Синупрет форте как принимать
Синупрет® форте
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
горечавки корень 12 мг
первоцвета цветки с чашечкой 36 мг
щавеля трава 36 мг
бузины цветки 36 мг
вербены трава 36 мг
ядро таблетки состоит:
желатин, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбит, стеариновая кислота, вода очищенная;
оболочка таблетки состоит:
акрилатный сополимер, кальция карбонат, касторовое масло, соединение хлорофиллина, декстрин, глюкозный сироп, индигокармин (алюминий) (Е 132), магния оксид легкий, маисовый крахмал, воск монтановый гликолевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Фармакологические свойства
Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® форте оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие, способствует оттоку слизи из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Благодаря противовирусной и антибактериальной активности препарат помогает при инфекциях.
Показания к применению
острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 таблетке 3 раза в день
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды
Побочные действия
Следующие побочные действия возможны:
-желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота)
— аллергические реакции (отек Квинке, одышка)
— реакции гиперчувствительности кожи (покраснение, сыпь, зуд)
При появлении побочных эффектов (особенно при гиперчувствительной реакции) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия С целью этиопатогенетической терапии возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.
Информация для диабетиков:
1 таблетка содержит в среднем 0,03 «хлебных единиц»
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, лактозы, глюкозы и сахарозы не следует принимать препарат.
Беременность и период лактации
Как и любые лекарственные средства, применение Синупрета® форте в период беременности и лактации возможно только после строгой оценки соотношения риска и пользы лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом и на работу с опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта:
Представительство «Бионорика СЕ/Bionorica SЕ»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
Синупрет® форте
Острые и хронические воспалительные заболевания придаточных пазух носа (синусит, гайморит).
Применение
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7-14 дней. Если симптомы заболевания не исчезают или периодически повторяются после 7-14 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой №20.
Синупрет форте — инструкция для применения
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
13.05.2020 № 1128
Регистрационное удостоверение
№ UA/4373/04/01
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
СИНУПРЕТ® ФОРТЕ
(SINUPRET® FORTE)
Состав лекарственного средства: 1 таблетка содержит:
действующие вещества: высушенные лекарственные растения в виде порошка:
травы щавеля (Неrba Rumісіs) | 36 мг; |
травы вербены (Неrbа Vеrbеnае) | 36 мг; |
корня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) | 12 мг; |
цветков бузины (Flоrеs Sаmbuсі) | 36 мг; |
цветков первоцвета с чашечкой (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) | 36 мг; |
вспомогательные вещества: бутилметакрилат-(2-диметиламинометакрилат)-метил-метакрилат-кополимер 1:2:1 (MW 150000), вода очищенная, воск монтановый гликолевый, раствор глюкозы, желатин, индигокармин Е 132, кальция карбонат Е 170, кислота стеариновая, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кремния диоксид каллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния оксид легкий, натрия карбонат безводный, масло рициновое рафинированное, повидон К 25, сахароза, сорбит Е 420, тальк, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, шелак.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрыты оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Название и месторасположение производителя.
Бионорика СЕ, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия.
Фармакотерапевтическая группа. Другие препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05X.
Растительные компоненты, которые входят в состав препарата, имеют комплексную активность, которая проявляется в секретолитическом действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.
Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Возобновляется дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.
Показания. Острые и хронические воспалительные заболевания околоносовых пазух носа (гайморит и другие синуситы).
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из действующих или других компонентов препарата.
Особые предосторожности. Вследствие содержания глюкозы, лактозы, сахарозы и сорбита лекарственное средство не следует принимать больным с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, недостаточностью лактазы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит, в среднем, 0,03 хлебные единицы.
Перед использованием других лекарственных средств обратитесь за советом к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только после четкого установления показаний.
За период использования препарата Синупрет® форте в течение нескольких лет отсутствуют данные указывающие на риск применения препарата во время беременности или кормления грудью, поэтому препарат является безопасным лекарственным средством. Однако назначать его следует только после оценки соотношения пользы для матери/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Дети. Не применяют у детей младше 12 лет в связи с недостатком исследований.
Передозировка. Случаи передозировки на сегодняшний день не известны. Возможно возникновение увеличения указанных побочных реакций.
Терапия интоксикаций: при возникновении отравления или признаков передозировки необходима симптоматическая терапия.
Побочные эффекты. Иногда наблюдаются желудочно-кишечные нарушения (боль в желудке, тошнота). Редко возникают реакции повышенной чувствительности кожи (сыпь, покраснение кожи, зуд), а также тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, одышка, отечность лица). При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратится к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. На данный момент отсутствуют сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 3 года. Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Упаковка. По 20 или 25 таблеток в блистере; по 1 блистеру № 20 (20х1) или по 2 блистера № 50 (25х2) или по 4 блистера № 100 (25х4) в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Реклама лекарственного средства. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и обязательно ознакомьтесь с инструкцией.
Инструкция по применению СИНУПРЕТ ® (SINUPRET ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп светло-коричневого цвета, прозрачная или слегка мутная вязкая жидкость, с ароматом вишни; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
100 г | |
водно-спиртовой экстракт* | 10 г |
из смеси лекарственного растительного сырья (1:11) из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3), экстрагент этанол (59 об/об). | |
трава вербены (Verbena officinalis) | 207 мг |
корни горечавки (Gentiana lutea) | 69 мг |
цветки первоцвета с чашечкой (Primulae flos cum calycibus) | 207 мг |
трава щавеля (Rumex acetosa) | 207 мг |
цветки бузины черной (Sambucus nigra) | 207 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 8% (об/об), мальтитол жидкий, ароматизатор вишневый, вода очищенная.
