какие требования к средствам измерений используемым в процессе испытаний пс указаны верно
Испытания средств измерений для определения и утверждения их типа
Для проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений используется, программа испытаний, которая разрабатывается метрологическим центром или лабораторией. В нее входят следующие процедуры:
Документы, необходимые для проведения испытаний средств измерений
Помимо предоставления образцов или согласования выезда к месту нахождения образцов необходимо предоставить следующий пакет документов:
Вся предоставляемая документация должна быть составлена на русском языке.
В описание типа должны входить:
После завершения испытаний составляется комплект документов,который подается во ВНИИМС на экспертизу.В данный комплект входят:
После рассмотрения (экспертизы) всей представленной документации ВНИИМС выдаёт заключение по результатам экспертизы, которое затем вместе с представленным комплектом документов передаётся в Росстандарт. В течение 40 рабочих дней Росстандарт принимает решение и выпускает приказ о внесении типа СИ в государственный реестр средств измерений, после чего заявителю может быть выдан сертификат об утверждении типа СИ.
Срок действия документа
Срок действия сертификата об утверждении типа СИ при серийном производстве составляет 5 лет.
В случае утверждения типа единичного СИ сертификат является бессрочным.
При серийном производстве срок действия сертификата об утверждении типа может быть продлен без проведения испытаний еще на 5 лет.
Какие требования к средствам измерений используемым в процессе испытаний пс указаны верно
ПРАВИЛА ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА
State system for ensuring the uniformity of measurements. The order of testing procedure for measuring instruments for type approval
Дата введения 2015-03-01
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о правилах
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
2 ВНЕСЕНЫ Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТЫ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г. N 44)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2126-ст правила по межгосударственной стандартизации ПМГ 121-2013 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 марта 2015 г.
1 Область применения
Настоящие правила устанавливают порядок организации и проведения испытаний средств измерений в целях утверждения типа, а также оформления их результатов.
2 Нормативные ссылки
В настоящих правилах использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные документы:
ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам
ГОСТ 8.207-76 Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения
В Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.736-2011.
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
РМГ 51-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения
РМГ 74-2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Методы определения межповерочных и межкалибровочных интервалов средств измерений
3 Термины и определения
В настоящих правилах применены следующие термины с соответствующими определениями:
тип средств измерений: Совокупность средств измерений одного и того же назначения, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации.
3.2 испытания средств измерений: Обязательные испытания образцов средств измерений в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора в целях утверждения типа средств измерений.
3.3 испытания средств измерений в целях утверждения типа: Работы по определению метрологических и технических характеристик однотипных средств измерений.
3.4 единичное производство средств измерений: Однократное производство средств измерений конкретного типа, повторное изготовление которых не предусмотрено.
3.5 серийное производство средств измерений: Постоянное (непрерывное) или периодическое (партиями) производство средств измерений конкретного типа.
3.6 выпуск из производства средств измерений: Выпуск средств измерений в обращение на рынке.
4 Общие положения
4.1 Настоящие правила разработаны в целях гармонизации правил и норм по метрологии, регламентированных Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС), с рекомендациями Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ) и для повышения качества проведения испытаний средств измерений в государствах, сотрудничающих в рамках МГС.
4.3 Тип средств измерений, применяемых в соответствии с национальным законодательством в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению.
4.3.1 Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию государства, продажу и применение на ее территории средств измерений, не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений средств измерений, могут в добровольном порядке представлять их на утверждение типа.
4.4 Испытания средств измерений в целях утверждения типа проводят с учетом характера их производства (серийное или единичное).
4.6 Заявителями испытаний средств измерений могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, применение, ввоз на территорию страны, продажу и применение на ее территории средств измерений, а также уполномоченные ими иные юридические лица и индивидуальные предприниматели.
4.8 Испытания в целях утверждения типа средств измерений оплачиваются Заявителем в соответствии с условиями заключенных договоров (контрактов) с Испытателем.
5 Выбор Испытателя
5.1 Заявитель самостоятельно определяет Испытателя для проведения испытаний средств измерений.
5.2 Сведения о содержании областей аккредитации юридических лиц, аккредитованных на право выполнения испытаний средств измерений в целях утверждения типа, Заявитель может получить от национального органа исполнительной власти, осуществляющего аккредитацию в этой области, или из национального информационного фонда, содержащего сведения об организациях, область аккредитации которых содержит испытания в целях утверждения типа.
