Тобрекс как капать грудничку
Тобрекс капли : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.
Фармакологические свойства
Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.
Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.
* Резистентность составляет более 50%.
Доклинические данные по безопасности
Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.
Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.
Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.
Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.
Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.
Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (
Показания
Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.
Глазные капли Тобрекс
Глазные капли Тобрекс используются для лечения бактериальных инфекций внешней части глаза – коньюктивита, ячменя, блефарита, кератита, иридоциклита, других заболеваний. Перед назначением препарата доктор должен осмотреть глаза пациента и принять решение о его применении. Глазные капли Тобрекс содержат активное вещество тобрамицин, которое является одним из важнейших антибактериальных препаратов.
Состав
Тобрамицин является «аминогликозидным» антибиотиком. Активный ингредиент:
Перед использованием глазных капель необходимо проконсультироваться с врачом
Противопоказания
Прежде чем использовать глазные капли Тобрекс, нужно убедиться, что не существует соответствующих противопоказаний. К их числу относят:
Нельзя использовать глазные капли Торбекс в случае, если:
Категорически запрещено использование препарата с истекшим сроком годности.
Нельзя применять препарат для лечения глаз новорожденных и детей возрастом до 12-ти месяцев.
Не стоит принимать Тобрес при ношении линз
Перед началом лечения препаратом следует проконсультироваться со специалистом-офтальмологом. В анамнезе обязательно нужно указать на наличие аллергий на любые другие лекарства или такие вещества, как продукты питания, консерванты или красители, существуют ли медицинские показания, препятствующие применению капель Тобрекс.
Необходимо обсудить возможность применения препарата в случае, если пациентка беременна или планирует беременность во время прохождения курса лечения, в период вскармливания грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед применением глазных капель Тобрекс следует рассказать лечащему врачу или фармацевту, если принимается любое другое лекарство, в том числе другие глазные капли, мази или любые другие лекарственные препараты, которые можно получить без рецепта из аптеки, супермаркета.
Некоторые лекарства и Тобрекс нельзя применять одновременно. К числу таких средств относят антибиотики бета-лактамного типа. Врач или фармацевт должен предоставить информацию о лекарственных препаратах, приема которых следует избегать во время использования глазных капель Тобрекс.
Показания к применению
При лечении глазными каплями приоритет в области применения Тобрекс принадлежит лечащему врачу или офтальмологу. В случае перехода на применение иных глазных капель либо их замены на Тобрекс доктор должен предоставить консультацию о порядке завершения курса предыдущего лечения и перехода на новый препарат.
В общем случае дозировка для взрослых будет зависеть от типа и серьезности инфекции, которая лечится. Если глаз поражен очень тяжелой инфекцией, доктор может порекомендовать применять по 2-е капли в пораженный глаз (-а) каждый час; при легких и умеренных инфекциях дозу обычно уменьшают до 1-2-х капель в пораженный глаз (-а) каждые четыре часа.
Правила использования
Важно использовать глазные капли Тобрекс в точном соответствии с выписанным рецептом. Если лекарство используется реже, чем назначено, лечение будет неэффективным. Более частое использование препарата не приводит к быстрому излечению инфекции, однако может вызвать усиление побочных эффектов.
Перед тем, как закапать капли в глаза следует тщательно вымыть руки
Перед тем, как закапать капли в глаза, нужно выполнить следующие действия:
Следует избегать прикосновения к носику бутылки с лекарством руками или каким-либо предметом для предотвращения загрязнения лекарства. Правильно закрытые капли можно поместить в холодильник на хранение.
После использования глазных капель Тобрекс, необходимо выждать как минимум 5 минут перед использованием любых других глазных капель или препаратов.
Перед использованием контактных линз нужно выждать как минимум 15 минут после закапывания глаз.
Рекомендовано применение препарата в одно и то же время каждый день – это окажет хороший эффект на лечение глазной инфекции.
Использовать линзы следует через минут 15 после капель Тобрекс
Длительность терапии глазными каплями Тобрекс не должна быть меньшей, чем это указано в рецепте, даже если после начала применения симптомы заболевания уменьшатся. Только полный курс лечения гарантирует избавление от инфекции и невозможность возвращения симптомов заболевания. Перед завершением терапии нужно посоветоваться с лечащим врачом.