* Лекарственное средство содержит 8% (об/об) спирта
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 таб. | |
измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из: | |
корня горечавки (Gentianae radix) | 6 мг |
цветков первоцвета (Primulae flos) | 18 мг |
травы щавеля (Rumicis herba) | 18 мг |
цветков бузины (Sambuci flos) | 18 мг |
травы вербены (Verbenae herba) | 18 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная.
Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло рафинированное, хлорофиллин, декстрин, декстроза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (E132), магния оксид легкий, крахмал кукурузный, воск монтанный гликолевый, рибофлавин (E101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 таб. | |
трава вербены (Verbena officinalis) | 36 мг |
корень горечавки (Gentianae radix) | 12 мг |
цветки первоцвета с чашечкой (Primulae flos cum calycibus) | 36 мг |
трава щавеля (Rumex acetosa) | 36 мг |
цветки бузины черной (Sambucus nigra) | 36 мг |
Вспомогательные вещества: сополимер бутилметакрилата основной, желатин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), крахмал картофельный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, декстрин, магния оксид легкий, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е101), касторовое масло рафинированное, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол (Е420), стеариновая кислота, тальк, хлорофиллин (Е141), алюминиевая соль индигокармина (Е132), кальция карбонат (Е170), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом; в процессе хранения возможно выпадение осадка.
100 г | |
экстракт (1:11)* | 29 г, |
приготовленный из смеси (1:3:3:3:3): корня горечавки (Gentianae radix) цветков первоцвета (Primulae flos) травы щавеля (Rumicis herba) цветков бузины (Sambuci flos) травы вербены (Verbenae herba) |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
* Экстрагент: этанол 59 об.%.
Содержание этанола 19 об.%.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает секретолитическое (рефлекторный механизм) и противовоспалительное (за счет влияния на синтез простагландинов) действие.
В лабораторных исследованиях in vitro показана противовирусная активность (в т.ч. в отношении вирусов гриппа А, парагриппа, респираторно-синтициальных вирусов).
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают какой-либо жидкостью (например, стаканом воды).
Синупрет ® в форме капель для приема внутрь назначают в следующих дозах.
Возраст | Разовая доза | Кратность приема |
Взрослые и подростки с 12 лет | 50 капель (3 мл) | 3 раза/сут |
Дети в возрасте от 6 до 11 лет | 25 капель (1.5 мл) | 3 раза/сут |
Дети в возрасте от 2 до 5 лет | 15 капель (0.9 мл) | 3 раза/сут |
Капли для приема внутрь можно принимать с некоторым количеством жидкости, чтобы смягчить горький вкус при применении у детей. Перед употреблением флакон следует взбалтывать. При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Синупрет ® форте назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 драже 3 раза/сут.
Побочные действия
При развитии аллергических реакций следует прекратить прием препарата.
При появлении побочных эффектов, не описанных выше, необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет ® при беременности в период лактации возможно только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Учитывая содержание этанола, назначение сиропа или капель при беременности возможно только в случае невозможности приема таблеток или драже.
Особые указания
Возможность применения препарата Синупрет ® в форме таблеток и Синупрет ® форте при непереносимости глюкозы, лактозы, сахарозы или сорбитола врач решает индивидуально.
Капли для приема внутрь содержат 19 об.% этанола, поэтому применение данной лекарственной формы при хроническом алкоголизме или заболеваниях печени возможно только после консультации врача.
50 капель препарата содержат 450 мг этанола, что соответствует 1 ложке вина.
Возможность применения Синупрета в форме капель для приема внутрь или сиропа у пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга врач решает индивидуально. В таких случаях препарат следует применять с особой осторожностью.
Сироп содержит жидкий мальтитол. При непереносимости мальтитола применение сиропа Синупрет ® возможно только по назначению врача. Калорийность составляет 2.3 ккал/г раствора мальтитола. Мальтитол может оказывать легкое слабительное действие.
Разовая доза сиропа для взрослых (7 мл) содержит 5.5 г жидкого мальтитола, что соответствует примерно 0.35 ХЕ. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
Разовая доза Синупрета в форме капель для приема внутрь и Синупрета форте содержит в среднем 0.03 ХЕ.
При хранении капель для приема внутрь или сиропа возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на активность препарата.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Синупрет ® в форме капель для приема внутрь и сиропа у детей в возрасте до 2 лет ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.
Не рекомендуется применять Синупрет ® в форме таблеток у детей в возрасте до 6 лет ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
В случае применения препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными препаратами повышает эффективность антибактериальной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Синупрет ® в форме капель для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Открытые флаконы можно использовать в течение 3 мес.
Синупрет ® в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Вскрытый флакон следует хранить не более 3 месяцев.
Синупрет ® в форме таблеток и Синупрет ® форте следует хранить при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
Синупрет капли : инструкция по применению
Состав
100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из 2,6 г смеси
корня горечавки (Gentianae radix),
цветков первоцвета (Primulae flos),
травы щавеля (Rumicis herba),
цветков бузины (Sambuci flos),
травы вербены (Verbenae herba)
(1:3:3:3:3), экстрагирующее вещество этанол 59% об.
Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная.
Содержание этанола: 19 % (в объемном отношении)
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Показания к применению
В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 2 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 2 лет.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® капли следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Данный лекарственный препарат содержит 19 % (об/об) этанола, то есть 450 мг на разовую дозу (50 капель), что равно 11 мл пива или 5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 50 капель (соответствует 3,0 мл) 3 раза в день.
Дети от 6 до 11 лет – по 25 капель (соответствует 1,5 мл) 3 раза в день.
Дети от 2 до 5 лет – по 15 капель (соответствует 0,9 мл) 3 раза в день.
Для уменьшения горького вкуса капли можно принимать с небольшим количеством воды.
Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»
Побочное действие
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Указан на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 3 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Упаковка
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.