6 Оформление и рассмотрение заявки на проведение испытаний средств измерений
6.1 Заявитель оформляет заявку на проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений по форме, приведенной в приложении А настоящих правил, и направляет ее Испытателю. Заявка может быть оформлена на бланке письма Заявителя или как приложение к сопроводительному письму. Заявка должна иметь регистрационный номер и дату.
6.2 Заявка должна содержать:
— полное наименование, юридический и почтовый адреса Заявителя;
— документ, подтверждающий полномочия юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять изготовителей средства измерений (например, доверенность на осуществление конкретной деятельности с указанием, кем и кому выдана).
Представление этого документа не требуется, если Заявитель является изготовителем средства измерений;
— полное наименование и адрес изготовителя (изготовителей) данного типа средства измерений или сведения о том, что Заявитель является единственным изготовителем;
— наименование средства измерений в точном соответствии с технической и эксплуатационной документацией;
— область применения средства измерений с указанием разрешительных документов (например, регистрационного удостоверения национального органа исполнительной власти на средства измерений медицинского назначения, сертификата соответствия или декларации соответствия; сертификата соответствия на взрывозащищенность) и их наличия;
— сведения о наличии программного продукта, применяемого для получения результата измерений;
— заявляемые метрологические и технические характеристики средства измерений, включая показатели точности;
— сведения о документах, в соответствии с которыми осуществляется изготовление средства измерений (следует указать обозначения и наименования межгосударственных, национальных или стандартов предприятий, технических условий или других документов);
— сведения о наличии протоколов предварительных испытаний средства измерений (да или нет);
— сведения об обязательных метрологических и технических требованиях к средствам измерений, которые должны подтверждаться наличием обязательных метрологических требований, установленных национальным законодательством по обеспечению единства измерений, обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений и установленных национальным законодательством о техническом регулировании обязательных требований (например, национальными законами, техническими регламентами, постановлениями Правительства и органами исполнительной власти, национальными стандартами).
6.3 Заявка должна содержать обязательство оплаты Заявителем расходов на проведение испытаний средств измерений в соответствии с условиями заключаемого договора (контракта), с указанием необходимых банковских реквизитов.
6.4 Заявка на проведение испытаний средств измерений единичного производства должна содержать заводские номера экземпляров средств измерений, предъявляемых на испытания.
6.5 К заявке Заявитель прилагает эксплуатационные документы на средство измерений (руководство по эксплуатации, формуляр, паспорт), а также фотографии общего вида средства измерений и рекламные проспекты.
Эксплуатационная документация (или отдельные эксплуатационные документы) на средства измерений, подлежащие ввозу из-за рубежа, по требованию Испытателя должна быть оформлена на официальном языке страны-импортера.
6.6 При выпуске средства измерений по техническим условиям Заявитель прилагает к заявке копию технических условий, зарегистрированных в установленном порядке.
6.7 Испытатель рассматривает заявку, принимает решение о возможности проведения испытаний и в 2-недельный срок после получения заявки:
— при положительном решении о возможности проведения испытаний направляет Заявителю проект договора (контракта), в котором устанавливаются согласованные с Испытателем сроки и место проведения испытаний, стоимость и порядок оплаты работ, включая проверку результатов испытаний;
— при отрицательном решении сообщает в письменном виде об этом Заявителю, отразив причины принятия отрицательного решения.
7 Разработка, согласование и утверждение программы испытаний
7.1 После подписания договора (контракта) и, если в нем предусмотрено, предоплаты Испытатель в установленные сроки разрабатывает, согласовывает с Заявителем и утверждает программу испытаний в целях утверждения типа средств измерений. Испытания в целях утверждения типа средств измерений допускается проводить по типовой программе, в которую могут быть внесены уточнения и дополнения.
Какие требования к средствам измерений используемым в процессе испытаний пс указаны верно
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
Алгоритмы обработки, хранения, защиты и передачи измерительной информации. Методы испытаний
State system for ensuring the uniformity of measurements. Software of measuring instruments. Algorithms of processing, storage, protection and transmission of measuring information. Test methods
Дата введения 2016-03-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 53 «Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений»
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.
Введение
Настоящий стандарт разработан в обеспечение положений пункта 1 статьи 9 Федерального закона Российской Федерации от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части реализации требований к программному обеспечению средств измерений и его алгоритмам.
Настоящий стандарт может быть использован для всех видов подтверждения соответствия программного обеспечения средств измерений, в том числе при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа, при их поверке и калибровке и при сертификации программного обеспечения.