В случае, если пропущен очередной прием Тобрекс, не нужно удваивать дозировку, а продолжить лечение в следующий прием или в тот момент, когда пациент вспомнил о необходимости закапать глаза.
Передозировка
В случае передозировки глазных капель следует немедленно промыть глаза теплой водой. Если содержимое бутылочки или флакона с глазными каплями было выпить иил проглочена часть лекарства, нужно немедленно обратиться к врачу, даже если нет никаких признаков дискомфорта либо отравления.
Если через несколько дней после начала применения TOBREXEye Drops симптомы заболевания не улучшились либо ситуация усугубилась, нужно обратиться к врачу. При начале приема нового лекарства нужно сообщить доктору об использовании Тобрекса. Также о применении препарата нужно сообщать при каждом обращении к стоматологу, офтальмологу или любому другому врачу.
Если глазные капли Тобрекс использовались с отступлением от рецепта, следует поставить об этом в известность доктора. В противном случае врач может подумать, что лечение не было эффективным и применить излишние меры по борьбе с инфекцией.
Если пациентка забеременела во время использования препарата, она должна сказать об этом лечащему врачу.
Если пациент не пройдет полный курс по назначению врача, не все бактерии, вызвавшие вашу инфекцию, могут быть убитым Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться. Таким образом, инфекция может быть не до конца вылечена или вернуться.
С осторожностью применяют Тобрекс, управляя автомобилем или работая с механизмами, поскольку препарат влияет на человека и его зрение.Как с любым глазным лекарством, временное размытие зрения или другие нарушения зрениямогут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманенное зрение появляется при закапывании, нужно подождать прояснение перед поездкой или использованием техники.
Побочные эффекты
Если во время использования глазных капель Тобрекс появляется длительное ощущение дискомфорта, об этом следует сообщить доктору. Это лекарство помогает большинству людей с глазными инфекциями, но может вызывать нежелательные побочные эффекты в некоторых пациентов. Все лекарства могут вызывать побочные последствия. Иногда они серьезны, но в большинстве случаев это не так. Может потребоваться медицинское лечение для устранения некоторых побочных эффектов.
Список некоторых побочных эффектов во время лечения каплями Тобрекс, однако большинство людей не испытывают их:
Это наиболее общие случаи проявления побочных эффектов лекарства. Обычно они протекают мягко не и длятся долго. Однако если произойдет что-то из нижеперечисленного, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу:
Эти реакции гиперчувствительности могут быть проявлением очень серьезных побочных эффектов. Может понабиться срочная медицинская помощь или госпитализация. Но такие побочные эффекты встречаются очень редко.
Дополнительные побочные эффекты, которые могут появиться при приеме препарата, включают в себя:
Об их появлении нужно сообщить лечащему врачу. Допускается хранение препарата в холодильнике, без заморозки. Всячески следует избегать хранения в местах, загрязненных, сырых, плохо вентилируемых и т.п.
В определенных случаях допускается замена Тобрекс гентамицином, однако решение о такой возможности должен принимать врач. Препараты, предназначенные для лечения глазных инфекций, содержащие тобрамицин в качестве действующего вещества, также известны под названиями Тобримед, Тобрин либо Тобросопт.
Нет доказательств того, что капли Тобрекс вызывают привыкание.
Источники
Капли в глаз Тобрекс – применение для детей и новорожденных
Для новорожденных и маленьких детей эффективным и безопасным средством от конъюнктивита и других инфекционных заболеваний органа зрения с небольшой концентрацией антибиотика являются глазные капли Тобрекс.
Отпускаются по рецепту врача и назначаются только специалистом, дозировка и курс также определяется офтальмологом. Производятся в Польше.
В аптеке представлен препарат Тобрекс 2X, отличающийся большей вязкостью и способностью дольше оставаться на поверхности глаза. Данная форма не применяется в педиатрии у новорожденных из-за большей эффективности и вспомогательных компонентов, вызывающих нежелательные реакции.
Препарат обладает антибактериальным действием, борется с возбудителями конъюнктивита – в основном, стафилококками. В его состав входит антибиотик широкого спектра действия тобрамицин. При использовании возможны проявления аллергической реакции.
