерий, резистентных к тобрамицину, но при длительном применении этого антибиотика развитие резистентности не исключено.

Применение в педиатрии

Обширный клинический опыт показывает, что применение капель глазных ТОБРАДЕКС у детей безопасно и эффективно, однако проводились лишь ограниченные исследования. В процессе клинического исследования с использованием суспензии ТОБРАДЕКС в лечении бактериального конъюнктивита 29 пациентам в возрасте от 1 года до 17 лет закапывали по 1 или 2 капли препарата ТОБРАДЕКС каждые 4-6 часов в течение 5-7 дней. Различий в профиле безопасности у взрослых пациентов и у пациентов детского возраста в этом исследовании не выявлено.

При местном применении препарата ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия, системная абсорбция дексаметазона и тобрамицина невелика.

Показания к применению

Взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительных к тобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству остальных антибиотиков, в особенности при инфицировании Pseudomonas aeruginosa.

Кортикостероиды в офтальмологии показаны при воспалительных процессах пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда допускается риск применения кортикостероидов при определенных инфекционных конъюнктивитах для снижения отечности и воспаления. Кортикостероиды также показаны для лечения хронического переднего увеита, химических, радиационных или термических ожогов роговицы, при пенетрации инородных тел (принимая во внимание противопоказания).

Кортикостероиды в виде глазных капель должны назначаться только после офтальмологического обследования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; герпетический кератит (древовидный кератит), вакцинальная болезнь, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, грибковые заболевания глазных структур или нелеченые паразитарные инфекции глаз. ТОБРАДЕКС нельзя использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы, а также при инфекциях или повреждениях поверхностного слоя эпителия роговицы.

Способ применения и дозировка

По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В первые 24–48 часов доза может быть увеличена до 1–2 капли каждые 2 часа. В тяжелых случаях закапывайте по 1–2 капли каждый час до тех пор, пока инфекция не станет контролируемой, и постепенно снижайте частоту инстилляций до 1–2 капель каждые 2 часа в течение 3 дней, затем по 1–2 капли каждые 4 часа в течение 5–8 дней и, наконец, если необходимо, по 1–2 капли каждый день в течение последующих 5–8 дней.

Не следует прерывать лечение внезапно.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Пациенты детского возраста

ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Тщательно встряхнуть перед использованием.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

После применения держите флакон плотно закрытым.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1–2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Первичное назначение препарата и повторное назначение возможны только после обследования пациента с помощью офтальмологических приборов, таких как щелевая лампа, и, если необходимо, окраски флуоресцеином.

Длительное и/или неконтролируемое применение офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск возникновения осложнений со стороны глаз и может быть причиной возникновения системных побочных эффектов. Если состояние, вызванное воспалительным процессом, не улучшается в соответствующие сроки при проведении терапевтических мероприятий, то следует применить другие варианты терапии с целью уменьшения рисков.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться снижением выделения кортизола с мочой, а также уменьшением концентрации кортизола в плазме. Применение кортикостероидов ассоциируется с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга, замедлением темпа роста у детей, особенно при применении препарата в больших дозах или при длительном лечении.

Синдром Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ритонавир. В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу.

Длительное применение кортикостероидов может стать причиной повышения внутриглазного давления и/или развития глаукомы с поражением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и появления дефектов полей зрения, а также может стать причиной образования задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с наличием глаукомы в анамнезе или у родственников подвержены большему риску повышения внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов. Если данные препараты применяются в течение 10 дней и более, следует регулярно контролировать внутриглазное давление, хотя это может быть затруднительно в случае с детьми и пациентами, которые отказываются сотрудничать. У пациентов с глаукомой следует контролировать давление еженедельно.

Применение кортикостероидов может способствовать снижению устойчивости к бактериальным, грибковым, вирусным и паразитарным инфекциям и маскировать их клинические проявления.

ТОБРАДЕКС следует применять в случаях острой гнойной инфекции глаз только когда необходимо лечение кортикостероидами в сочетании с противовоспалительным средством. Длительное применение может подавлять иммунные реакции и, таким образом, увеличивать риск развития вторичной инфекции глаз. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применения кортикостероидов.

У пациентов, применяющих кортикостероиды системно или местно при других заболеваниях, возможно возникновение на глазах проявлений простого герпеса. Применять кортикостероиды для лечения простого герпеса, кроме случаев эпителиального кератита, вызванного вирусом простого герпеса, при котором они противопоказаны, следует очень осторожно; необходимо периодическое обследование с помощью щелевой лампы.

Известны случаи истончения и перфорации роговицы и склеры при применении местных кортикостероидов.

Лечение не должно прекращаться преждевременно, так как внезапная отмена антибиотиков или кортикостероидов может вызвать обострение инфекции или воспалительного состояния.

Как и в случае применения других антибиотиков, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов.

Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Не рекомендуется ношение контактных линз (твердых или мягких) в период лечения глазной инфекции или воспаления. ТОБРАДЕКС нельзя закапывать в глаза, в которых находятся контактные линзы; линзы можно одеть через 15 минут после применения препарата ТОБРАДЕКС. Кроме того, консервант бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Для уменьшения системной абсорбции препарата после закапывания рекомендуется следующее:

• закрыть веки на 2 минуты;

• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Пациенты детского возраста

Рекомендуется проводить частый контроль внутриглазного давления (ВГД). Это особенно важно для пациентов детского возраста, принимающих препараты, содержащие дексаметазон, так как риск повышения внутриглазного давления у детей младше 6 лет из-за приема стероидов больше и скорость повышения давления выше, чем у взрослых. Следует внимательно подходить к выбору частоты и длительности подобной терапии, а ВГД необходимо контролировать с самого начала лечения, учитывая, что риск повышения ВГД при приеме стероидов у пациентов детского возраста выше и развивается повышение ВГД раньше.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие отмечалось при системном применении активных компонентов.

Тем не менее, системная абсорбция при применении в офтальмологии торбамицина и дексаметазона невелика и вероятность взаимодействия минимальна.

У пациентов, принимающих ритонавир, возможно увеличение концентрации дексаметазона в плазме.

Беременность, кормление грудью

Исследований по влиянию тобрамицина на репродуктивную функцию у людей или животных не проводилось. Имеются ограниченные клинические данные по оценке воздействия дексаметазона на мужскую и женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не вызывал побочных эффектов со стороны репродуктивной системы в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина и дексаметазона беременными женщинами практически отсутствуют. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается. Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность тобрамицина и дексаметазона при системном введении и дексаметазона при местном введении.

Применение лекарственного средства ТОБРАДЕКС во время беременности не рекомендуется. Кормление грудью

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Данные о выделении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина и дексаметазона будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции могут развиваться при комбинированном применении кортикостероидов и антибиотиков, причем их появление может быть связано как с кортикостероидным, так и с антибактериальным компонентом.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата ТОБРАДЕКС, необходимо промыть глаз(а) теплой водой. При случайном приеме внутрь не существует опасности отравления. Лечение при случайном приеме внутрь должно быть симптоматическим и поддерживающим.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать! Хранить в вертикальном положении.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия

Источник