1 Область применения
— ПО СИ, в том числе измерительных и информационно-измерительных систем, и его алгоритмов;
— ПО автоматизированных систем, функционирующих с использованием СИ или компонентов измерительных систем, и его алгоритмов;
— ПО контроллеров, вычислительных блоков, не входящих в состав измерительных систем, а также технических систем и устройств с измерительными функциями, осуществляющих обработку и представление измерительной информации, и его алгоритмов.
Настоящий стандарт также может быть использован при испытаниях ПО СИ вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 8.596 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение измерительных систем. Основные положения
ГОСТ Р 8.654 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения
ГОСТ Р 8.839/OIML D 31:2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к измерительным приборам с программным управлением
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 8.654. ГОСТ Р 8.839 и ГОСТ Р 8.596, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 алгоритмы программного обеспечения: Последовательности арифметических и логических операций, производимых над измерительной информацией (с учетом априорной информации) с целью определения результатов измерений, а также для реализации хранения, защиты и передачи измерительной информации.
3.2 закрытая сеть (closed network): Сеть из фиксированного числа участников с известными адресами, функциями и пунктами их местонахождения*.
3.3 интегрированная память (integrated storage): Несъемное запоминающее устройство, являющееся частью средства измерений**.
3.4 опорное программное обеспечение: Программное обеспечение, используемое для сравнения с испытываемым программным обеспечением и отвечающее повышенным требованиям к его вычислительным и функциональным характеристикам, подтвержденным (в ряде случаев независимыми методами) при его неоднократном тестировании и применении.
3.5 открытая сеть (open network): Сеть с произвольным числом участников (устройств с произвольными функциями); число, идентификация и локализация участников могут изменяться и быть неизвестными другим участникам***.
3.6 тестирование программного обеспечения и алгоритмов: Серия технических операций (функциональных проверок) для подтверждения соответствия испытуемого ПО и его алгоритмов требованиям нормативных документов.
4 Общие положения
4.1 Стандарт может быть применен при всех видах подтверждения соответствия ПО СИ, в том числе при испытаниях СИ в целях утверждения типа, при их поверке и калибровке и при сертификации ПО.
4.2 Поскольку любое ПО СИ представляет собой совокупность алгоритмов, реализующих в том числе обработку, защиту и передачу измерительной информации, то методы их испытаний распространяются на ПО в целом.
4.3 Под испытаниями ПО СИ и его алгоритмов понимаются работы по определению их характеристик и свойств, в том числе уровня защиты, идентификационных данных (признаков), степени влияния на метрологические характеристики СИ с целью подтверждения их соответствия требованиям ГОСТ Р 8.654 и/или других нормативных документов.
4.4 При испытаниях ПО СИ должна быть обеспечена конфиденциальность предоставляемой заявителем испытаний информации.
4.5 При испытаниях ПО СИ и его алгоритмов должны использоваться методы определения и оценки их характеристик, основанные на рекомендациях [3]***, которые позволяют с достаточной степенью достоверности подтвердить их соответствие требованиям ГОСТ Р 8.654. ГОСТ Р 8.839 и ГОСТ Р 8.596 и определить действительные значения этих характеристик.
4.6 Характеристики ПО СИ и его алгоритмов можно разбить на две группы.
К первой группе относят характеристики, которые в соответствии с приказом Минпромторга России [4] должны быть внесены в описание типа СИ, а именно:
— идентификационные данные (признаки):
— уровень защиты от непреднамеренных и преднамеренных изменений.
Ко второй группе относятся характеристики, которые не вносят в описание типа СИ, но без оценки и проверки которых невозможно в полной мере установить действительные значения характеристик ПО в целом, в том числе значения характеристик, относящихся к первой группе. К таким характеристикам относятся:
— степень соответствия ПО сопровождающей документации;
— разделение на метрологически значимую и незначимую части;
— наличие или отсутствие защищенных интерфейсов;
— степень влияния на метрологические характеристики (MX) СИ;
— другие характеристики, согласованные между заявителем испытаний и организацией, проводящей испытания.
5 Методика испытаний и их основные этапы
5.1 Для проведения испытаний ПО СИ и его алгоритмов на основе методов, изложенных в настоящем стандарте, разрабатывается методика испытаний, содержащая детальное описание всех действий, выполняемых в процессе испытаний. В методику рекомендуется включать следующие основные этапы испытаний:
— определение перечня исследуемых характеристик и параметров, исходных данных и критериев, которым должны удовлетворять результаты, полученные испытуемым ПО и его алгоритмами;
— проведение испытаний в соответствии с методикой испытаний и получение результатов анализа документации и тестирования (функциональных проверок) испытываемого ПО;
— обработка результатов испытаний и их оформление в виде протокола.