Более подробно о препарате можно узнать здесь
Эффективность капель Тобрекс для детей
Медикамент применяется с первых дней жизни при различных инфекциях глаз: конъюнктивит, кератит, блефарит, болезни смешанной локализации (например, кератоконъюнктивит). Также может использоваться, если бактериальная инфекция возникла на фоне вирусного заболевания (герпес, ОРВИ, грипп, снижение иммунитета).
Эффективность зависит от возбудителя болезни. Наиболее активен препарат по отношению к стафилококкам, синегнойной палочке, энтеробактериям, клебсиелле. Небольшая активность – по отношению к стрептококкам и энтерококкам. При заболеваниях, вызванных последними двумя группами микроорганизмов, одних капель недостаточно. Необходимо комплексное лечение.
Действующее вещество не воздействует на другие формы микроорганизмов и аллергены, поэтому медикамент не может применяться при вирусных и аллергических инфекциях глаз, поражении органа зрения хламидиями.
Фармакологическое действие
В состав медикамента входит антибиотик широкого спектра действия – тобрамицин из группы аминогликозидов, обладает бактерицидным действием.
Одно из дополнительных веществ – бензалкония хлорид. Он обеззараживает слезную жидкость.
Капли оказывают следующие лечебные действия:
Препарат назначают при закупорке слезных каналов, частом патологическом процессе у новорожденных, воспалении века, конъюнктивы, роговицы и оболочек глаза.
Можно ли Тобрекс новорожденным
Препарат отличается безопасностью, отсутствием тяжелых нежелательных действий. В педиатрии часто назначается новорожденным – детям до 28 дня жизни.
Средство оказывает щадящее действие благодаря маленькой концентрации главного компонента – 3%. После закапывания выводится в полном размере вместе с мочой. Для уменьшения проявления побочных эффектов педиатру и офтальмологу необходимо определить необходимый курс лечения.
Перед назначением лекарства желательно определить возбудителя заболевания, его чувствительность к антибактериальному медикаменту, провести необходимые лабораторные анализы.
Как капать Тобрекс детям
Перед закапыванием препарата необходимо провести гигиеническую процедуру, особенно детям, которых беспокоит слипание век. Для этого приготовить раствор обычного зеленого или черного чая, отвар ромашки или растворить таблетку фурациллина в половине стакана теплой воды. Полученной жидкостью протереть глаза, удалить продукты жизнедеятельности микроорганизмов.
Перед инстилляцией вымыть руки. При закапывании не касаться кончиком флакона слизистой глаза, чтобы не допустить дальнейшее распространение инфекции.
Частота закапывания детям до года составляет по 1 капле 5 раз в сутки. Детям старше 2 лет – по 1-2 капле.
Новорожденным
Сколько дней можно капать Тобрекс детям
Курс лечения определяется специалистом в зависимости от формы, разновидности и тяжести инфекции. В среднем грудничкам и новорожденным назначается в течение 7 дней. В тяжелых случаях продолжительность терапии может быть увеличена специалистом до 10 дней.
При улучшении, уменьшении симптомов в первые дни лечения нельзя прекращать использование препарата раньше срока. Если инструкция не соблюдается, развивается устойчивость возбудителей к антибактериальному препарату. Она проявляется в неэффективности медикамента при дальнейшем использовании. Такая же толерантность развивается при длительном использовании лекарства свыше 24 дней.
Побочные эффекты
При соблюдении инструкции, условий дозирования и применения, курса использования побочные эффекты проявляются редко:
После закапывания препарат практически не вызывает жжение и щипание слизистой. Поэтому комфортно переносится маленькими детьми.
Если дозировки превышены, возникает риск развития системных нежелательных реакций:
Для предотвращения развития системных побочных эффектов нельзя назначать Тобрекс совместно с другими антибактериальными лекарствами из этой же группы, аминогликозидов.
У новорожденных из-за неправильного дозирования могут наблюдаться нарушенный слух, остановка дыхания, патологические процессы почек. При появлении любых нежелательных реакций необходимо в срочном порядке посетить поликлинику.
Противопоказания
Ограничениями к использованию служат следующие факторы:
Применение медикамента нецелесообразно при воспалении глаз, спровоцированном вирусами или аллергенами.