5.2 Методика испытаний разрабатывается для каждого отдельного ПО СИ с учетом его назначения и функциональных особенностей.
5.3 В методике испытаний:
— приводят перечень алгоритмов, характеристик, свойств и параметров ПО, необходимых исходных данных и опорных ПО, а также критерии, позволяющие производить оценку характеристик испытываемого ПО и его алгоритмов;
— определяют и описывают методы испытаний, которые должны обеспечить проверку всех основных функций испытываемого ПО, а также его соответствие требованиям к ПО СИ и к его алгоритмам;
— описывают последовательность действий при проведении испытаний ПО и его алгоритмов.
5.4 По результатам испытаний и проверки идентификационных данных (признаков), степени влияния ПО на MX СИ и уровня защиты ПО СИ составляется протокол испытаний, подписанный непосредственными исполнителями испытаний и утвержденный руководителем организации, проводящей испытания ПО.
5.5 Результаты испытаний ПО признают положительными, если при анализе документации и проведении тестирования (функциональных проверок), предусмотренных методикой испытаний, подтверждается соответствие испытываемого ПО требованиям ГОСТ Р 8.654, ГОСТ Р 8.839 и/или другой нормативной документации.
6 Методы испытаний программного обеспечения средств измерений и его алгоритмов
6.1 Проверка документации
6.1.1 Представление всей необходимой документации на испытания в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.654, ГОСТ Р 8.839 и/или другой нормативной документации является необходимым условием их проведения.
6.1.2 В соответствии с требованиями указанных нормативных документов проверяют наличие, достаточность и правильность представленной документации.
6.1.3 В отдельных случаях при проведении испытаний ПО СИ и его алгоритмов документацию рекомендуется дополнять текстами программ или их фрагментами. При этом может быть заключен договор о соблюдении конфиденциальности.
6.1.4 Перечень документов, представляемых для испытаний, объем и методы их проверки определяются на этапе разработки методики испытаний и согласуются заявителем испытаний с организацией, проводящей испытания.
6.1.5 В документации на ПО СИ следует предоставить информацию, которая должна содержать сведения из приведенного ниже перечня в той части, которая применима к данному СИ:
— обозначение ПО, включающее в себя его наименование, обозначение его версии или версий его модулей;
— описание назначения ПО, его структуры и выполняемых функций (структура ПО может быть представлена в виде одного или нескольких взаимосвязанных модулей, реализующих функции ПО, с учетом его разделения, при этом описание структуры ПО может быть осуществлено в графическом виде с пояснениями и/или в текстовой форме);
— описание методов и способов идентификации ПО, а также его метрологически значимых частей, функций и параметров, т.е. проверяется наличие информации о методе (алгоритме) идентификации ПО, способах идентификации ПО в соответствии с принятым методом, о системе кодификации номера версии;
Приложение. Метрологические требования к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии
Метрологические требования
к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии
(утв. приказом Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом»
от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА)
1.1. Настоящие метрологические требования разработаны в соответствии с пунктом 7 Положения об особенностях обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2012 N 1488 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 2, ст. 94), в целях достижения требуемой точности результатов измерений для принятия обоснованных и надежных решений на основе получаемых результатов измерений и сведений об их погрешности или неопределенности в процессах производства, проектирования, сооружения, эксплуатации, вывода из эксплуатации и утилизации объектов использования атомной энергии, обеспечения приоритета ядерной и радиационной безопасности объектов использования атомной энергии.
1.2. Настоящие метрологические требования распространяются на измерения, эталоны единиц величин, стандартные образцы, средства измерений, их составные части, программное обеспечение, методики (методы) измерений, применяемые при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии.
II. Понятия, термины, определения и сокращения
2.1. Для целей настоящих метрологических требований применяются понятия, установленные Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений», а также термины и определения, приведенные в документах государственной системы обеспечения единства измерений.
2.2. В настоящем документе используются следующие сокращения:
III. Метрологические требования к измерениям
3.1. Все результаты измерений, в том числе выполняемых при испытаниях, измерительном и радиационном контроле, должны представляться с указанием характеристик погрешности или неопределенности измерений (испытаний) или показателей достоверности контроля.
3.2. Требование пункта 3.1 настоящих метрологических требований обеспечивается путем:
испытаний с целью утверждения типа средств измерений;
оценки характеристик погрешности измерений в рабочих условиях выполнения измерений;
проведения поверки или калибровки средств измерений, в том числе в рабочих условиях выполнения измерений;
аттестации методик (методов) измерений, в том числе выполняемых при испытаниях, измерительном и радиационном контроле;
проведения контроля качества измерений.
3.3. При измерениях в целях учета и контроля ядерных материалов характеристики погрешности результатов измерений используют для оценки значимости инвентаризационной разницы по НП-030.
3.4. При измерениях для оценки соответствия характеристик продукции и параметров технологических процессов установленным требованиям характеристики погрешности результатов измерений не должны превышать установленных норм точности. В случае превышения норм точности должны быть введены приемочные значения, гарантирующие выполнение установленных требований.
3.5. Для измерений, которые отнесены федеральными органами исполнительной власти к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», нормы точности должны обеспечивать вероятность правильного принятия положительного решения не менее 0,95, если обязательными метрологическими требованиями к данным измерениям не установлено иное значение вероятности.
3.6. Для измерений, не относящихся к измерениям, указанным в пункте 3.5 настоящих метрологических требований, и проводимых при:
получении стандартных справочных данных о составе и свойствах веществ и материалов;
исследованиях метрологических характеристик стандартных образцов;
контроле параметров технологических процессов, требования к характеристикам которых отражены в документах по стандартизации продукции (работ, услуг) и (или) процессов, включенных в сводный перечень документов по стандартизации;
учете и контроле ядерных материалов, радиоактивных отходов и радиоактивных веществ;
дореакторных, реакторных и послереакторных исследованиях материалов и изделий, если результаты измерений используют в расчетах характеристик надежности, долговечности и работоспособности ядерных установок;
производственном экологическом и санитарном контроле;
производственном дозиметрическом и радиационном контроле нормы точности или установленные приемочные значения должны обеспечивать вероятность правильного принятия положительного решения не менее 0,95.
3.7. Для измерений, не указанных в пунктах 3.5 и 3.6 настоящих метрологических требований, нормы точности или приемочные значения устанавливаются технической документацией организаций, осуществляющих такие измерения.
3.8. Для обеспечения качества измерений должна осуществляться процедура оценки состояния измерений в лабораториях (подразделениях), проводящих данные измерения, испытания, измерительный и радиационный контроль в соответствии с требованиями, установленными документами по стандартизации продукции (работ, услуг) и (или) процессов, включенными в сводный перечень документов по стандартизации.
IV. Метрологические требования к эталонам единиц величин
4.1. Применяемые в области использования атомной энергии эталоны единиц величин должны быть прослеживаемы к государственным первичным эталонам единиц величин.
4.2. Прослеживаемость эталонов единиц величин должна быть обеспечена проведением их аттестации в порядке, установленном Госкорпорацией «Росатом» по согласованию с Минпромторгом России.
V. Метрологические требования к стандартным образцам
5.1. Для метрологического обеспечения измерений, проводимых в соответствии с пунктом 3.5 настоящих метрологических требований, должны применяться стандартные образцы утвержденных типов.
5.2. Для метрологического обеспечения измерений, проводимых в соответствии с пунктами 3.6 и 3.7 настоящих метрологических требований, применяются стандартные образцы утвержденных типов или аттестованные объекты, для которых установлены значения одной и более величин, характеризующих состав, структуру или свойства реальных объектов измерений.
Аттестованные объекты включают:
ГАРАНТ:
См. порядок разработки, утверждения и регистрации аттестованных объектов, утвержденный Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» 19 декабря 2014 г.
5.3. При разработке стандартных образцов, нормировании и установлении их метрологических характеристик должна быть учтена специфика измерений, проводимых в области использования атомной энергии, а именно:
применение стандартных образцов состава и свойств изделий в виде изделия, с установленными значениями одной и более величин, характеризующими состав, структуру или свойства изделия;
определение понятия стабильности стандартных образцов не только как неизменности аттестованного значения, но и как закономерного изменения во времени;
нормирование метрологических характеристик стандартных образцов способами, соответствующими специфике их применения;
установление метрологических характеристик стандартных образцов специфическими методами (метод образцов-свидетелей, метод межлабораторного эксперимента при малом количестве участников и др.).
5.4. Для стандартных образцов, в отношении которых установлена обязательность прослеживаемости к стандартным образцам высших классов, должна быть обеспечена передача размеров единиц величин.
5.5. Для аттестованных объектов должны быть установлены аттестованные значения, характеристики их погрешности и дополнительные характеристики, оказывающие влияние на достоверность результатов измерений и решений, принимаемых на их основе.
VI. Метрологические требования к средствам измерений, их составным частям и программному обеспечению
6.1. Метрологические требования к средствам измерений.