Аналоги
Одинаковый состав и возможность использования в детском возрасте характерен для следующих медикаментов:
В детской практике используются и другие заменители:
Более подробно об аналогах можно узнать здесь
Отзывы родителей
Анна: Ребенок сходил в детский сад и на следующий день появился насморк, температура и конъюнктивит. Назначили Тобрекс. Помог быстро, при закапывании не жжет, малыш спокойно реагировал на процедуру. Недостаток – относительно высокая цена по сравнению с отечественным Левомицетином и Альбуцидом, короткий срок хранения – 4 недели.
Александра: У новорожденного сына заплыл глаз, в роддоме посоветовали Тобрекс или Сульфацил натрия на выбор. Выбрала капли подороже, эффект хороший. Отечность и нагноение спали, ребенок не капризничал при закапывании, покраснения и других неприятных побочных действий не заметила.
Полезное видео
Доктор Комаровский о важном, волнующем родителей вопросе. Можно ли детям с конъюнктивитом посещать детский сад. Какие виды заболевания бывают, какие из них заразны и требуют ограничения посещения общественных мест.
Тобрекс 2х : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: тобрамицин – 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, маннит, борная кислота, трометамол, полисорбат 80, бензододециния бромид, серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная.
Описание
Раствор от бесцветного до светло-коричневого цвета, от прозрачного до почти прозрачного.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибиотики.
Препарат ТОБРЕКС 2Х содержит антибиотик тобрамицин и предназначен для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Бактерицидный эффект тобрамицина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке.
После применения препарата ТОБРЕКС 2Х в месте инфицирования (поверхность глаза) достигается высокая концентрация тобрамицина, системная абсорбция тобрамицина низкая.
Показания к применению
– лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза (таких как конъюнктивит) и его придатков, вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата. Гиперчувствительность к аминогликазидам.
Способ применения и дозы
1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7±1дней.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
ТОБРЕКС 2Х глазные капли можно применять у детей, начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Данные об эффективности и безопасности у детей до 1 года отсутствуют.
Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Офтальмологическое применение тобрамицина оказывает очень слабое системное воздействие. При одновременном системном назначении аминогликозидов, для уверенности в поддержании адекватной терапевтической концентрации, необходимо контролировать общий уровень препаратов в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.
После применения рекомендуется носослезная окклюзия или закрытие века (см. раздел «Меры предосторожности»). Это помогает снизить системное всасывание лекарственных средств, назначаемых в виде глазных капель и привести к уменьшению системных побочных реакций.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами, между применением средств следует соблюдать интервал в 5–10 минут.
Не встряхивать перед использованием.
Флакон необходимо плотно закрывать после каждого использования.
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС 2Х являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с ограниченным объемом конъюнктивального мешка глаза. Абсорбция тобрамицина при приеме через рот незначительна, следовательно, токсичность препарата вследствие случайного приема внутрь низкая.
Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРЕКС 2Х (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Меры предосторожности
Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.
Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов. При развитии реакций гиперчувствительности в период применения данного лекарственного средства, необходимо прекратить лечение и использовать другие препараты.
Если применение препарата ТОБРЕКС 2Х в форме глазных капель сочетается с приемом других аминогликозидов системного действия (аминогликозиды, предназначенные для приема внутрь), следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови.
В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Рекомендуется отказаться от ношения контактных линз на время лечения данным препаратом.
ТОБРЕКС 2Х содержит бензододециния бромид, который может вызвать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата мягкие контактные линзы необходимо снять. После применения препарата необходимо подождать не менее 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.
Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС 2Х после закапывания рекомендуется следующее:
• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
Применение в период беременности и лактации
Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС 2Х беременными женщинами. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность. Не рекомендуется применять ТОБРЕКС 2Х во время беременности.
ТОБРЕКС 2Х вероятно не проникает в грудное молоко кормящих женщин, однако нельзя исключить возможный риск для ребенка. Врач должен принять решение о том, следует прекратить кормление грудью или воздержаться от применения/прекратить использование препарата ТОБРЕКС 2Х, исходя из соотношения пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии для матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами
Как при использовании любых капель, возможно снижение четкости зрения, зрительный дискомфорт, который может повлиять на возможность управления автомобилем и занятие видами деятельности, требующими повышенного внимания. Необходимо дождаться восстановления четкости зрения после закапывания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводилось исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
По 5 мл в белый матовый флакон-капельницу “DROPTAINER®” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с соответствующей маркировкой.
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не охлаждать.
Условия отпуска из аптек
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870, Пуурс/Бельгия