6.1.1. Для измерений, проводимых в соответствии с пунктом 3.5 настоящих метрологических требований, к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку. Если проведение поверки в нормальных условиях невозможно, в установленном порядке должна быть разработана методика поверки средства измерений в рабочих условиях применения.
6.1.2. Для измерений, проводимых в соответствии с пунктами 3.6 и 3.7 настоящих метрологических требований, к применению допускаются средства измерений, прошедшие поверку или калибровку.
6.1.3. Для целей оценки показателей точности измерений может применяться калибровка средств измерений. К средствам измерений, подлежащим калибровке, предъявляются следующие требования:
должна быть разработана методика калибровки этих средств измерений;
должны быть установлены неопределенности результатов калибровки;
должна быть определена периодичность проведения калибровки.
6.1.4. Для средств измерений, подлежащих калибровке, могут нормироваться и определяться их метрологические характеристики в рабочих условиях по месту их применения.
6.2. Метрологические требования к средствам измерений, недоступным для метрологического обслуживания.
6.2.1. Показатели метрологической надежности и межповерочный интервал средств измерений, применяемых в составе проектируемого для ОИАЭ оборудования в условиях эксплуатации, исключающих доступ к средствам измерений, должны соответствовать условиям эксплуатации (технологического цикла) данного оборудования.
6.2.2. При утверждении типа средств измерений, планируемых к применению в условиях, указанных в пункте 6.2.1 настоящих метрологических требований, должно быть предусмотрено установление межповерочного интервала, равного сроку службы этого средства измерения. Такие средства измерений должны поступать на ОИАЭ после первичной поверки и до вывода из эксплуатации ОИАЭ метрологическому обслуживанию не подлежат.
6.2.3. Если гарантировать сохранность метрологических характеристик в течение необходимого периода времени не представляется возможным, то должны быть разработаны и применяться методики поверки (калибровки) без демонтажа недоступных средств измерений.
6.2.4. При необходимости и возможности в установленном порядке должны быть скорректированы межповерочные интервалы и метрологические характеристики таких недоступных средств измерений с соблюдением обязательных требований к нормам точности измерений.
6.3. Метрологические требования к измерительным системам и их составным частям.
6.3.3. На этапе разработки (проектирования) автоматизированной системы, выполняющей функции измерений и контроля, включая ИС, должна быть обеспечена:
регламентация номенклатуры измеряемых величин, диапазонов их значений и требований к точности их измерений;
регламентация перечня и структуры ИК и номенклатуры применяемых в их составе средств измерений (типы, модели, модификации) с указанием их метрологических и технических характеристик (либо приведением ссылок на документацию, где эти характеристики регламентированы);
регламентация алгоритмов обработки измерительной информации, выполняемой вычислительным компонентом ИС, и идентификацию программного обеспечения, реализующего данные алгоритмы, а также их аттестацию;
6.3.4. Регламентация метрологических характеристик ИК должна осуществляться с учетом следующих положений:
б) для ИК регламентируют:
нормируемые метрологические характеристики и методы их контроля или (и)
значения метрологических характеристик, получаемые расчетным способом и методы их расчета по метрологическим характеристикам компонентов или (и)
перечень метрологических характеристик, определяемых экспериментально и методы их экспериментального определения или (и)
перечень или значения (для типовых условий применения) расчетных характеристик погрешности измерений, выполняемых посредством ИК, и методы их расчета по метрологическим характеристикам компонентов и характеристикам условий применения.
В документации на конкретные виды ИС регламентируют комплексы метрологических характеристик ИК, соблюдая условие достаточности для учета метрологических свойств ИС при оценке характеристик погрешности измерений.
Для получения расчетных значений метрологических характеристик ИК или характеристик погрешности измерений по метрологическим характеристикам входящих в них компонентов последние регламентируют в виде нормируемых или экспериментально (расчетно-экспериментально) определяемых значений.
Окончательный выбор способа регламентации метрологических характеристик ИК осуществляют на основе анализа особенностей конкретных видов ИК.
6.3.5. Расчетные значения характеристик погрешности ИК не подлежат обязательной экспериментальной проверке, если это невозможно (невозможна комплектная калибровка или поверка ИК) или нецелесообразно. При этом должен быть обеспечен контроль метрологических характеристик всех компонентов (частей) ИК, нормы на которые используют в качестве исходных данных при расчете.
6.3.6. Утверждению типа подлежат все ИС (ИК), планируемые к применению или применяемые в области использования атомной энергии, в том числе на ОИАЭ.
Находящиеся в эксплуатации на ОИАЭ к моменту вступления в силу Федерального закона от 30.11.2011 N 347-Ф3 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях регулирования безопасности в области использования атомной энергии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 49, ст. 7025) ИС (ИК) и другие средства измерений:
запланированные к модернизации подлежат утверждению типа при их модернизации;
запланированные к выводу из эксплуатации находятся в эксплуатации до ее завершения без проведения процедур утверждения типа.
Утверждение типа ИС (ИК) нецелесообразно, если ИС (ИК) не применяется в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и спроектирована для уникальной (единичной) измерительной задачи на конкретном объекте измерения и применение которой для решения иных задач и на других объектах, тиражирование и создание аналогов не предусматриваются.
6.3.7. В составе ИС (ИК) необходимо предусматривать применение измерительных и комплексных компонентов только утвержденных типов.
В отдельных случаях, когда в соответствии с проектными требованиями вторичная часть ИК не подлежит отдельной поверке (калибровке) вне ИК, или применяемый измерительный или комплексный компонент является неотъемлемой частью ИК и не подлежит замене без поверки (калибровки) ИК в целом, допускается применение таких компонентов ИК без утверждения их типа.
Допускается не проводить первичную после ремонта поверку ИК в целом после замены измерительного компонента на однотипный поверенный при соблюдении условий, изложенных в методике поверки ИС.
6.3.9. При технической возможности (в том числе наличии специализированных переносных эталонов или передвижных эталонных лабораторий и доступности входов ИК) комплектная (в том числе автоматизированная калибровка и самокалибровка ИК аппаратными и программными средствами ИС) поверка (калибровка) ИК на месте установки является предпочтительной.
6.3.10. Для ИС, принимаемых как законченные изделия непосредственно на объекте эксплуатации, первичную поверку проводят перед вводом в промышленную эксплуатацию после установки, монтажа и наладки на объекте.
Для ИС, выпускаемых изготовителем как законченные укомплектованные изделия, первичную поверку проводят при выпуске из производства.
6.4. Метрологические требования к программному обеспечению средств измерений.
6.4.2. Аттестация ПО является необходимой, если ПО метрологически значимо, то есть влияет на результаты измерений (осуществляет измерительное преобразование, влияет на точность измерений) и вклад ПО в суммарную погрешность измерений не был учтен в процессе экспериментальных исследований ИК (ИС), комплексного компонента или методики (метода) измерений в рамках испытаний для целей утверждения типа ИС или аттестации методики (метода) измерений.
6.4.4. При модификации метрологически значимого ПО в части, связанной с обработкой измерительной информации, новая версия ПО должна быть подвергнута метрологической экспертизе.
6.4.5. ПО, осуществляющее измерительное преобразование и входящее в состав методик (методов) измерений, для которых невозможно оценить характеристики погрешности методики (метода) измерений в целом с использованием эталонов, стандартных образцов, аттестованных объектов, должно удовлетворять следующим требованиям:
в эксплуатационной документации на ПО (или в соответствующем разделе методики (метода) измерений) должны быть описаны доступные параметры настройки программного продукта и их действие на результат измерений;
ПО должно быть доступно по входу, т.е. должна быть описана структура входных данных (файла) и иметься возможность запуска ПО с модельными входными данными;
должны быть разработаны тестовые объекты (файлы), позволяющие тестировать правильность работы ПО.
VII. Метрологические требования к методикам (методам) измерений
7.1. В области использования атомной энергии в зависимости от характера получаемой информации об объекте измерений, особенностей нормирования и определения метрологических характеристик должны применяться методики (методы) измерений, в том числе методики измерений, выполняемых при испытаниях, измерительном и радиационном контроле:
методики количественного химического анализа;
методики измерений характеристик свойств;
методики измерений при испытаниях;
методики измерений при измерительном контроле;
методики радиационного контроля.
7.2. В области использования атомной энергии для измерений, проводимых в соответствии с пунктами 3.5 и 3.6 настоящих метрологических требований, должны применяться только аттестованные методики (методы) измерений.
7.3. Требования к методикам (методам) измерений, порядок разработки, регламентации, построения и изложения документов, описывающих методики (методы) измерений, должны соответствовать требованиям, установленным в национальных стандартах, с учетом следующих особенностей:
в документах, описывающих методики (методы) измерений, должно предусматриваться проведение оперативного или/и периодического контроля показателей точности;
в документах, описывающих методики измерений при испытаниях, должны быть регламентированы требования к испытательному оборудованию, к параметрам режима испытаний, к подготовке образцов для испытаний;
в документах, описывающих методики измерений при измерительном контроле, должны быть регламентированы требования к средствам измерительного контроля, к параметрам и режиму проведения контроля.
7.4. Нормирование метрологических характеристик методик (методов) измерений должно осуществляться на основе следующих положений:
комплекс метрологических характеристик должен быть достаточен для принятия достоверных решений в соответствии с главой III настоящих метрологических требований;
метрологические характеристики должны быть контролепригодными (проверяемыми).
7.5. Нормирование метрологических характеристик методик (методов) измерений должно основываться на структуре и модели погрешности методик (методов) измерений и учитывать их особенности.
7.5.1. Модель погрешности методики измерений при испытаниях включает составляющие погрешности измерений параметра, определяемого при испытаниях, и составляющие погрешности, обусловленные влиянием условий испытаний.
7.5.2. Модель погрешности методик измерений при измерительном контроле включают составляющие погрешности измерения (или измерительного преобразования) при контроле и погрешность сравнения контролируемого параметра с границами поля контрольного допуска.
7.6. Для методик количественного химического анализа и методик измерений характеристик свойств должны нормироваться метрологические характеристики в виде характеристик погрешности измерений в заданном диапазоне значений измеряемой величины.
Для указанных методик (методов) измерений нормируют и при аттестации определяют:
границы интервала, в котором погрешность находится с заданной доверительной вероятностью (доверительные границы);
наибольшее возможное значение среднего квадратического отклонения или доверительные границы части случайной составляющей погрешности, характеризующей сходимость измерений;
границы интервала, в котором неисключенная систематическая составляющая погрешности находится с заданной вероятностью.
7.7. Для методик измерений при испытаниях должны нормироваться и при аттестации определяться:
границы суммарной погрешности результатов измерений при испытаниях для заранее заданной доверительной вероятности;
наибольшее возможное значение среднего квадратического отклонения или доверительные границы составляющей погрешности, характеризующей сходимость результатов измерений при испытаниях;
доверительные границы составляющей погрешности, характеризующей воспроизводимость результатов измерений при испытаниях.
Если методика предусматривает испытания нескольких объектов в условиях сходимости, то допускается нормировать
доверительные границы составляющей погрешности, обусловленной разбросом условий испытаний при их повторении;
доверительные границы составляющей погрешности измерений, обусловленной факторами, не зависящими от условий испытаний (например, погрешности средств измерений).
7.8. Для методик измерений при измерительном контроле должны нормироваться и определяться при их аттестации метрологические характеристики в виде характеристик погрешности аналогично пункту 7.6 настоящих метрологических требований с учетом модели погрешности, определяемой в соответствии с пунктом 7.5.2 настоящих метрологических требований.
7.9. Алгоритмы оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений, испытаний и контроля должны соответствовать требованиям, установленным документами по стандартизации продукции (работ, услуг) и (или) процессов, включенных в сводный перечень документов по стандартизации.
При этом должен применяться «консервативный» подход к оцениванию составляющих погрешности или неопределенности: если нет возможности точно оценить влияние какого-либо фактора, необходимо принимать верхнюю границу оценки для уровня значимости не более 5%, в том числе и для составляющих погрешности, оцениваемых экспериментальным способом.
7.10. В качестве основного алгоритма оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений должен применяться расчетно-экспериментальный способ со следующими особенностями:
в необходимых случаях для оценки составляющих погрешности используется способ экспертных оценок;
при необходимости рассматривают различные виды распределений, которым могут подчиняться составляющие погрешности;
при необходимости учитывают «физическую корреляцию» между влияющими величинами;
учитывают особенности оценивания метрологических характеристик методик с неустойчивой погрешностью, для которых небольшие изменения объекта или условий измерений могут приводить к резкому увеличению погрешности.
7.11. Экспериментальный способ для оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений применяют для методик (методов) с устойчивой погрешностью, если:
имеется возможность получения большого количества независимых результатов измерений (участия многих лабораторий) и обеспечен случайный характер (рандомизация) независимых результатов измерений;
применятся «консервативный» подход к оцениванию составляющих погрешности (пункт 7.9 настоящих метрологических требований).
7.12. Расчетный способ применяют для оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений в том случае, если измеряемая величина является расчетной величиной, представляющей функцию от ряда результатов измерений, полученных с применением других методик (методов) и (или) средств измерений.
7.13. Метрологические требования к методикам радиационного контроля должны соответствовать требованиям, установленным в межгосударственных стандартах и национальных стандартах, с учетом положений настоящих метрологических требований.